Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fizjoterapia manualna w czasie ciąży na uraz i ból krocza po porodzie

16 maja 2022 zaktualizowane przez: Wendy Huddleston, University of Wisconsin, Milwaukee

Wpływ manualnej fizjoterapii dna miednicy w czasie ciąży na uraz krocza i ból w okresie poporodowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu fizjoterapii dna miednicy podczas ciąży na poród oraz wpływu na organizm i funkcje kobiety. Według naszej wiedzy obecnie nie przeprowadzono żadnych badań, w których oceniano tę zależność i wyniki dla ciężarnej pacjentki. Obecne dostępne badania dotyczą treningu mięśni dna miednicy i masażu krocza w czasie ciąży z pozytywnymi wynikami. Pytania, na które szukamy odpowiedzi, to:

  1. Czy fizjoterapia dna miednicy podczas ciąży zmniejsza ciężkość urazu krocza podczas porodu?
  2. Czy fizjoterapia dna miednicy w czasie ciąży skraca czas trwania drugiej fazy porodu (pchania)?
  3. Czy fizjoterapia dna miednicy podczas ciąży zmniejsza częstość występowania pilnego cesarskiego cięcia?

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik manualnej fizjoterapii dna miednicy podczas ciąży na poród oraz wpływ na ciało i funkcjonowanie kobiety. Według naszej wiedzy obecnie nie przeprowadzono żadnych badań, w których oceniano tę zależność i wyniki dla ciężarnej pacjentki. Obecne dostępne badania dotyczą treningu mięśni dna miednicy i masażu krocza w czasie ciąży z pozytywnymi wynikami. Masaż krocza jest techniką rozciągania stosowaną w celu rozluźnienia tkanki krocza (obszar między otworem pochwy a odbytem) i jest uważany za rutynowy standard opieki fizjoterapeutycznej dla kobiet w ciąży. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe dna miednicy jest specyficzną techniką terapii manualnej mającą na celu rozluźnienie mięśni dna miednicy, które mogą obejmować powierzchowny obszar krocza. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe miednicy to technika stosowana zarówno u kobiet w ciąży, jak i kobiet z przewlekłym bólem miednicy. W rzeczywistości każdy element oceny i leczenia to rutynowe i standardowe praktyki PT (ocena, terapia manualna, ćwiczenia, edukacja), jednak ten konkretny protokół terapii manualnej nie był badany w czasie ciąży w celu oceny korzyści związanych z porodem/rekonwalescencją. Pytania, na które szukamy odpowiedzi, to:

  1. Czy PT dna miednicy (fizjoterapia) podczas ciąży zmniejsza ciężkość urazu krocza podczas porodu?
  2. Czy PT dna miednicy w czasie ciąży skraca drugą fazę porodu (pchanie)?
  3. Czy PT dna miednicy podczas ciąży zmniejsza częstość występowania pilnego cesarskiego cięcia?
  4. Czy PT dna miednicy podczas ciąży zmniejsza prawdopodobieństwo i/lub nasilenie poporodowego bólu miednicy i dysfunkcji miednicy? Uzyskanie tych wyników pozwoli na opracowanie programu i zaleceń dotyczących leczenia w okresie ciąży, aby zminimalizować uraz porodowy i ryzyko dla matki.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
105

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Wisconsin
      • Hales Corners, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53130
        • Revitalize Physical Therapy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Kobiety w ciąży (każda ciąża, pierwsza lub kolejna) planujące poród siłami natury
  2. 28-34 tydzień ciąży na początku leczenia

Kryteria wyłączenia:

  1. Planowane cesarskie cięcie
  2. < 18 lat
  3. > 34 tydzień ciąży
  4. Kobiety na odpoczynku miednicy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży

Ocena fizykalna kobiet w 20-34 tygodniu ciąży obejmująca ocenę bólu, zakresu ruchu pleców i bioder, siły mięśni bioder i brzucha, rozejścia mięśni prostych i siły, ilości tkanki bliznowatej z poprzednich ciąż/porodów, poziomu nadreaktywności mięśni oraz stopień wypadania mięśni dna miednicy.

Leczenie: wewnętrzne i zewnętrzne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni dna miednicy, rozciąganie dna miednicy, instruktaż oddychania przeponowego i ćwiczenia rekonwalescencji poporodowej do wykonywania w domu. Ćwiczenia obejmują: Rozciąganie dna miednicy: rozciągnięcie szczęśliwego dziecka, głęboki przysiad, rozciągnięcie motyla; Oddychanie brzuchem; skurcz poprzeczny brzucha, marsz poprzeczny brzucha, mostek, łopatka; Instruktaż i edukacja w zakresie masażu krocza i postawy.
Behawioralne: fizjoterapia manualna
Wcześniej opisane w opisie ramienia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz jakości życia i symptomów dystresu
Ramy czasowe: 7 tygodni
wystandaryzowaną ankietę do oceny stopnia wycieku moczu po porodzie (0-45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie
7 tygodni
Indeks mobilności w ciąży
Ramy czasowe: 7 tygodni
wystandaryzowana ankieta w celu określenia mobilności funkcjonalnej po porodzie (0 - 72 z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie)
7 tygodni
Typ dostawy
Ramy czasowe: 7 tygodni
cięcie naturalne lub cesarskie (dane kategoryczne)
7 tygodni
Długość pracy
Ramy czasowe: 7 tygodni
długość pracy mierzona w godzinach
7 tygodni
Ilość rozdarcia krocza
Ramy czasowe: 7 tygodni
mierzone w cm
7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Wisconsin, Milwaukee

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Revitalize Physical Therapy

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20.102

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami