Profil kliniczny noworodków z przetrwałym przewodem tętniczym
Profil kliniczny noworodków z rozpoznaniem echokardiograficznym z przetrwałym przewodem tętniczym w Uniwersyteckim Szpitalu Dziecięcym w Assiut
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Przetrwały przewód tętniczy (PDA) jest jednym z najczęstszych problemów sercowo-naczyniowych, z jakimi borykają się wcześniaki we wczesnym okresie życia.
Przewód tętniczy jest naczyniem krwionośnym, które łączy dwie główne tętnice, mianowicie aortę i tętnicę płucną, i jest niezbędny do utrzymania krążenia w życiu płodowym. Po urodzeniu dziecka i zmianie krążenia płodowego na krążenie dorosłego przewód tętniczy zamyka się czynnościowo między 18 a 24 godziną życia (1 ).
Przewód tętniczy to naczynie krwionośne płodu, które jest zaprogramowane do zamykania się wkrótce po urodzeniu. Jeśli naczynie pozostaje drożne przez ponad 3 miesiące życia (ciągle drożny przewód tętniczy), może to spowodować obciążenie objętościowe lewego serca i powinno zostać zamknięte chirurgicznie lub przez cewnik. Przetrwały przewód tętniczy jest powszechny u noworodków, zwłaszcza wcześniaków, i może przyczyniać się do uporczywych problemów z oddychaniem. (2) Szacunki historyczne określają częstość występowania izolowanego PDA na około 0,05% wszystkich żywych urodzeń. Izolowana PDA odpowiada za 5% do 10% wrodzonych wad serca (3) Liczba ta najprawdopodobniej odpowiada występowaniu „objawowej” PDA – to znaczy takiej, która skutkuje zwiększonym przepływem krwi w płucach, przeciążeniem objętościowym lewego serca, podwyższonym PA ciśnienie, szmer itp. Wraz z pojawieniem się kolorowej echokardiografii dopplerowskiej, przypadkowe rozpoznanie bezobjawowego „cichego” przewodu stało się bardziej powszechne. Niektórzy oszacowali częstość występowania niemego PDA wśród dzieci i dorosłych na 0,5%, znacznie częściej niż „objawowy” PDA (4).
Jednak u dzieci urodzonych przedwcześnie przewód tętniczy często nie zamyka się samoistnie i prowadzi do wielu chorób. wykazano, że u niemowląt urodzonych z masą urodzeniową <1000 g przewód tętniczy pozostaje otwarty u 66% niemowląt po pierwszym tygodniu życia. W populacji skrajnie wcześniaków urodzonych w 24. tygodniu ciąży tylko u 13% noworodków stwierdza się zamknięcie przewodu przed końcem pierwszego tygodnia (5). To sprawia, że PDA jest ważnym zagadnieniem z punktu widzenia postępowania klinicznego w pierwszych kilku dni życia wcześniaków.
Wiąże się z szeregiem chorób współistniejących, takich jak martwicze zapalenie jelit (NEC), dysplazja oskrzelowo-płucna i krwotok dokomorowy (IVH) (6-7).
Kontrowersje dotyczące zarządzania skupiały się głównie na tym, kiedy leczyć i czym leczyć. Aby zwiększyć złożoność spraw, te dwa aspekty zarządzania PDA nie wykluczają się wzajemnie, a sposób leczenia jest często podyktowany czasem leczenia. Opublikowano wiele badań, metaanaliz i artykułów redakcyjnych skupiających się na różnych aspektach postępowania.(8-9) Jeśli chodzi o czas leczenia, terapia profilaktyczna stopniowo wypadła z łask, a oddziały neonatologiczne przesunęły się w kierunku bardziej konserwatywnego podejście polegające na leczeniu tylko istotnego klinicznie i echokardiograficznie (ECHO) PDA (10). Jednak dużym dylematem, który wciąż pozostaje wśród neonatologów, jest to, co zastosować jako podstawową metodę leczenia.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Martina Emad Amin, doctor
- Numer telefonu: 01016940909
- E-mail: Martinaemad1411@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Salah - Eldin Amry Ahmad, professor
- Numer telefonu: 01550855453
- E-mail: S_amry@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1- Okres noworodkowy (0-28 dni), w tym noworodki urodzone o czasie i wcześniaki, u których wskazane jest wykonanie echokardiografii.
2- Brak innych wrodzonych wad serca.
Kryteria wyłączenia:
- PDA związany z innymi anomaliami serca.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Określ odsetek przypadków z PDA przyjętych na nasz oddział neonatologii w ciągu roku.
Ramy czasowe: rok
|
Badanie to zaproponowano w celu usprawnienia praktyki w naszym oddziale neonatologicznym w zakresie interpretacji wyników badań echokardiograficznych obrazujących rozpoznanie PDA i podejmowanie decyzji na ich podstawie.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Vettukattil JJ. Pathophysiology of Patent Ductus Arteriosus in the Preterm Infant. Curr Pediatr Rev. 2016;12(2):120-2. doi: 10.2174/157339631202160506002215.
- Louis D, ElSayed YN, Ojah C, Alvaro R, Shah PS, Dunn M; Canadian Neonatal Network Investigators. Predictors of PDA Treatment in Preterm Neonates Who Had Received Prophylactic Indomethacin. Am J Perinatol. 2018 Apr;35(5):509-514. doi: 10.1055/s-0037-1608792. Epub 2017 Nov 28.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- PDA in neonatology
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .