Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ fonoforezy na zespół uderzenia podbarkowego.

27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Terapia fonoforezą w zespole uderzenia podbarkowego: Porównanie fonoforezy ultradźwiękowej w trybie pulsacyjnym i fonoforezy ultradźwiękowej w trybie ciągłym.

Zespół ucisku podbarkowego (SIS) to dysfunkcja spowodowana uciskiem ścięgna stożka rotatorów między głową kości ramiennej a wyrostkiem barkowym w wyniku zmian w przestrzeni podbarkowej. Objawy występujące u pacjentów, takie jak ból, ograniczona ruchomość stawów i zmniejszona siła, mogą prowadzić do rozpoznania SIS. Leczenie zachowawcze osób z SIS obejmuje leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zastrzyki sterydowe oraz fizjoterapię. Terapia ultradźwiękami jest jednym z powszechnych zastosowań fizjoterapeutycznych w przypadku SIS, ale jej skuteczność jest kontrowersyjna. Fonoforeza to połączenie terapii ultradźwiękowej i terapii medycznej. W fonoforezie lek w postaci żelu jest używany jako przekaźnik ultradźwięków zamiast wodnego żelu przewodzącego. Postawiono hipotezę, że fale ultradźwiękowe sprzyjające penetracji leku przeciwzapalnego doprowadzą do poprawy odpowiedzi na leczenie SIS. Jednak skuteczność trybów ultradźwiękowych (impulsowych lub ciągłych) w fonoforezie jest dyskusyjna. Celem pracy jest określenie wpływu terapii ultradźwiękowej, ultradźwięków pulsacyjnych i fonoforezy ultradźwiękowej ciągłej na pacjentów z SIS.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
88

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Ankara, Indyk, 06560
        • Volkan Deniz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdiagnozować zespół uderzenia barku,
  • ból barku od co najmniej miesiąca,
  • Wynik VAS powyżej 40 mm.

Kryteria wyłączenia:

  • uraz ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego III stopnia,
  • poważny uraz barku,
  • cukrzyca,
  • hipotyroidizm,
  • adhezyjne zapalenie torebki,
  • rozrusznik serca
  • fizjoterapia lub miejscowe wstrzyknięcie w ramię w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • poważne patologie szyjki macicy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: grupa fonoforezy w trybie pulsacyjnym
Terapia fonoforetyczna ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym.
Urządzenie: terapia fonoforetyczna ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym
terapia fonoforeza z ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie
Eksperymentalny: grupa fonoforezy w trybie ciągłym
Terapia fonoforetyczna z ultradźwiękami w trybie ciągłym.
Urządzenie: terapia fonoforeza z ultradźwiękami w trybie ciągłym
terapia fonoforeza z ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie
Pozorny komparator: fałszywa grupa
Pozorowane USG
Urządzenie: fałszywe USG
pozorowana terapia ultradźwiękami, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech miesiącach
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala oceny bólu zastosowana po raz pierwszy przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku. Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak bólu” po lewej stronie koniec skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech miesiącach
Skrócona wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej bólu barku i oceny funkcji po trzech tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej bólu ramienia i funkcji po trzech miesiącach
Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) został zaprojektowany, aby opisać niepełnosprawność doświadczaną przez pacjentów z jakimkolwiek schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej oraz aby monitorować zmiany objawów i funkcji kończyny górnej w czasie. Kwestionariusz DASH został zwalidowany u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i zespół ciasnoty barkowej. Quick-DASH to skrócona wersja DASH
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej bólu barku i oceny funkcji po trzech tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej bólu ramienia i funkcji po trzech miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech miesiącach
Nottingham Health Profile (NHP) ocenia emocjonalne, społeczne i fizyczne problemy zdrowotne postrzegane przez pacjenta. Składa się z sześciu części: ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), mobilność fizyczna (8 pozycji) oraz poziom energii (3 pozycje). Wyższe wyniki odpowiadają gorszemu postrzeganiu stanu zdrowia.
Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cukurova University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
18 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 72/1185

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami