Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki szpikowe u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 (MyeloidCovid)

17 lipca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Celem tego badania jest dogłębna analiza związku między subpopulacjami komórek szpikowych podczas zakażenia koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-Cov2), wirusem pośredniczącym w Covid-19. Komórki szpikowe obejmują neutrofile, monocyty i komórki dendrytyczne, z których każda jest podzielona na subpopulacje o różnych funkcjach w obronie immunologicznej i patologiach immunologicznych.

Badanie opiera się na następujących hipotezach:

  • Infekcja i odpowiedź interferonu na infekcję mogą indukować hiperaktywne lub immunosupresyjne różnicowanie komórek szpiku, które mogą być leczone specyficznymi inhibitorami.
  • Niektóre subpopulacje komórek szpikowych zidentyfikowane obecnie w naszych laboratoriach mogą być markerami rokowania Covid-19.
  • Alternatywne receptory mogą być obecne na komórkach mieloidalnych, indukując burzę cytokin, która jest celem terapii.
  • Ekspresja receptora interferonu (IFN) i genów odpowiadających na IFN na komórkach mieloidalnych i komórkach nabłonka oddechowego może korelować z rokowaniem i wskazywać potencjalne cele leczenia.
  • Wiadomo, że odpowiedzi interferonu są wypaczone podczas Covid-19, ale niektóre polimorfizmy podtypów IFN mogą korelować z rokowaniem, a te podtypy mogą być uzupełniane lub hamowane w celu leczenia.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Wycofane

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Zakażenie SARS-Cov2 w większości przypadków prowadzi do zapalenia płuc, z czego 30 proc. wymaga hospitalizacji na oddziale pulmonologii, z czego 30 proc. z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SARS) musi trafić na oddziały intensywnej terapii, gdzie występuje wysoka śmiertelność.

Ta infekcja napędza silną odpowiedź cytokinową. U pacjentów rozwijających się SARS wykryto głęboki, paradoksalny defekt w IFN alfa oraz w ekspresji genów odpowiadających na IFN alfa. IFN to silne białka przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby. IFN typu I, w tym IFN alfa, mają wszechobecne receptory na prawie każdym typie komórek. IFN typu III lub IFN lambda mają bardziej ograniczoną ekspresję receptorów, w tym na neutrofilach. Ich polimorfizmy były już powiązane z rokowaniem innego wirusa kwasu rybonukleinowego (RNA) z wejściem do błony śluzowej, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), zwłaszcza u osób pochodzenia afrykańskiego.

Koronawirusy odpowiedzialne za poprzednie epidemie koronawirusa SARS-Cov lub bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS-Cov) indukują wadliwą transdukcję sygnału IFN. Wiele innych infekcji wirusowych prowadzi do odczulania. Co więcej, sam IFN alfa może prowadzić do nieprawidłowych odpowiedzi przeciwwirusowych. Na poziomie komórek odpornościowych w ciężkim przypadku SARS-Cov2 odnotowano limfopenię ze zwiększonym stosunkiem neutrofili do limfocytów. Nowe subpopulacje neutrofili zostały scharakteryzowane w badaniach fenotypowych i proteomicznych, z funkcjami zapalnymi lub supresyjnymi.

Ważne będzie wiedzieć, czy

  • nadaktywne lub immunosupresyjne różnicowanie komórek szpiku jest spowodowane przez SARS-Cov2 i może być specyficznie hamowane.
  • niektóre subpopulacje mieloidalne
  • korelować z rokowaniem choroby,
  • komórki szpikowe mają alternatywne receptory dla SARS-Cov2,
  • niektóre polimorfizmy IFN mogą korelować z rokowaniem i mogą być uzupełniane lub hamowane w celu leczenia.

Odpowiedzi zostaną uzyskane za pomocą głównych i drugorzędnych wskaźników wyników, jak opisano poniżej.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Francuskie ubezpieczenie społeczne
  • Informacja i zgoda opatrzona datą i podpisem *
  • Grupa 1: włączenie 2 do 12 miesięcy po hospitalizacji z powodu zapalenia płuc Covid-19 o łagodnym nasileniu (leczenie tlenem ≤5 l/min);
  • Grupa 2: 2 do 12 miesięcy po hospitalizacji z powodu zapalenia płuc Covid-19 o dużym nasileniu (leczenie tlenem >5 l/min);
  • Grupa 3: wizyta zewnętrzna w szpitalu Cochin, dopasowana wiekowo i płciowo do grup 1, 2, 4.
  • Grupa 4: włączenie podczas hospitalizacji z powodu Covid-19, w ciągu pierwszego miesiąca objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Gruźlica lub inna rozwijająca się infekcja bakteryjna
  • Przewlekłe rozwijające się infekcje wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HIV)
  • Trwająca chemioterapia lub radioterapia
  • Udział w innym protokole badawczym z aktualnym okresem wykluczenia w momencie prewłączenia (ewentualne włączenie do badania obserwacyjnego
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania (kobieta w ciąży, kobieta rodząca, kobieta karmiąca piersią, osoba pozostająca pod kuratelą, osoba aresztowana na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: group 1
Former mild SARS-Cov2 Pneumonia, 2 to 12 moths before, ≤ 5 L/mn Oxygen treatment
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
Inny: Group 2
Former severe SARS-Cov2 Pneumonia, 2 to 12 moths before, > 5 L/mn Oxygen treatment
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
Inny: Group 3
Physician examination in the Pneumology ward, Cochin Hospital
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
Inny: Group 4
Current hospitalization for Sars-Cov2 Pneumonia at Cochin Hospital
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp subpopulacji komórek szpikowych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Analiza cytometryczna cząsteczek powierzchniowych i wewnątrzkomórkowych w celu identyfikacji subpopulacji komórek szpikowych i określenia ich funkcji in vivo
Miesiąc zero-miesiąc 36

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje komórek mieloidalnych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Hodowle komórkowe oraz analiza cytometryczna i analityczna ich funkcji, w tym produkcji IFN
Miesiąc zero-miesiąc 36
Badanie transkryptomiczne i proteomiczne komórek szpikowych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Transkryptomiczna i proteomiczna analiza funkcji podtypów komórek szpikowych
Miesiąc zero-miesiąc 36
Badanie transkryptomiczne komórek nabłonka nosa
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek produktów szczoteczki do nosa
Miesiąc zero-miesiąc 36
Pomiar stężenia analitu w osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Wykrywanie o wysokiej czułości najnowocześniejszymi metodami typu ELISA
Miesiąc zero-miesiąc 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 września 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
28 września 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
28 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
20 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami