Związek parametrów mierzonych nieinwazyjnie z wynikami klinicznymi u pacjentów z CHF

Niewydolność serca (HF) jest częstym zespołem klinicznym wynikającym ze strukturalnych i/lub czynnościowych nieprawidłowości serca. Dotyka 2,2% dorosłych Amerykanów i ponad 12% Amerykanów w wieku ≥80 lat, a jej całkowity koszt w USA oszacowano w 2012 roku na 30,7 miliardów dolarów. Przewiduje się, że w nadchodzących latach rozpowszechnienie i ogólne koszty znacznie wzrosną, HF nadal stanowi poważne obciążenie dla zdrowia na świecie.

Niewydolność serca charakteryzuje się postępującym przebiegiem choroby i wysokimi wskaźnikami ponownych hospitalizacji, które stanowią znaczną część obciążeń ekonomicznych. Poprawa zarządzania zatorami była kluczowym elementem wysiłków na rzecz zmniejszenia liczby hospitalizacji. Przekrwienie jest główną manifestacją HF, objawiającą się dusznością, ortopnoą i obrzękiem spowodowanym przeciążeniem objętościowym. Leki moczopędne pozostają kamieniem węgielnym w leczeniu przekrwienia; nie ma jednak jasnych wytycznych, jak dostosować ich administrację. Wytyczne zalecają monitorowanie dziennych zmian masy ciała, ale skuteczność jest dyskusyjna. W związku z tym istnieje pilna potrzeba znalezienia wiarygodnych markerów, które szybko rozpoznają pogorszenie i pomogą dostosować leczenie moczopędne, aby im zapobiegać. Do chwili obecnej wytyczne Europejskiego Towarzystwa Kardiologicznego (ESC) zalecają dwa inwazyjne podejścia do monitorowania w celu prowadzenia postępowania, jedno oparte na inwazyjnym bezprzewodowym monitorowaniu ciśnienia w tętnicy płucnej, a drugie na wykorzystaniu danych z wszczepialnych kardiowerterów-defibrylatorów (ICD). Monitorowanie hemodynamiczne za pomocą inwazyjnego cewnikowania prawego serca nie przyniosło korzyści w leczeniu dekompensacji HF i obecnie jest zarezerwowane tylko dla określonych scenariuszy klinicznych. W dziedzinie monitorowania nieinwazyjnego wysiłki badawcze koncentrowały się na analizie impedancji płuc, EKG i tonów serca, uzyskując pewne obiecujące wyniki; w niedawnym badaniu wykorzystano uczenie maszynowe do wygenerowania spersonalizowanego systemu ostrzegania, ale z ograniczoną liczbą monitorowanych parametrów. Niemniej jednak sukces ich algorytmu w przewidywaniu hospitalizacji odzwierciedla znaczenie rozpoznania heterogenności HF i zalet zindywidualizowanego podejścia.

W tym badaniu zbadamy zastosowanie nieinwazyjnego, przyjaznego dla użytkownika urządzenia (BB-613WP, Biobeat Technologies LTD, Petah Tikva, Izrael) u pacjentów z zaawansowaną HF otrzymujących diurezę dożylną w przychodni szpitalnej. Urządzenie może mierzyć kilka parametrów, w tym pojemność minutową serca (CO), wskaźnik sercowy (CI), ciśnienie krwi (BP) i ogólnoustrojowy opór naczyniowy (SVR) przy użyciu technologii fotopletyzmografii (PPG), i zostało przetestowane w kilku badaniach klinicznych. Chcielibyśmy ocenić, czy CO, CI i SVR można wykorzystać jako markery przebiegu klinicznego HF, tak aby idealnie pasowały do ​​interwencji i modyfikacji leczenia przed pogorszeniem.

Literatura opisująca wpływ diurezy na CO i SVR jest raczej ograniczona i archaiczna. Większość badań wykazała zmniejszenie CO i wzrost SVR po diurezie, ale niektóre opisują coś przeciwnego, a niektóre opisują reakcję zmieniającą się w czasie. Można to wyjaśnić, biorąc pod uwagę, że patofizjologia leżąca u podstaw wpływu stanu nawodnienia na czynność serca w HF jest złożona. Klasycznie opisana zasada Franka-Starlinga stwierdza, że ​​kurczliwość osiąga szczyt przy długości mięśnia, która pozwala na optymalne nakładanie się włókien aktynowych i miozynowych oraz maksymalną wrażliwość na jony wapnia. Do pewnego momentu im dłuższy mięsień (przedstawiony jako większa EDV, objętość końcoworozkurczowa), tym większa siła skurczu. Ale poza tą długością siła skurczu maleje. Ponieważ różni pacjenci charakteryzują się różnym stopniem wypełnienia serca, zmniejszenie objętości wywołane diurezą może mieć różny wpływ na CO, w zależności od pozycji na krzywej Franka Starlinga. Na przykład upośledzone napełnianie komór w HF z zachowaną frakcją wyrzutową może upośledzać funkcję skurczową, z powodu mniej skutecznego skurczu przy niskiej EDV. Podobnie SVR, która jest odwrotnie proporcjonalna do CO, prawdopodobnie będzie miała inny wpływ. Naszym głównym celem jest ocena, czy zmiany CO, CI i SVR podczas dożylnego podawania diuretyku korelują z krótkoterminową zmianą kliniczną mierzoną za pomocą kwestionariuszy objawów, zmianą masy ciała i wydalaniem moczu. Naszym celem drugorzędnym jest ocena korelacji między wartościami wyjściowymi tych parametrów a odległymi wynikami klinicznymi, mierzonymi hospitalizacjami z powodu HF oraz zmianami w postrzeganiu choroby i jakości życia zgłaszanymi w kwestionariuszach.