Wpływ fonoforezy na zespół uderzenia podbarkowego.
27 lipca 2021 zaktualizowane przez: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Terapia fonoforezą w zespole uderzenia podbarkowego: Porównanie fonoforezy ultradźwiękowej w trybie pulsacyjnym i fonoforezy ultradźwiękowej w trybie ciągłym.
Zespół ucisku podbarkowego (SIS) to dysfunkcja spowodowana uciskiem ścięgna stożka rotatorów między głową kości ramiennej a wyrostkiem barkowym w wyniku zmian w przestrzeni podbarkowej.
Objawy występujące u pacjentów, takie jak ból, ograniczona ruchomość stawów i zmniejszona siła, mogą prowadzić do rozpoznania SIS.
Leczenie zachowawcze osób z SIS obejmuje leki przeciwbólowe i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), zastrzyki sterydowe oraz fizjoterapię.
Terapia ultradźwiękami jest jednym z powszechnych zastosowań fizjoterapeutycznych w przypadku SIS, ale jej skuteczność jest kontrowersyjna.
Fonoforeza to połączenie terapii ultradźwiękowej i terapii medycznej.
W fonoforezie lek w postaci żelu jest używany jako przekaźnik ultradźwięków zamiast wodnego żelu przewodzącego.
Postawiono hipotezę, że fale ultradźwiękowe sprzyjające penetracji leku przeciwzapalnego doprowadzą do poprawy odpowiedzi na leczenie SIS.
Jednak skuteczność trybów ultradźwiękowych (impulsowych lub ciągłych) w fonoforezie jest dyskusyjna.
Celem pracy jest określenie wpływu terapii ultradźwiękowej, ultradźwięków pulsacyjnych i fonoforezy ultradźwiękowej ciągłej na pacjentów z SIS.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
88
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Indyk, 06560
- Volkan Deniz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozować zespół uderzenia barku,
- ból barku od co najmniej miesiąca,
- Wynik VAS powyżej 40 mm.
Kryteria wyłączenia:
- uraz ścięgna mięśnia nadgrzebieniowego III stopnia,
- poważny uraz barku,
- cukrzyca,
- hipotyroidizm,
- adhezyjne zapalenie torebki,
- rozrusznik serca
- fizjoterapia lub miejscowe wstrzyknięcie w ramię w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
- poważne patologie szyjki macicy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa fonoforezy w trybie pulsacyjnym
Terapia fonoforetyczna ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym.
|
terapia fonoforeza z ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Eksperymentalny: grupa fonoforezy w trybie ciągłym
Terapia fonoforetyczna z ultradźwiękami w trybie ciągłym.
|
terapia fonoforeza z ultradźwiękami w trybie pulsacyjnym, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie
|
|
Pozorny komparator: fałszywa grupa
Pozorowane USG
|
pozorowana terapia ultradźwiękami, pięć dni w tygodniu przez trzy tygodnie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech miesiącach
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to skala oceny bólu zastosowana po raz pierwszy przez Hayesa i Pattersona w 1921 roku.
Wyniki są oparte na zgłaszanych przez siebie pomiarach objawów, które są rejestrowane za pomocą pojedynczego odręcznego znaku umieszczonego w jednym punkcie wzdłuż 10-centymetrowej linii, która reprezentuje kontinuum między dwoma końcami skali - „brak bólu” po lewej stronie koniec skali (0 cm) i „najgorszy ból” na prawym końcu skali (10 cm).
|
Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po trzech miesiącach
|
|
Skrócona wersja Niepełnosprawności ramienia, barku i dłoni
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej bólu barku i oceny funkcji po trzech tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej bólu ramienia i funkcji po trzech miesiącach
|
Disability of the Arm, Shoulder, and Hand (DASH) został zaprojektowany, aby opisać niepełnosprawność doświadczaną przez pacjentów z jakimkolwiek schorzeniem układu mięśniowo-szkieletowego kończyny górnej oraz aby monitorować zmiany objawów i funkcji kończyny górnej w czasie.
Kwestionariusz DASH został zwalidowany u pacjentów ze schorzeniami układu mięśniowo-szkieletowego kończyn górnych, takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów i zespół ciasnoty barkowej.
Quick-DASH to skrócona wersja DASH
|
Wartość wyjściowa, zmiana od wartości wyjściowej bólu barku i oceny funkcji po trzech tygodniach, zmiana od wartości wyjściowej bólu ramienia i funkcji po trzech miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil zdrowotny Nottingham
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech miesiącach
|
Nottingham Health Profile (NHP) ocenia emocjonalne, społeczne i fizyczne problemy zdrowotne postrzegane przez pacjenta.
Składa się z sześciu części: ból (8 pozycji), reakcje emocjonalne (9 pozycji), sen (5 pozycji), izolacja społeczna (5 pozycji), mobilność fizyczna (8 pozycji) oraz poziom energii (3 pozycje).
Wyższe wyniki odpowiadają gorszemu postrzeganiu stanu zdrowia.
|
Wartość wyjściowa, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech tygodniach, zmiana w stosunku do wartości wyjściowej oceny jakości życia po trzech miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bayram Kelle, Assoc. Prof., Cukurova University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 grudnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 grudnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 72/1185
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .