Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praca oddychania w zapaleniu oskrzelików przy wentylacji nieinwazyjnej (BRONCHIO-VNI)

6 marca 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Porównanie między ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP) a nieinwazyjną wentylacją dodatnim ciśnieniem (NiPPV) w zapaleniu oskrzelików przy wentylacji nieinwazyjnej

Ciężkie ostre wirusowe zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci na oddziałach intensywnej terapii. Zalecanym wspomaganiem wentylacji pierwszego rzutu jest ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych (CPAP), które zmniejsza pracę oddechową (WOB) i poprawia wymianę gazową. Chociaż nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NiPPV) jest coraz częściej stosowana w przypadku niepowodzenia CPAP w celu uniknięcia intubacji, żadne badanie nie oceniło jeszcze, czy to wspomaganie może skutecznie zmniejszyć wysiłek oddechowy.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​NiPPV może skuteczniej zmniejszać WOB niż sam CPAP i może prowadzić do ograniczenia intubacji w najcięższym zapaleniu oskrzelików.

Celem pracy jest porównanie WOB między CPAP i NiPPV, dzięki pomiarowi ciśnienia w przełyku, u niemowląt hospitalizowanych z powodu ciężkiego ostrego zapalenia oskrzelików.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ciężkie ostre wirusowe zapalenie oskrzelików jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci na oddziałach intensywnej terapii. Zalecanym wspomaganiem wentylacji pierwszego rzutu jest wentylacja nieinwazyjna (NIV) z ciągłym dodatnim ciśnieniem w drogach oddechowych (CPAP), która, jak udowodniono, zmniejsza pracę oddechową (WOB) i poprawia wymianę gazową. Nieinwazyjna wentylacja dodatnim ciśnieniem (NiPPV) jest coraz częściej stosowana w przypadku niepowodzenia CPAP w celu uniknięcia intubacji. Niemniej jednak żadne badanie nigdy nie oceniało jego skuteczności w przypadku rozładowania mięśni oddechowych w ciężkim zapaleniu oskrzelików.

Pomiar ciśnienia przełykowego i żołądkowego za pomocą cewnika przełykowo-żołądkowego pozwala na oszacowanie WOB dzięki obliczeniu iloczynu ciśnienia przełykowego w czasie (PTPes) oraz obliczeniu ciśnienia przezprzeponowego (Pdi) jako różnicy między ciśnieniem żołądkowym i przełykowym. Ta minimalnie inwazyjna technika może być stosowana przy łóżku chorego do oceny skuteczności wspomagania wentylacji i jest obecnie coraz częściej stosowana na oddziałach intensywnej terapii w celu wspomagania strategii ukierunkowanych na wentylację.

Nasza hipoteza jest taka, że ​​NiPPV może skuteczniej zmniejszać WOB niż sam CPAP i może prowadzić do ograniczenia intubacji w najcięższym zapaleniu oskrzelików.

Głównym celem tego badania jest porównanie PTPes/min pomiędzy CPAP i NiPPV u niemowląt hospitalizowanych z powodu ciężkiego ostrego zapalenia oskrzelików.

Cele drugorzędne to i) porównanie innych parametrów WOB, wymiany gazowej i wzorca oddychania w obu wspornikach respiratora ii) porównanie częstości asynchronii pacjent-respirator przy 2 różnych ustawieniach NiPPV („kliniczne” i „fizjologiczne”) iii) do ocenić, czy NiPPV wiąże się ze zmniejszoną częstością intubacji, czasem sedacji i wentylacji oraz długością hospitalizacji w porównaniu z CPAP.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
20

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 6 miesięcy (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka kliniczna i radiologiczna zapalenia oskrzelików
  • Konieczność wspomagania wentylacji nieinwazyjnej (NiPPV lub CPAP) przy zmodyfikowanej skali Wooda (m-WCAS)> 4 i/lub kwasicy hiperkapnowej (pH <7,3 i/lub pCO2> 50 mmHg)
  • Pisemna świadoma zgoda rodziców

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazanie do sondy nosowo-żołądkowej (niedawna operacja przełyku, malformacja przełyku grożąca perforacją, ciężka koagulopatia)

  • Bezwzględne lub względne przeciwwskazanie do NIV

    • Zapaść oddechowa: śpiączka (GCS <12) i/lub więcej niż 3 bezdechy na godzinę z bradykardią <90/min i/lub SpO2 <90%
    • Odma płucna

  • Istniejące wcześniej zaburzenie, które może wpływać na WOB

    • Choroba nerwowo-mięśniowa
    • Przewlekła niewydolność oddechowa już pod NIV lub tracheostomią w domu
  • Brak zabezpieczenia społecznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Ciężkie ostre zapalenie oskrzelików
Niemowlęta w wieku poniżej 6 miesięcy przyjęte na Oddział Intensywnej Terapii Pediatrycznej z powodu ciężkiego ostrego zapalenia oskrzelików wymagające NIV (zmodyfikowana kliniczna ocena astmy wg Woofa (WCAS) >4 i/lub kwasica hiperkapniowa (pH<7,3 i/lub pCO2>50mmHg)
Inny: Pomiar ciśnienia w przełyku
Umieszczenie cewnika: co najmniej 2 godziny po iw ciągu 24 godzin po wprowadzeniu wstępnego wspomagania wentylacji (CPAP lub NiPPV zgodnie ze zwykłą praktyką i warunkami klinicznymi). 2 okresy pomiarów: z początkową iz drugą wspomaganą wentylacją z wykorzystaniem skrzyżowania dla każdego pacjenta. Dla każdego okresu pierwsza seria pomiarów zostanie przeprowadzona bez modyfikacji ustawień wspomagania (ustawienie „kliniczne”), a druga z wykorzystaniem ciśnień przełykowo-żołądkowych poprzez dostosowanie ustawień wspomagania wentylacji w celu uzyskania optymalnej normalizacji lub zmniejszenie amplitudy delt Pes i Pdi (ustawienie „fizjologiczne”). 5 minut spontanicznego oddychania z tlenem lub bez tlenu między okresem 1 i 2 (w zależności od stanu pacjenta). Wszystkie pomiary będą wykonywane przez 5 minut po 15 minutach spokojnego oddychania. Po pomiarach kontynuowane będzie optymalne wspomaganie oddychania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Iloczyn ciśnienia w przełyku i czasu na minutę (PTPes/min)
Ramy czasowe: 20 minut

Iloczyn ciśnienia w przełyku i czasu na minutę (PTPes/min) oblicza się na podstawie pola powierzchni pod krzywą Pes podczas wdechu, wyrażonego w cmH2O.s / min.

PTPes/min będzie mierzone przy CPAP (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz przy NiPPV (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość oddechów (RR)
Ramy czasowe: 20 minut
Wzorzec oddychania Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienie „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz NiPPV (ustawienie „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 20 minut
W impulsach na minutę Wzorzec oddychania Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienie „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz NiPPV (ustawienie „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Czas wdechu (Ti)
Ramy czasowe: 20 minut
W sekundach Wzorzec oddychania Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz NiPPV (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Całkowity czas cyklu oddechowego (Ttot)
Ramy czasowe: 20 minut
W sekundach Wzorzec oddychania Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz NiPPV (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Objętość oddechowa (Vt)
Ramy czasowe: 20 minut
W ml Wzorzec oddychania Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz NiPPV (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Wymiana gazowa
Ramy czasowe: 3 godziny
SpO2 i PtcCO2 w mmHg będą stale monitorowane dzięki pulsoksymetrowi i kapnografii przezskórnej (SenTecTM) przez 3 godziny
3 godziny
Zmodyfikowana Kliniczna Skala Astmy Wooda (m-WCAS)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu pomiarów, tj. 3 godziny od włączenia
Modified Wood's Clinical Asthma Score (m-WCAS) to skala niewydolności oddechowej, która obejmuje 3 poziomy ciężkości odpowiadające 5 objawom klinicznym niewydolności oddechowej. Wartości wahały się od 0 (najlepszy wynik) do 10 (najgorszy wynik)
Przy włączeniu i na końcu pomiarów, tj. 3 godziny od włączenia
PEDiatryczna logistyczna dysfunkcja narządów-2 punktacja (PELOD-2)
Ramy czasowe: Przy włączeniu i na końcu pomiarów, tj. 3 godziny od włączenia
Skala dysfunkcji narządów logistycznych u dzieci to specyficzna skala dysfunkcji wielu narządów u dzieci, która obejmuje 10 zmiennych odpowiadających 5 dysfunkcjom narządów. Wartości rozciągają się od 0 (najlepszy wynik) do 33 (najgorszy wynik).
Przy włączeniu i na końcu pomiarów, tj. 3 godziny od włączenia
Praca oddychania
Ramy czasowe: 20 minut

Delta ciśnienia w przełyku (ΔPES, norma między 5 a 8 cmH2O) Delta ciśnienia przezprzeponowego (ΔPdi). Pdi uzyskuje się przez odjęcie Pes od iloczynu Pgas ciśnienie-czas membrany na minutę (PTPDdi/min).

Parametry będą mierzone w trybie CPAP (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) oraz w warunkach NiPPV (ustawienia „kliniczne” i „fizjologiczne”) podczas okresu spokojnego oddychania wynoszącego 5 minut.
20 minut
Konieczność intubacji
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Liczba dni w sedacji Midazolamem IV lub per os po wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Liczba dni poniżej NIV
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Liczba dni wentylacji inwazyjnej
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Liczba dni na oddziale intensywnej terapii
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Liczba dni pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata
Asynchroniczność pacjenta z respiratorem (pod NiPPV)
Ramy czasowe: Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Asynchronie między pacjentem a respiratorem zostaną przeanalizowane przy użyciu krzywych przepływu i ciśnienia respiratora i pacjenta (Pes), a następnie zostaną podzielone na 4 grupy:

  • auto-wyzwalanie (cykl dostarczany przez respirator bez wysiłku wdechowego pacjenta),
  • podwójne wyzwalanie (2 kolejne cykle dostarczane przez respirator na pojedynczy wysiłek wdechowy pacjenta),
  • zmarnowany wysiłek (wysiłek wdechowy pacjenta, po którym nie następuje cykl dostarczany przez respirator),
  • dzienne asynchronie (przyspieszenie lub opóźnienie cyklu dostarczanego przez respirator w porównaniu z początkiem wdechu lub wydechu pacjenta) Odsetek asynchronii pacjent-respirator będzie analizowany w ramach NiPPV (ustawienie „kliniczne” i „fizjologiczne”) w okresie spokojnego oddychania przez 5 minut.
Poprzez ukończenie studiów, średnio 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Meryl Vedrenne-Cloquet, MD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Brigitte Fauroux, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
5 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
8 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
8 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP200838
  • 2020-A01419-30 (Inny identyfikator: ID-RCB Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami