Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena przesyłek pocztowych promujących badania mammograficzne

12 listopada 2021 zaktualizowane przez: Amir Goren, Geisinger Clinic

Ocena pocztówek pocztowych wzbogacona o zachęty behawioralne w celu promowania badań mammograficznych

W tej ocenie do kobiet w miesiącu ich 50. i 64. urodzin wysyłane są 3 różne wersje przesyłek pocztowych promujących coroczne mammografie. Naukowcy stawiają hipotezę, że stosowanie zachęt behawioralnych w przesyłkach pocztowych powinno prowadzić do zwiększonego zainteresowania mammograficznymi badaniami przesiewowymi.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badania mammograficzne u kobiet, które rozpoczynają się po 50 roku życia, mogą znacznie zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z rakiem piersi. W ramach istniejącej kampanii informacyjnej system opieki zdrowotnej wysyła pocztówkę i mały upominek (różowe skarpetki) do kobiet w miesiącu ich 50. i 64. urodzin w celu promowania corocznych badań mammograficznych.

Naukowcy porównują dwie nowe wersje listonoszy ze standardową, aby zobaczyć, która wersja prowadzi do większego wykorzystania w mammogramach. Nowe przesyłki pocztowe zawierają treści, które wykorzystują teorię sugestii behawioralnych – w szczególności ramy straty i apele o strach – aby zachęcić do działania. Jedna z dwóch nowych wersji nie zawiera drobnego upominku, aby sprawdzić, czy jego włączenie lub wykluczenie ma jakikolwiek wpływ na badania mammograficzne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1342

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
        • Geisinger

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Członkinie planu zdrowotnego Geisinger, które w tym miesiącu kończą 50 i 64 lata
  • W przypadku kampanii 2020 uwzględnione zostaną urodziny z czerwca 2020 r. (a nie z sierpnia 2020 r.) ze względu na czasowe zawieszenie programu informacyjnego w związku z pandemią COVID-19 od czerwca
  • W przypadku oceny wstępnej kampanii w 2019 r. uwzględnione zostaną wszystkie miesiące w tym roku

Kryteria wyłączenia:

- Członkowie, którzy znajdują się na liście zakazu kontaktu w Geisinger Health Plan

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Standardowa przesyłka pocztowa i mały upominek
Pocztówka zachęca do mammografii i zawiera drobny upominek.
Behawioralne: Pocztówka
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Behawioralne: Mały prezent
Do przesyłki dołączone są różowe skarpetki. Prezent zwiększa rozpoznawalność nadawcy i potencjalnie sprzyja odwzajemnieniu się odbiorcy w postaci zamówienia mammografii.
Eksperymentalny: Koperta z ramką straty, ryzykiem i drobnym upominkiem
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który dodatkowo podkreśla ryzyko, ale także jasno opisuje, w jaki sposób wczesne wykrycie za pomocą testu może zmniejszyć to ryzyko; mały prezent jest wliczony w cenę.
Behawioralne: Pocztówka
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Behawioralne: Mały prezent
Do przesyłki dołączone są różowe skarpetki. Prezent zwiększa rozpoznawalność nadawcy i potencjalnie sprzyja odwzajemnieniu się odbiorcy w postaci zamówienia mammografii.
Behawioralne: Odwołania dotyczące ram straty i strachu
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat. Wykorzystuje również odwołania do strachu, określając ryzyko raka piersi, jednocześnie stwierdzając, że badanie mammograficzne jest dostępnym sposobem radzenia sobie z tym ryzykiem.
Eksperymentalny: Przesyłka pocztowa z ramką utraty, ryzykiem i brakiem prezentu
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który dodatkowo podkreśla ryzyko, ale także jasno opisuje, w jaki sposób wczesne wykrycie za pomocą testu może zmniejszyć to ryzyko; mały prezent nie jest wliczony w cenę.
Behawioralne: Pocztówka
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Behawioralne: Odwołania dotyczące ram straty i strachu
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat. Wykorzystuje również odwołania do strachu, określając ryzyko raka piersi, jednocześnie stwierdzając, że badanie mammograficzne jest dostępnym sposobem radzenia sobie z tym ryzykiem.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy mammografia została zakończona
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy mammografia została zakończona (dłuższy przedział czasowy pozwala na późne odpowiedzi)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty położniczo-ginekologiczne po 6 miesiącach (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty położniczo-ginekologiczne po 12 miesiącach (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Rozpoznanie raka piersi w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy u biorcy zdiagnozowano raka piersi
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Rozpoznanie raka piersi w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Zmienna binarna wskazująca, czy u biorcy zdiagnozowano raka piersi
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakończenie mammografii w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Zmienna binarna wskazująca, czy wykonano mammografię do wykorzystania w eksploracyjnych porównaniach przed i po
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Liczba wizyt, które należy wykorzystać do wstępnych porównań pre-post (wskaźnik dla zwiększonej profilaktyki zdrowotnej)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Rozpoznanie raka piersi w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Zmienna binarna wskazująca, czy u kobiety zdiagnozowano raka piersi
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Geisinger Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
5 października 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
15 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
12 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-0761

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane bez danych osobowych zostaną udostępnione innym naukowcom w ramach Open Science Framework w celu zachowania przejrzystości. Obejmuje to podstawowe dane i kod potrzebne do powtórzenia analizy, która dała zgłoszone wyniki. PI nie badał ani nie analizował żadnych danych z tego badania przed rejestracją.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne po opublikowaniu wyników badań w czasopiśmie naukowym i będą dostępne tak długo, jak Open Science Framework przechowuje dane.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane w Open Science Framework będą dostępne dla każdego, kto poprosi o te informacje.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami