Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywna kontrola motoryczna i funkcje kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

8 maja 2021 zaktualizowane przez: Amira M Abd-elmonem, PHD, Cairo University

Korelacja między selektywną kontrolą motoryczną a funkcjami kończyn górnych u dzieci z mózgowym porażeniem połowiczym

Identyfikacja czynników mięśniowo-szkieletowych i nerwowo-mięśniowych, które wpływają na integralność i sprawność funkcjonalną dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, jest bardzo istotna, ponieważ umożliwia multidyscyplinarnemu zespołowi rehabilitacyjnemu zaprojektowanie właściwej interwencji w celu poprawy sprawności funkcjonalnej i niezależności tych dzieci.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Dostępna jest ograniczona literatura dotycząca związku między selektywną dobrowolną kontrolą motoryczną a funkcjami motorycznymi u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Według naszej wiedzy jest to pierwsze badanie mające na celu zbadanie wpływu selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej na funkcję kończyny górnej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Dlatego obecne badanie zostanie przeprowadzone w celu zbadania korelacji między selektywną dobrowolną kontrolą motoryczną a funkcjami kończyn górnych u dzieci ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym.

Przypuszcza się, że: -

  1. Nie ma związku między SVMC a funkcją kończyny górnej u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.
  2. Nie ma związku między SVMC kończyny górnej a siłą chwytu dłoni u dzieci ze spastycznym porażeniem połowiczym.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
46

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt
        • Faculty of Physical Therapy, Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

4 lata do 8 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy będą rekrutowani z Przychodni Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego, Szpitala Abo El-reesh oraz Przychodni Szpitala Ogólnego Al-Minya w prowincji Al-Minya.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek waha się od 4 do 8 lat.
  • Obie płcie.
  • Diagnostyka spastycznego połowiczego porażenia mózgowego.
  • Poziom I-IV w Systemie Klasyfikacji Umiejętności Ręcznych.
  • Stopień spastyczności od 1 do 2 w zmodyfikowanej skali Ashwortha.
  • Poziom I-III w Systemie Klasyfikacji Motoryki Dużej.

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne problemy psychiczne lub psychologiczne.
  • Poważny problem wzrokowy/słuchowy.
  • Wstrzyknięcie botoksu i/lub operacja kończyny górnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  • Naprawiono deformacje w dotkniętej chorobą kończynie górnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
grupa kohortowa
W tym badaniu weźmie udział dogodna grupa dzieci ze spastycznym połowiczym porażeniem mózgowym obojga płci. Aby uniknąć błędu II rodzaju, przed badaniem obliczono liczebność próby na podstawie danych z badania pilotażowego, korzystając z programu statystycznego G*POWER (wersja 3.1.9.2; Franz Faul, Universitat Kiel, Germany) [Test dokładny – badanie korelacyjne, α=0,05, β=0,2 i wielkość efektu = 0,4] i ujawniło, że odpowiednia wielkość próby dla tego badania to N=46.
Inny: Test kontroli selektywnej ramienia
Zostanie on wykorzystany do oceny selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej. Jest to wiarygodne i ważne narzędzie oceny stosowane do ilościowego określania i opisywania selektywnej dobrowolnej kontroli motorycznej u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym. Celem oceny jest systematyczna ocena zdolności danej osoby do poruszania kończyną górną z selektywną, świadomą kontrolą motoryczną poprzez obserwację kontroli ruchu, koordynacji, płynności, lustrzanego odbicia i szybkości w każdym stawie, a następnie przypisanie oceny, wszystko w „czasie rzeczywistym”. . Klinicznie ten środek może kierować wyborem interwencji medycznych, chirurgicznych lub terapeutycznych i może poprawić rokowanie wyniku po krótkim szkoleniu. Ratownicy wykazali się doskonałą wiarygodnością w ocenie SVMC kończyny górnej w grupie dzieci z porażeniem połowiczym, diplegicznym i porażeniem czterokończynowym za pomocą testu T selektywnej kontroli ramienia
Inny: Ręczny dynamometr
Ręczny dynamometr (Camry Digital Hand Dynamometer Grip Strength, model EH101-37, Chiny) zostanie użyty do oceny siły chwytu dotkniętej chorobą kończyny górnej. Jest to na ogół mały, przenośny i stosunkowo tani, niezawodny przyrząd pomiarowy do pomiaru siły mięśni ramienia i dłoni u dzieci ze spastyczną porażeniem mózgowym. Służy do pomiaru siły; maksymalny dobrowolny skurcz izometryczny; obiektywnie w kilogramach, funtach lub niutonach. Udowodniono, że takie urządzenia mają dobrą lub doskonałą niezawodność w różnych populacjach. Jest to łatwo dostępny sposób oceny osłabienia mięśni u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym, a ogólna rzetelność oceniana jest jako dobra.
Inny: Jakość testu umiejętności kończyn górnych
Posłuży do oceny funkcji zajętej kończyny górnej. Jest to wiarygodna i ważna miara wyników przeznaczona do oceny wzorców ruchowych i funkcji ręki u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Jest przeznaczony do stosowania u dzieci z dysfunkcjami neuromotorycznymi ze spastycznością i został zwalidowany u dzieci w wieku od 18 miesięcy do 8 lat.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kontroli selektywnej ramienia
Ramy czasowe: 1.02.2021 do 30.04.2021
Celem oceny jest systematyczna ocena zdolności danej osoby do poruszania kończyną górną z selektywną, świadomą kontrolą motoryczną poprzez obserwację kontroli ruchu, koordynacji, płynności, lustrzanego odbicia i szybkości w każdym stawie, a następnie przypisanie oceny. Każdy staw jest oceniany jako 0, 1 lub 2. Stawy kończyny dotkniętej chorobą są sumowane w celu uzyskania wyniku całkowitego. Maksymalny wynik to 16 punktów na stronę, czyli łącznie 32 punkty (w hemiplegii ocenia się tylko dotkniętą stronę), przy czym wyższy wynik oznacza lepsze wyniki. Podziwianie smoczków i ocenianie odbywać się będzie zgodnie z instrukcją obsługi wagi.
1.02.2021 do 30.04.2021

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ręczny dynamometr
Ramy czasowe: 1.02.2021 do 30.04.2021
ocenić siłę chwytu dłoni
1.02.2021 do 30.04.2021
Jakość testu umiejętności kończyn górnych
Ramy czasowe: 1.02.2021 do 30.04.2021
do oceny funkcji kończyny górnej
1.02.2021 do 30.04.2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Cairo University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Maya Galal, Phd, Cairo University
  • Główny śledczy: Radwa Gomaa, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
3 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
5 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Selective Motor Control

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami