Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ zabiegów łagodzących na siniaki CCH-aaes Leczenie cellulitu pośladków (MOBI)

15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Endo Pharmaceuticals

Otwarte badanie oparte na współpracy w celu oceny wpływu zabiegów łagodzących na powstawanie siniaków w przebiegu CCH-aaes Leczenie cellulitu pośladków u dorosłych kobiet

QWO™ (CCH-aaes) jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego cellulitu na pośladkach dorosłych kobiet. Siniaki po wstrzyknięciu QWO™ (CCH-aaes) były najczęstszą reakcją niepożądaną; generalnie rozwiązanie w ciągu 21 dni. Ponieważ siniaki mogą być uciążliwe dla pacjentów, w tym badaniu zbadane zostaną metody leczenia, które mogą złagodzić siniaki po zabiegu QWO™ (CCH-aaes) cellulitu na pośladkach.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

CCH-aaes jest wskazany w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego cellulitu na pośladkach dorosłych kobiet. Ponieważ siniaki mogą być uciążliwe, w tym badaniu zbadane zostaną metody leczenia, które mogą złagodzić siniaki po leczeniu cellulitu na pośladkach.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85255
        • Endo Clinical Trial Site #3
    • California
      • Sacramento, California, Stany Zjednoczone, 95816
        • Endo Clinical Trial Site #2
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Endo Clinical Trial Site #7
    • Colorado
      • Fort Collins, Colorado, Stany Zjednoczone, 80525
        • Endo Clinical Trial Site #6
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Endo Clinical Trial Site #5
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71105
        • Endo Clinical Trial Site #1
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Endo Clinical Trial Site #8
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Endo Clinical Trial Site #4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mieć oba pośladki z:

    1. wynik CR-PCSS wynoszący 3 (umiarkowany), jak zgłosił badacz, oraz
    2. a Hexsel CSS Podsekcja D „Stopień wiotkości, zwiotczenia lub zwiotczenia skóry” wynik 0 (brak wiotkości, zwiotczenia lub zwiotczenia skóry) lub 1 (lekko drapowany wygląd).
  2. Mieć wskaźnik masy ciała pomiędzy ≥18 a ≤30 kg/m^2.
  3. Bądź gotów nałożyć krem ​​​​przeciwsłoneczny na obszary leczenia przed każdą ekspozycją na słońce przez cały czas trwania badania (od wizyty przesiewowej do dnia 71/wizyty przedterminowej).
  4. Być uznanym za zdrowego.
  5. Bądź chętny i zdolny do współpracy z wymaganiami badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Ma zaburzenia krzepnięcia, które wymagają leczenia przeciwzakrzepowego lub przeciwpłytkowego podczas badania (z wyjątkiem < 150 mg aspiryny na dobę) lub przyjmował leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe w ciągu 14 dni przed wstrzyknięciem badanego leku (z wyjątkiem < 150 mg aspiryny na dobę) .
  2. Ma lokalne warunki w leczonych obszarach (zakrzepica, zaburzenia naczyniowe, aktywna infekcja/zapalenie, aktywna zmiana skórna, tatuaż/znajom), które ograniczają udział w badaniu.
  3. Ma wiotkość skóry lub liniowe pofałdowania na pośladkach, które można zatrzeć, podnosząc skórę.

  4. Wymaga jednoczesnego przyjmowania następujących leków podczas badania i nie może odstawić tych leków w czasie określonym przed leczeniem QWO (CCH-aaes).

    1. Leki przeciwpłytkowe (klopidogrel [Plavix®], w tym aspiryna w dowolnej dawce w ciągu 14 dni leczenia.
    2. antykoagulanty, takie jak warfaryna (Coumadin®); analogów heparyny w ciągu 14 dni leczenia.
    3. Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), takie jak ibuprofen (Motrin®, Advil®) i naproksen (Aleve®) 7 dni przed badaniem.
    4. Wszelkie leki lub żywność, które mają działanie przeciwzakrzepowe lub zostały zgłoszone w ciągu 14 dni od leczenia.
    5. Antybiotyki, takie jak penicylina i cefalosporyna w ciągu 48 godzin od leczenia.
  5. Korzystał lub zamierza korzystać z jakichkolwiek lokalnych aplikacji/terapii/zastrzyków/procedur, które ograniczają udział w badaniu.
  6. Jest w ciąży i/lub obecnie karmi piersią lub karmi piersią lub planuje zajść w ciążę podczas badania.
  7. Zamierza zainicjować intensywny program sportowy lub ćwiczeń podczas studiów.
  8. Opalanie lub używanie środków opalających.
  9. Zamierza podjąć intensywną aktywność w ciągu 48 godzin po pierwszym wstrzyknięciu QWO (CCH-aaes).
  10. Otrzymał eksperymentalny lek lub leczenie w ciągu 30 dni przed wstrzyknięciem QWO (CCH-aaes).
  11. Ma historię nadwrażliwości lub alergii na kolagenazę lub jakąkolwiek inną substancję pomocniczą QWO (CCH-aaes).
  12. Ma znaną ogólnoustrojową alergię lub miejscową wrażliwość na którykolwiek z zabiegów łagodzących lub w tym na substancje pomocnicze (np. plastry z arniki, serum po wstrzyknięciu INhance).
  13. Otrzymał jakiekolwiek leczenie kolagenazą w dowolnym momencie przed leczeniem w tym badaniu i/lub otrzymał EN3835 lub QWO (CCH-aaes) w poprzednim badaniu badawczym dotyczącym cellulitu.
  14. Dla pacjentów zakwalifikowanych do leczenia PDL Pacjenci zostaną wykluczeni z leczenia PDL, jeśli mają przeciwwskazania do PDL a. ekspozycja na Accutane® (izotretynoinę) w ciągu 6 miesięcy od leczenia QWO (CCH-aaes).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Kohorta 1: CCH-aaes
CCH-aaes podawano bez leczenia łagodzącego (grupa kontrolna).
Lek: CCH-aaes
Uczestnikom podawano CCH-aaes przez wstrzyknięcie podskórne w oba pośladki.
Inne nazwy:
  • QWO™
Aktywny komparator: Kohorta 2: CCH-aaes + odzież uciskowa
CCH-aaes podawano z odzieżą uciskową.
Inny: Kompresja
Uczestnicy stosowali odzież uciskową na obu pośladkach po podskórnych wstrzyknięciach CCH-aaes.
Aktywny komparator: Kohorta 3: CCH-aaes + natychmiastowe okłady chłodzące
CCH-aaes podawano z natychmiastowymi zimnymi okładami.
Inny: Zimne Paczki
Uczestnicy stosowali zimne okłady nakładane na prawy pośladek przez 5-10 minut bezpośrednio po podskórnych wstrzyknięciach CCH-aaes.
Aktywny komparator: Kohorta 4: CCH-aaes + żelowe plastry z arniki (OcuMend)
CCH-aaes podawano z żelowymi plastrami z arniki (OcuMend).
Lek: Żel z arniki
Uczestnicy stosowali plastry z żelu z arniki (Arnica montana 50% i Ledum palustre) bezpośrednio po wstrzyknięciu CCH-aaes w prawy pośladek.
Aktywny komparator: Kohorta 5: CCH-aaes + INhance Serum po wstrzyknięciu z TriHex Technology®
CCH-aaes podawano z INhance Post-Injection Serum with TriHex Technology®
Lek: INhance®
Uczestnicy stosowali INhance Serum po wstrzyknięciu miejscowo bezpośrednio po wstrzyknięciu CCH-aaes w prawy pośladek.
Aktywny komparator: Kohorta 6: CCH-aaes + leczenie pulsacyjnym laserem barwnikowym (PDL)
CCH-aaes podawano z PDL.
Inny: PDL
Badacze zastosowali jedno leczenie PDL na prawym pośladku między 1 a 7 dniem po wstrzyknięciu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników według pośladków na każdym poziomie siniaków w ocenie badacza na skali nasilenia siniaków w dniu 4
Ramy czasowe: Dzień 4 (3 dni po wstrzyknięciu CCH-aaes)
Uczestnicy byli oceniani przez badacza za pomocą Skali Oceny Intensywności Siniaków przez Badacza. Skala oceny nasilenia siniaków przez badacza to 5-punktowa skala fotonumeryczna obejmująca zakres od 0 do 4, gdzie „0” oznacza brak lub prawie brak siniaków, a „4” oznacza bardzo poważne siniaki. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
Dzień 4 (3 dni po wstrzyknięciu CCH-aaes)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników, u których badacz zgłosił poprawę w zakresie siniaków na pośladku leczonym środkiem łagodzącym, mierzoną na podstawie oceny poprawy w zakresie siniaków przez badacza (I-BIS)
Ramy czasowe: Dni 4 i 7
Badacz ocenił poprawę w zakresie siniaków za pomocą I-BIS, 3-punktowej skali Likerta, która porównuje siniaki po stronie złagodzonej do siniaków po stronie nie złagodzonej jako gorsze (1), takie same (2) lub poprawione ( 3). Ocena I-BIS została uzyskana bezpośrednio z oceny badacza, porównującej siniaki na pośladku leczonym łagodząco z pośladkiem nieleczonym (leczenie łagodzące).
Dni 4 i 7
Liczba uczestników z poprawą siniaków na pośladku leczonym łagodząco w skali poprawy siniaków podmiotu (S-BIS)
Ramy czasowe: Dni 4 i 7
Badacz ocenił poprawę w zakresie siniaków za pomocą S-BIS, 3-punktowej skali Likerta, która porównuje siniaki po stronie złagodzonej do siniaków po stronie nie złagodzonej jako gorsze (1), takie same (2) lub poprawione ( 3). Ocena S-BIS została uzyskana bezpośrednio z oceny uczestnika, porównującej siniaki na pośladku leczonym łagodząco z pośladkiem nieleczonym (leczenie łagodzące). Ocena S-BIS nie została zakończona dla uczestników, którzy nie otrzymali leczenia łagodzącego (Kohorta 1) lub uczestników, którzy otrzymali dwustronne leczenie łagodzące (Kohorta 2), ponieważ ci uczestnicy nie mieli nieleczonego pośladka jako porównania.
Dni 4 i 7
Liczba uczestników zaniepokojonych pojawieniem się siniaków w ocenie pacjenta zaniepokojona na podstawie skali siniaków w dniu 4
Ramy czasowe: Dzień 4
Skala przeszkadzania pacjentowi przez siniaki to 4-punktowa skala, gdzie wynik 1 oznacza brak problemów, a wynik 4 oznacza skrajne problemy. Niższy wynik oznacza lepszy wynik.
Dzień 4
Liczba uczestników z lepszym wynikiem (+1 lub wyższym) w Globalnej Skali Poprawy Estetyki Badacza (I-GAIS) w dniu 71
Ramy czasowe: Dzień 71
Poprawę zdefiniowano jako +1 lub lepszy wynik w I-GAIS dla dowolnego pośladka w dniu 71 w porównaniu z wartością wyjściową. I-GAIS to siedmiostopniowa skala od +3 (bardzo dobrze) do -3 (znacznie gorzej). Wyższy wynik wskazywał na lepszy wynik.
Dzień 71
Liczba uczestników według pośladków na każdym poziomie siniaków w ocenie badacza na skali nasilenia siniaków w dniu 7
Ramy czasowe: Dzień 7
Uczestnicy byli oceniani przez badacza za pomocą Skali Oceny Intensywności Siniaków przez Badacza. Skala oceny nasilenia siniaków przez badacza to 5-stopniowa skala od 0 do 4, gdzie „0” oznacza brak lub prawie brak siniaków, a „4” oznacza bardzo poważne siniaki. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
Dzień 7
Liczba uczestników według pośladków na każdym poziomie siniaków w ocenie badacza na skali nasilenia siniaków w dniu 14
Ramy czasowe: Dzień 14
Uczestnicy byli oceniani przez badacza za pomocą Skali Oceny Intensywności Siniaków przez Badacza. Skala oceny nasilenia siniaków przez badacza to 5-stopniowa skala od 0 do 4, gdzie „0” oznacza brak lub prawie brak siniaków, a „4” oznacza bardzo poważne siniaki. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
Dzień 14
Liczba uczestników według pośladków na każdym poziomie siniaków w ocenie badacza na skali nasilenia siniaków w dniu 22
Ramy czasowe: Dzień 22
Uczestnicy byli oceniani przez badacza za pomocą Skali Oceny Intensywności Siniaków przez Badacza. Skala oceny nasilenia siniaków przez badacza to 5-stopniowa skala od 0 do 4, gdzie „0” oznacza brak lub prawie brak siniaków, a „4” oznacza bardzo poważne siniaki. Wyższe wyniki wskazywały na gorszy wynik.
Dzień 22

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Endo Pharmaceuticals

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
DeNova Research
UCSD Dermatology
The Wall Center for Plastic Surgery
Mathew Avram, MD
Laser & Skin Surgery Medical Group, Inc.
Investigate MD, LLC
Brian Biesman, MD, PLLC
Plastic Surgical Associates of Fort Collins, P.C.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Medical Affairs, Endo Pharmaceuticals

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
17 grudnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
17 grudnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 grudnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • EN3835-401

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami