Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technika uwalniania pozycyjnego u pacjentów z jednostronnym podostrym zapaleniem trapezu

31 maja 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ techniki uwalniania pozycji na ból, zakres ruchu i funkcję u pacjentów z jednostronnym podostrym zapaleniem trapezu

Ocena wpływu techniki uwalniania pozycyjnego na poprawę zakresu ruchu odcinka szyjnego, złagodzenie bólu i funkcji u pacjenta z jednostronnym podostrym zapaleniem trapezu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Ból trapezowy jest najczęstszym bólem mięśniowym spowodowanym zwiększonym stresem, który powoduje zapalenie trapezu. Mięsień trapezowy to mięsień posturalny o kształcie rombu, który jest bardzo podatny na przeciążenia. Pomaga w prostowaniu, rotacji szyi i zginaniu bocznym. Zapalenie trapezu jest często spowodowane złą postawą ciała, długim oglądaniem telewizji lub pracą przy komputerze oraz używaniem grubego pillo. Pasywna pamięć ROM może być bolesna i ograniczona z powodu ochronnego skurczu mięśni. Badanie to będzie badaniem kontrolowanym z randomizacją i zostanie przeprowadzone w ośrodku rehabilitacyjnym Met Life w Lahore. Badanie zostanie zakończone w czasie trwania sześciu miesięcy . Do zbierania danych zostanie wykorzystana technika doboru kolejnych próbek. W tym badaniu zostanie pobrana próba 44 pacjentów, aby znaleźć wpływ techniki uwalniania pozycyjnego w podostrym jednostronnym zapaleniu trapezu. Pacjent zostanie podzielony na dwie grupy. Jako podstawowe leczenie obu grup zostanie podana oficjalna terapia uwalniania i ultradźwięki. (Grupa A będzie leczona techniką uwalniania pozycji, techniką rozluźniania powięziowego i ultradźwiękami, podczas gdy grupa B będzie leczona techniką uwalniania powięziowego i ultradźwiękami). Wszystkie pomiary zostaną wykonane na początku i pod koniec drugiego tygodnia. Każda grupa otrzyma 3 sesje tygodniowo przez 2 tygodnie. Wskaźnik niepełnosprawności szyi zostanie wykorzystany do pomiaru funkcji, numeryczna skala oceny bólu zostanie wykorzystana do pomiaru intensywności bólu, a goniometr zostanie wykorzystany do pomiaru zgięcia bocznego odcinka szyjnego oraz zakresu ruchu wyprostu i rotacji. Dane będą analizowane na SPSS 25.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
44

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 38000
        • Met Life Rehab center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból trwający krócej niż 3 miesiące
  • Pacjenci z podostrym zapaleniem trapezu z punktami spustowymi
  • Napięta opaska wyczuwalna w górnym mięśniu czworobocznym
  • Rozdzierająca tkliwość punktowa w jednym punkcie wzdłuż napiętego pasma górnego mięśnia czworobocznego
  • Ograniczenie zgięcia bocznego odcinka szyjnego podczas pomiaru
  • Ból nasila się przy rozciąganiu (rozciąganiu) mięśnia czworobocznego.

Kryteria wyłączenia:

  • Uraz szyi
  • Złamanie kręgów szyjnych
  • Uszkodzenie rdzenia kręgowego w odcinku szyjnym
  • Radikulopatia szyjna
  • Kręgozmyk kręgosłupa szyjnego
  • Historia chorób serca lub obecność rozrusznika serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Technika uwalniania pozycji
Technika uwalniania pozycyjnego, technika uwalniania powięziowego i ultradźwięki
Inny: Technika uwalniania pozycji

Technika uwalniania pozycyjnego Pacjent leży na wznak z terapeutą stojącym po chorej stronie; punkty przetargowe znajdują się wzdłuż górnych włókien trapezu. Nacisk zostanie zastosowany poprzez ściśnięcie mięśnia między kciukiem a palcami. Głowa pacjenta jest zgięta w bok w kierunku punktu tkliwego, następnie terapeuta chwyta przedramię pacjenta i przywodzi ramię do około 90°, dodaje się lekkie zgięcie lub wyprost, aby uzyskać precyzyjne dostrojenie. Osiągniętą idealną pozycję komfortową utrzymuje się przez 90 sekund, po czym następuje bierny powrót części ciała do anatomicznie neutralnej pozycji, kontynuowany przez 5 minut.

Technika rozluźniania powięziowego Terapeutyczne ultradźwięki

Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego i ultradźwięki

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

  • Pozycja pacjenta – siedząc wygodnie z podpartymi plecami, zgięty łokieć z przedramieniem opartym na poduszce. Stosuje się rozciąganie o niskim obciążeniu i długim czasie trwania wzdłuż linii maksymalnych ograniczeń powięziowych. Powięź jest dotykana palpacyjnie, a nacisk wywierany jest bezpośrednio na skórę, w kierunku ograniczenia, aż do wyczucia oporu (bariery tkankowej). Ciśnienie będzie stosowane przez 90 do 120 sekund. Procedura ta będzie wykonywana bez ślizgania się po skórze lub napierania na tkankę, aż kompleks powięzi zacznie ustępować i uzyska się uczucie zmiękczenia.
  • Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 3Mhz w trybie ciągłym i natężeniu 0,1-1,5 W/cm2 przez czas 5 min będą podawane w pozycji pacjenta opartej na plecach.
ACTIVE_COMPARATOR: Technika rozluźniania powięziowego i ultradźwięki
Inny: Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego i ultradźwięki

Technika uwalniania mięśniowo-powięziowego

  • Pozycja pacjenta – siedząc wygodnie z podpartymi plecami, zgięty łokieć z przedramieniem opartym na poduszce. Stosuje się rozciąganie o niskim obciążeniu i długim czasie trwania wzdłuż linii maksymalnych ograniczeń powięziowych. Powięź jest dotykana palpacyjnie, a nacisk wywierany jest bezpośrednio na skórę, w kierunku ograniczenia, aż do wyczucia oporu (bariery tkankowej). Ciśnienie będzie stosowane przez 90 do 120 sekund. Procedura ta będzie wykonywana bez ślizgania się po skórze lub napierania na tkankę, aż kompleks powięzi zacznie ustępować i uzyska się uczucie zmiękczenia.
  • Terapeutyczne ultradźwięki o częstotliwości 3Mhz w trybie ciągłym i natężeniu 0,1-1,5 W/cm2 przez czas 5 min będą podawane w pozycji pacjenta opartej na plecach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
UNIWERSALNY GONIOMETR
Ramy czasowe: 2 tygodnie
UG to niezawodne urządzenie do oceny ROM szyjki macicy. UG jest tanim, łatwym w użyciu, popularnym instrumentem i wymaga minimalnego przeszkolenia. Wewnętrzna rzetelność oceniających jest obserwowana dla obu oceniających mierzących ACROM za pomocą UG, z ICC (2,1) w zakresie od 0,83 do 0,98.
2 tygodnie
NUMERYCZNA SKALA OCENY BÓLU
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Skala NPRS to segmentowana numeryczna wersja wizualnej skali analogowej (VAS), w której respondent wybiera liczbę całkowitą (0-10 liczb całkowitych), która najlepiej odzwierciedla intensywność jego bólu. Powszechnym formatem jest poziomy słupek lub linia. Podobnie jak VAS, NPRS jest zakotwiczony w terminach opisujących skrajne nasilenie bólu.
2 tygodnie
INDEKS NIEPEŁNOSPRAWNOŚCI SZYI
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Metody oceny takiej niepełnosprawności, zwłaszcza ukierunkowane na czynności życia codziennego najbardziej dotknięte bólem szyi, kwestionariusz 10-punktowy o nazwie Neck Disability Index (NDI). Wiarygodność twarzy została zapewniona poprzez wzajemne oceny i sesje opinii pacjentów. Przeprowadzono rzetelność test-retest (r Pearsona = 0,89, p ≤ . 05)
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • Parab AA, Pattanshetty R. Effect of myofascial release versus muscle energy technique on trapezius spasm in head and neck cancer patients: A randomized clinical trial. Indian Journal of Physical Therapy and Research. 2019;1(2):114.
  • Chaudhary ES, Shah N, Vyas N, Khuman R, Chavda D, Nambi G. Comparative study of myofascial release and cold pack in upper trapezius spasm. International Journal of Health Sciences & Research. 2013;3(12):20-7.
  • Mishra D, Prakash RH, Mehta J, Dhaduk A. Comparative Study of Active Release Technique and Myofascial Release Technique in Treatment of Patients with Upper Trapezius Spasm. Journal of Clinical & Diagnostic Research. 2018;12(11).
  • Karthick K. A Study on the Effectiveness of Positional Release Therapy in the Management of Trapezitis. Research & Reviews: Journal of Computational Biology. 2018;6(2):19-25.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
25 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
25 maja 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
25 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 czerwca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/LHR/20/1039 Sana Naz

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami