- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04660708
Fizjoterapia manualna w czasie ciąży na uraz i ból krocza po porodzie
Wpływ manualnej fizjoterapii dna miednicy w czasie ciąży na uraz krocza i ból w okresie poporodowym
Celem tego badania jest zbadanie wpływu fizjoterapii dna miednicy podczas ciąży na poród oraz wpływu na organizm i funkcje kobiety. Według naszej wiedzy obecnie nie przeprowadzono żadnych badań, w których oceniano tę zależność i wyniki dla ciężarnej pacjentki. Obecne dostępne badania dotyczą treningu mięśni dna miednicy i masażu krocza w czasie ciąży z pozytywnymi wynikami. Pytania, na które szukamy odpowiedzi, to:
- Czy fizjoterapia dna miednicy podczas ciąży zmniejsza ciężkość urazu krocza podczas porodu?
- Czy fizjoterapia dna miednicy w czasie ciąży skraca czas trwania drugiej fazy porodu (pchania)?
- Czy fizjoterapia dna miednicy podczas ciąży zmniejsza częstość występowania pilnego cesarskiego cięcia?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu technik manualnej fizjoterapii dna miednicy podczas ciąży na poród oraz wpływ na ciało i funkcjonowanie kobiety. Według naszej wiedzy obecnie nie przeprowadzono żadnych badań, w których oceniano tę zależność i wyniki dla ciężarnej pacjentki. Obecne dostępne badania dotyczą treningu mięśni dna miednicy i masażu krocza w czasie ciąży z pozytywnymi wynikami. Masaż krocza jest techniką rozciągania stosowaną w celu rozluźnienia tkanki krocza (obszar między otworem pochwy a odbytem) i jest uważany za rutynowy standard opieki fizjoterapeutycznej dla kobiet w ciąży. Rozluźnianie mięśniowo-powięziowe dna miednicy jest specyficzną techniką terapii manualnej mającą na celu rozluźnienie mięśni dna miednicy, które mogą obejmować powierzchowny obszar krocza. Uwalnianie mięśniowo-powięziowe miednicy to technika stosowana zarówno u kobiet w ciąży, jak i kobiet z przewlekłym bólem miednicy. W rzeczywistości każdy element oceny i leczenia to rutynowe i standardowe praktyki PT (ocena, terapia manualna, ćwiczenia, edukacja), jednak ten konkretny protokół terapii manualnej nie był badany w czasie ciąży w celu oceny korzyści związanych z porodem/rekonwalescencją. Pytania, na które szukamy odpowiedzi, to:
- Czy PT dna miednicy (fizjoterapia) podczas ciąży zmniejsza ciężkość urazu krocza podczas porodu?
- Czy PT dna miednicy w czasie ciąży skraca drugą fazę porodu (pchanie)?
- Czy PT dna miednicy podczas ciąży zmniejsza częstość występowania pilnego cesarskiego cięcia?
- Czy PT dna miednicy podczas ciąży zmniejsza prawdopodobieństwo i/lub nasilenie poporodowego bólu miednicy i dysfunkcji miednicy? Uzyskanie tych wyników pozwoli na opracowanie programu i zaleceń dotyczących leczenia w okresie ciąży, aby zminimalizować uraz porodowy i ryzyko dla matki.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Hales Corners, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53130
- Revitalize Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży (każda ciąża, pierwsza lub kolejna) planujące poród siłami natury
- 28-34 tydzień ciąży na początku leczenia
Kryteria wyłączenia:
- Planowane cesarskie cięcie
- < 18 lat
- > 34 tydzień ciąży
- Kobiety na odpoczynku miednicy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kobiety w ciąży
Ocena fizykalna kobiet w 20-34 tygodniu ciąży obejmująca ocenę bólu, zakresu ruchu pleców i bioder, siły mięśni bioder i brzucha, rozejścia mięśni prostych i siły, ilości tkanki bliznowatej z poprzednich ciąż/porodów, poziomu nadreaktywności mięśni oraz stopień wypadania mięśni dna miednicy. Leczenie: wewnętrzne i zewnętrzne rozluźnienie mięśniowo-powięziowe mięśni dna miednicy, rozciąganie dna miednicy, instruktaż oddychania przeponowego i ćwiczenia rekonwalescencji poporodowej do wykonywania w domu. Ćwiczenia obejmują: Rozciąganie dna miednicy: rozciągnięcie szczęśliwego dziecka, głęboki przysiad, rozciągnięcie motyla; Oddychanie brzuchem; skurcz poprzeczny brzucha, marsz poprzeczny brzucha, mostek, łopatka; Instruktaż i edukacja w zakresie masażu krocza i postawy. |
Wcześniej opisane w opisie ramienia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz jakości życia i symptomów dystresu
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
wystandaryzowaną ankietę do oceny stopnia wycieku moczu po porodzie (0-45, gdzie wyższy wynik wskazuje na większe upośledzenie
|
7 tygodni
|
|
Indeks mobilności w ciąży
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
wystandaryzowana ankieta w celu określenia mobilności funkcjonalnej po porodzie (0 - 72 z wyższym wynikiem wskazującym na większe upośledzenie)
|
7 tygodni
|
|
Typ dostawy
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
cięcie naturalne lub cesarskie (dane kategoryczne)
|
7 tygodni
|
|
Długość pracy
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
długość pracy mierzona w godzinach
|
7 tygodni
|
|
Ilość rozdarcia krocza
Ramy czasowe: 7 tygodni
|
mierzone w cm
|
7 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Brenda Heinecke, DPT, Revitalize Physical Therapy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20.102
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Związane z ciążą
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na fizjoterapia manualna
-
Fenerbahce UniversityZakończonyPrzepuklina dysku szyjnegoIndyk
-
Medipol UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól mięśniowo-twarzowy
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoTurcja (Türkiye)
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université Catholique de LouvainJeszcze nie rekrutacjaWirtualna rzeczywistość | Mózg | EEG | Sprawność manualna | fNIRSBelgia