Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Komórki szpikowe u pacjentów z zapaleniem płuc Covid-19 (MyeloidCovid)

24 października 2022 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Celem tego badania jest dogłębna analiza związku między subpopulacjami komórek szpikowych podczas zakażenia koronawirusem zespołu ostrej niewydolności oddechowej 2 (SARS-Cov2), wirusem pośredniczącym w Covid-19. Komórki szpikowe obejmują neutrofile, monocyty i komórki dendrytyczne, z których każda jest podzielona na subpopulacje o różnych funkcjach w obronie immunologicznej i patologiach immunologicznych.

Badanie opiera się na następujących hipotezach:

  • Infekcja i odpowiedź interferonu na infekcję mogą indukować hiperaktywne lub immunosupresyjne różnicowanie komórek szpiku, które mogą być leczone specyficznymi inhibitorami.
  • Niektóre subpopulacje komórek szpikowych zidentyfikowane obecnie w naszych laboratoriach mogą być markerami rokowania Covid-19.
  • Alternatywne receptory mogą być obecne na komórkach mieloidalnych, indukując burzę cytokin, która jest celem terapii.
  • Ekspresja receptora interferonu (IFN) i genów odpowiadających na IFN na komórkach mieloidalnych i komórkach nabłonka oddechowego może korelować z rokowaniem i wskazywać potencjalne cele leczenia.
  • Wiadomo, że odpowiedzi interferonu są wypaczone podczas Covid-19, ale niektóre polimorfizmy podtypów IFN mogą korelować z rokowaniem, a te podtypy mogą być uzupełniane lub hamowane w celu leczenia.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zakażenie SARS-Cov2 w większości przypadków prowadzi do zapalenia płuc, z czego 30 proc. wymaga hospitalizacji na oddziale pulmonologii, z czego 30 proc. z ciężkim zespołem ostrej niewydolności oddechowej (SARS) musi trafić na oddziały intensywnej terapii, gdzie występuje wysoka śmiertelność.

Ta infekcja napędza silną odpowiedź cytokinową. U pacjentów rozwijających się SARS wykryto głęboki, paradoksalny defekt w IFN alfa oraz w ekspresji genów odpowiadających na IFN alfa. IFN to silne białka przeciwwirusowe, stosowane w leczeniu wirusowego zapalenia wątroby. IFN typu I, w tym IFN alfa, mają wszechobecne receptory na prawie każdym typie komórek. IFN typu III lub IFN lambda mają bardziej ograniczoną ekspresję receptorów, w tym na neutrofilach. Ich polimorfizmy były już powiązane z rokowaniem innego wirusa kwasu rybonukleinowego (RNA) z wejściem do błony śluzowej, wirusa zapalenia wątroby typu C (HCV), zwłaszcza u osób pochodzenia afrykańskiego.

Koronawirusy odpowiedzialne za poprzednie epidemie koronawirusa SARS-Cov lub bliskowschodniego zespołu oddechowego (MERS-Cov) indukują wadliwą transdukcję sygnału IFN. Wiele innych infekcji wirusowych prowadzi do odczulania. Co więcej, sam IFN alfa może prowadzić do nieprawidłowych odpowiedzi przeciwwirusowych. Na poziomie komórek odpornościowych w ciężkim przypadku SARS-Cov2 odnotowano limfopenię ze zwiększonym stosunkiem neutrofili do limfocytów. Nowe subpopulacje neutrofili zostały scharakteryzowane w badaniach fenotypowych i proteomicznych, z funkcjami zapalnymi lub supresyjnymi.

Ważne będzie wiedzieć, czy

  • nadaktywne lub immunosupresyjne różnicowanie komórek szpiku jest spowodowane przez SARS-Cov2 i może być specyficznie hamowane.
  • niektóre subpopulacje mieloidalne
  • korelować z rokowaniem choroby,
  • komórki szpikowe mają alternatywne receptory dla SARS-Cov2,
  • niektóre polimorfizmy IFN mogą korelować z rokowaniem i mogą być uzupełniane lub hamowane w celu leczenia.

Odpowiedzi zostaną uzyskane za pomocą głównych i drugorzędnych wskaźników wyników, jak opisano poniżej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Płeć: mężczyzna lub kobieta
  • Francuskie ubezpieczenie społeczne
  • Informacja i zgoda opatrzona datą i podpisem *
  • Grupa 1: włączenie 2 do 12 miesięcy po hospitalizacji z powodu zapalenia płuc Covid-19 o łagodnym nasileniu (leczenie tlenem ≤5 l/min);
  • Grupa 2: 2 do 12 miesięcy po hospitalizacji z powodu zapalenia płuc Covid-19 o dużym nasileniu (leczenie tlenem >5 l/min);
  • Grupa 3: wizyta zewnętrzna w szpitalu Cochin, dopasowana wiekowo i płciowo do grup 1, 2, 4.
  • Grupa 4: włączenie podczas hospitalizacji z powodu Covid-19, w ciągu pierwszego miesiąca objawów.

Kryteria wyłączenia:

  • Gruźlica lub inna rozwijająca się infekcja bakteryjna
  • Przewlekłe rozwijające się infekcje wirusowe (wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, HIV)
  • Trwająca chemioterapia lub radioterapia
  • Udział w innym protokole badawczym z aktualnym okresem wykluczenia w momencie prewłączenia (ewentualne włączenie do badania obserwacyjnego
  • Osoby wymagające szczególnego traktowania (kobieta w ciąży, kobieta rodząca, kobieta karmiąca piersią, osoba pozostająca pod kuratelą, osoba aresztowana na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: EKRANIZACJA
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: Grupa 1
Wcześniejsze łagodne zapalenie płuc SARS-Cov2, 2 do 12 miesięcy wcześniej, ≤ 5 l/min Leczenie tlenem
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
INNY: Grupa 2
Wcześniejsze ciężkie zapalenie płuc SARS-Cov2, 2 do 12 miesięcy wcześniej, > 5 l/min Leczenie tlenem
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
INNY: Grupa 3
Badanie lekarskie na oddziale pulmonologii szpitala Cochin
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie
INNY: Grupa 4
Obecna hospitalizacja z powodu zapalenia płuc Sars-Cov2 w szpitalu Cochin
Inny: Pobieranie próbek krwi
Pobieranie krwi obwodowej, 25 ml
Inny: Szczotkowanie nosa
Szczotkowanie nosa, fakultatywnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Fenotyp subpopulacji komórek szpikowych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Analiza cytometryczna cząsteczek powierzchniowych i wewnątrzkomórkowych w celu identyfikacji subpopulacji komórek szpikowych i określenia ich funkcji in vivo
Miesiąc zero-miesiąc 36

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Funkcje komórek mieloidalnych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Hodowle komórkowe oraz analiza cytometryczna i analityczna ich funkcji, w tym produkcji IFN
Miesiąc zero-miesiąc 36
Badanie transkryptomiczne i proteomiczne komórek szpikowych
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Transkryptomiczna i proteomiczna analiza funkcji podtypów komórek szpikowych
Miesiąc zero-miesiąc 36
Badanie transkryptomiczne komórek nabłonka nosa
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Sekwencjonowanie RNA pojedynczych komórek produktów szczoteczki do nosa
Miesiąc zero-miesiąc 36
Pomiar stężenia analitu w osoczu
Ramy czasowe: Miesiąc zero-miesiąc 36
Wykrywanie o wysokiej czułości najnowocześniejszymi metodami typu ELISA
Miesiąc zero-miesiąc 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Pierre-Régis Burgel, MD, PhD, Cochin Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

25 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP201138
  • 2020-A02700-39 (INNY: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19; SARS-CoV-2

Badania kliniczne na Pobieranie próbek krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj