Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Morfologia i ocena parametrów widma ultrasonograficznego czaszki na podstawie tętnicy mózgowej

31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
  1. Obserwacja zmian kształtu widma TCD/TCCD przed i po nakłuciu lędźwiowym u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi.
  2. Omów kształt widma TCD/TCCD i parametry tętnic mózgowych oraz pacjentów neurokrytycznych Korelacja ciśnienia śródczaszkowego.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po przyjęciu na OIT osoby spełniające normy zostaną poddane badaniu przedmiotowemu całego ciała oraz ocenie i monitorowaniu podstawowych parametrów życiowych, na które składają się głównie specjalistyczne badania układu nerwowego, multimodalne badania funkcji mózgu, monitorowanie i zarządzanie układem oddechowym, monitorowanie hemodynamiczne , i APACHEⅡ Wynik, wynik GCS i rutynowe ogólne krążenie, zarządzanie oddychaniem, zarządzanie sedacją i analgezją, zarządzanie temperaturą, zarządzanie ciśnieniem osmotycznym, pomiar ciśnienia nakłucia lędźwiowego

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: li na Zhang, PhD Tutor
  • Numer telefonu: 86-15874875763
  • E-mail: zln7095@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Rekrutacyjny
        • medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wiek powyżej 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

krwotok podpajęczynówkowy (aSAH), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ostry niedobór udar krwi (AIS), ostry krwotok mózgowy (ICH), encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE), encefalopatia związana z sepsą (SAE), operacja guza wewnątrzczaszkowego; starsze niż 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Wiek <18 lat;
  2. Ciąża;
  3. Stan okna czasowego jest ograniczony i nie można uzyskać obrazu;
  4. Widmo częstotliwości obustronnych tętnic mózgowych wykazuje zwężenie;
  5. Pacjenci ze zwężeniem tętnicy mózgowej
  6. Pacjenci, którzy nie uzyskali świadomej zgody;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Przyjęty na OIT w ośrodku z powodu neurochirurgii, dysfunkcji mózgu i innych przyczyn neurologicznych
Krwotok podpajęczynówkowy (aSAH), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ostry niedobór udar krwi (AIS), ostry krwotok mózgowy (ICH), encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE), encefalopatia związana z sepsą (SAE), operacja guza wewnątrzczaszkowego; starsze niż 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.
Urządzenie: Morfologia i parametry widma ultrasonograficznego czaszki na podstawie tętnicy mózgowej
Osoby, które spełnią standardy, po wejściu na OIOM zostaną poddane badaniu całościowemu i podstawowemu życiu. Ocena i monitorowanie objawów, w tym głównie specjalistyczne badanie fizykalne układu nerwowego, multimodalne badanie funkcji mózgu, monitorowanie i zarządzanie układem oddechowym, monitorowanie hemodynamiczne, APACHE Ⅱ wynik, wynik GCS i rutynowe krążenie ogólne, zarządzanie oddychaniem, postępowanie w sedacji i analgezji, zarządzanie temperaturą, infiltrację Zarządzanie ciśnieniem, pomiar ciśnienia lędźwiowego Włączonych pacjentów monitorowano pod kątem średnicy osłonki nerwu wzrokowego, TCD/TCCD przed i po nakłuciu lędźwiowym i rejestrowano morfologia widma: stan normalny, stan wysokiej rezystancji, temat niedokrwienny, stan przekrwienia, spastyczność, stan fali paznokcia/fali oscylacyjnej, stan wysokiego punktu fuzji S1S2 i rejestracja w tym samym czasie Parametry: skurczowe natężenie przepływu (Vs) Shu Rozciągliwa prędkość przepływu krwi ( Vd), średnia prędkość przepływu krwi (Vm), wskaźnik pulsacji (PI), wskaźnik impedancji (RI)
Inne nazwy:
  • przezczaszkowy Doppler

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kształt widma TCD/TCCD i parametry tętnic mózgowych są związane z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym pacjentów neurokrytycznych
Ramy czasowe: 26 stycznia 2021 do 30 grudnia 2022
Zmiana kształtu widma TCD/TCCD może jakościowo ocenić ICP. Ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest określane jakościowo na podstawie morfologii widma, aby pomóc klinicystom w szybkiej ocenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i ukierunkowaniu leczenia. Dokładnie zidentyfikuj normalny kształt widma, stan wysokiej rezystancji, stan niedokrwienia, stan przekrwienia, stan spastyczności, stan fali paznokcia / fali oscylacyjnej oraz stan wysokiej końcówki fuzji S1S2. Omów korelację między kształtem widma a ICP przebijającym talię.
26 stycznia 2021 do 30 grudnia 2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Xiangya Hospital of Central South University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
26 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
25 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 lutego 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202101009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami