- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04730713
Morfologia i ocena parametrów widma ultrasonograficznego czaszki na podstawie tętnicy mózgowej
31 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Xiangya Hospital of Central South University
- Obserwacja zmian kształtu widma TCD/TCCD przed i po nakłuciu lędźwiowym u pacjentów z ciężkimi chorobami neurologicznymi.
- Omów kształt widma TCD/TCCD i parametry tętnic mózgowych oraz pacjentów neurokrytycznych Korelacja ciśnienia śródczaszkowego.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Szczegółowy opis
Po przyjęciu na OIT osoby spełniające normy zostaną poddane badaniu przedmiotowemu całego ciała oraz ocenie i monitorowaniu podstawowych parametrów życiowych, na które składają się głównie specjalistyczne badania układu nerwowego, multimodalne badania funkcji mózgu, monitorowanie i zarządzanie układem oddechowym, monitorowanie hemodynamiczne , i APACHEⅡ Wynik, wynik GCS i rutynowe ogólne krążenie, zarządzanie oddychaniem, zarządzanie sedacją i analgezją, zarządzanie temperaturą, zarządzanie ciśnieniem osmotycznym, pomiar ciśnienia nakłucia lędźwiowego
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny, 410008
- Rekrutacyjny
- medical Ethics committee of Xiangya Hospital Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wiek powyżej 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
krwotok podpajęczynówkowy (aSAH), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ostry niedobór udar krwi (AIS), ostry krwotok mózgowy (ICH), encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE), encefalopatia związana z sepsą (SAE), operacja guza wewnątrzczaszkowego; starsze niż 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek <18 lat;
- Ciąża;
- Stan okna czasowego jest ograniczony i nie można uzyskać obrazu;
- Widmo częstotliwości obustronnych tętnic mózgowych wykazuje zwężenie;
- Pacjenci ze zwężeniem tętnicy mózgowej
- Pacjenci, którzy nie uzyskali świadomej zgody;
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Przyjęty na OIT w ośrodku z powodu neurochirurgii, dysfunkcji mózgu i innych przyczyn neurologicznych
Krwotok podpajęczynówkowy (aSAH), urazowe uszkodzenie mózgu (TBI), ostry niedobór udar krwi (AIS), ostry krwotok mózgowy (ICH), encefalopatia niedotlenieniowo-niedokrwienna (HIE), encefalopatia związana z sepsą (SAE), operacja guza wewnątrzczaszkowego; starsze niż 18 lat, <85 lat; pacjentów wymagających nakłucia lędźwiowego.
|
Osoby, które spełnią standardy, po wejściu na OIOM zostaną poddane badaniu całościowemu i podstawowemu życiu. Ocena i monitorowanie objawów, w tym głównie specjalistyczne badanie fizykalne układu nerwowego, multimodalne badanie funkcji mózgu, monitorowanie i zarządzanie układem oddechowym, monitorowanie hemodynamiczne, APACHE Ⅱ wynik, wynik GCS i rutynowe krążenie ogólne, zarządzanie oddychaniem, postępowanie w sedacji i analgezji, zarządzanie temperaturą, infiltrację Zarządzanie ciśnieniem, pomiar ciśnienia lędźwiowego Włączonych pacjentów monitorowano pod kątem średnicy osłonki nerwu wzrokowego, TCD/TCCD przed i po nakłuciu lędźwiowym i rejestrowano morfologia widma: stan normalny, stan wysokiej rezystancji, temat niedokrwienny, stan przekrwienia, spastyczność, stan fali paznokcia/fali oscylacyjnej, stan wysokiego punktu fuzji S1S2 i rejestracja w tym samym czasie Parametry: skurczowe natężenie przepływu (Vs) Shu Rozciągliwa prędkość przepływu krwi ( Vd), średnia prędkość przepływu krwi (Vm), wskaźnik pulsacji (PI), wskaźnik impedancji (RI)
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kształt widma TCD/TCCD i parametry tętnic mózgowych są związane z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym pacjentów neurokrytycznych
Ramy czasowe: 26 stycznia 2021 do 30 grudnia 2022
|
Zmiana kształtu widma TCD/TCCD może jakościowo ocenić ICP.
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe jest określane jakościowo na podstawie morfologii widma, aby pomóc klinicystom w szybkiej ocenie ciśnienia wewnątrzczaszkowego i ukierunkowaniu leczenia.
Dokładnie zidentyfikuj normalny kształt widma, stan wysokiej rezystancji, stan niedokrwienia, stan przekrwienia, stan spastyczności, stan fali paznokcia / fali oscylacyjnej oraz stan wysokiej końcówki fuzji S1S2.
Omów korelację między kształtem widma a ICP przebijającym talię.
|
26 stycznia 2021 do 30 grudnia 2022
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: li na li na, PhD Tutor, Department of Critical Care Medicine, Central South University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 stycznia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 stycznia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 lutego 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
31 stycznia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202101009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .