- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04555902
Ocena przesyłek pocztowych promujących badania mammograficzne
Ocena pocztówek pocztowych wzbogacona o zachęty behawioralne w celu promowania badań mammograficznych
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Badania mammograficzne u kobiet, które rozpoczynają się po 50 roku życia, mogą znacznie zmniejszyć ryzyko powikłań związanych z rakiem piersi. W ramach istniejącej kampanii informacyjnej system opieki zdrowotnej wysyła pocztówkę i mały upominek (różowe skarpetki) do kobiet w miesiącu ich 50. i 64. urodzin w celu promowania corocznych badań mammograficznych.
Naukowcy porównują dwie nowe wersje listonoszy ze standardową, aby zobaczyć, która wersja prowadzi do większego wykorzystania w mammogramach. Nowe przesyłki pocztowe zawierają treści, które wykorzystują teorię sugestii behawioralnych – w szczególności ramy straty i apele o strach – aby zachęcić do działania. Jedna z dwóch nowych wersji nie zawiera drobnego upominku, aby sprawdzić, czy jego włączenie lub wykluczenie ma jakikolwiek wpływ na badania mammograficzne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Danville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17822
- Geisinger
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkinie planu zdrowotnego Geisinger, które w tym miesiącu kończą 50 i 64 lata
- W przypadku kampanii 2020 uwzględnione zostaną urodziny z czerwca 2020 r. (a nie z sierpnia 2020 r.) ze względu na czasowe zawieszenie programu informacyjnego w związku z pandemią COVID-19 od czerwca
- W przypadku oceny wstępnej kampanii w 2019 r. uwzględnione zostaną wszystkie miesiące w tym roku
Kryteria wyłączenia:
- Członkowie, którzy znajdują się na liście zakazu kontaktu w Geisinger Health Plan
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Standardowa przesyłka pocztowa i mały upominek
Pocztówka zachęca do mammografii i zawiera drobny upominek.
|
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Do przesyłki dołączone są różowe skarpetki.
Prezent zwiększa rozpoznawalność nadawcy i potencjalnie sprzyja odwzajemnieniu się odbiorcy w postaci zamówienia mammografii.
|
|
Eksperymentalny: Koperta z ramką straty, ryzykiem i drobnym upominkiem
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który dodatkowo podkreśla ryzyko, ale także jasno opisuje, w jaki sposób wczesne wykrycie za pomocą testu może zmniejszyć to ryzyko; mały prezent jest wliczony w cenę.
|
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Do przesyłki dołączone są różowe skarpetki.
Prezent zwiększa rozpoznawalność nadawcy i potencjalnie sprzyja odwzajemnieniu się odbiorcy w postaci zamówienia mammografii.
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat.
Wykorzystuje również odwołania do strachu, określając ryzyko raka piersi, jednocześnie stwierdzając, że badanie mammograficzne jest dostępnym sposobem radzenia sobie z tym ryzykiem.
|
|
Eksperymentalny: Przesyłka pocztowa z ramką utraty, ryzykiem i brakiem prezentu
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który dodatkowo podkreśla ryzyko, ale także jasno opisuje, w jaki sposób wczesne wykrycie za pomocą testu może zmniejszyć to ryzyko; mały prezent nie jest wliczony w cenę.
|
Pocztówka zawiera apele o coroczne badania mammograficzne oraz informacje dotyczące zamawiania mammografii.
Pocztówka jest wzbogacona językiem, który przedstawia sytuację w kategoriach strat.
Wykorzystuje również odwołania do strachu, określając ryzyko raka piersi, jednocześnie stwierdzając, że badanie mammograficzne jest dostępnym sposobem radzenia sobie z tym ryzykiem.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie mammografii w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy mammografia została zakończona
|
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie mammografii w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy mammografia została zakończona (dłuższy przedział czasowy pozwala na późne odpowiedzi)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
|
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty położniczo-ginekologiczne po 6 miesiącach (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
|
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty położniczo-ginekologiczne po 12 miesiącach (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt (wskaźnik wzmożonej profilaktyki zdrowotnej)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Rozpoznanie raka piersi w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy u biorcy zdiagnozowano raka piersi
|
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Rozpoznanie raka piersi w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Zmienna binarna wskazująca, czy u biorcy zdiagnozowano raka piersi
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 6 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
|
6 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 12 miesięcy (2020)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakończenie mammografii w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
Zmienna binarna wskazująca, czy wykonano mammografię do wykorzystania w eksploracyjnych porównaniach przed i po
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
|
Wizyty u lekarza pierwszego kontaktu w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
Liczba wizyt, które należy wykorzystać do wstępnych porównań pre-post (wskaźnik dla zwiększonej profilaktyki zdrowotnej)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
|
Rozpoznanie raka piersi w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
Zmienna binarna wskazująca, czy u kobiety zdiagnozowano raka piersi
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
|
Wizyty na oddziale ratunkowym w wieku 12 miesięcy (2019)
Ramy czasowe: 12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
Liczba wizyt w SOR (wskaźnik zwiększonego kosztownego wykorzystania zasobów systemu ochrony zdrowia)
|
12 miesięcy od daty rozpoczęcia interwencji w 2019 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-0761
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone