Siemię lniane w kontrolowaniu ciśnienia krwi pacjentów

Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych czynników ryzyka śmiertelności na świecie. Około połowa z 17 milionów zgonów z przyczyn sercowo-naczyniowych na całym świecie jest spowodowana nadciśnieniem tętniczym. Trwa wiele badań nad opłacalnymi lekami do leczenia nadciśnienia. Skuteczną alternatywą dla leków w leczeniu nadciśnienia tętniczego jest modyfikacja stylu życia. Przyjęcie zdrowej diety jest cenną strategią. Randomizowane, kontrolowane, całoroczne badania wykazały imponujące obniżenie ciśnienia krwi u pacjentów z nadciśnieniem, którzy codziennie spożywali siemię lniane. Dlatego zwrócono uwagę na siemię lniane jako potencjalnie cenną strategię leczenia nadciśnienia. Prospektywne interwencyjne randomizowane badanie kliniczne z podwójnie ślepą próbą w 2 grupach równoległych. Śledczy planują przeprowadzić najpowszechniejszą i podstawową metodę randomizacji, czyli „metodę loteryjną”. Jest to najpopularniejsza metoda i najprostsza metoda. W tej metodzie zarówno grupy interwencyjne, jak i placebo są numerowane na oddzielnych kartkach tego samego rozmiaru, kształtu i koloru. Są one składane i mieszane w bębnie, pudełku lub pojemniku. Dokonywany jest wybór z zasłoniętymi oczami. Wymagana liczba pasków jest wybierana dla żądanej wielkości próbki. Wybór przedmiotów zależy zatem od przypadku. Odpowiednie grupy są następnie przydzielane w kolejności jako Kod A i Kod B, które będą ukryte przed badaczem (JR) rejestrującym i oceniającym uczestników w kolejno ponumerowanych, nieprzezroczystych, zapieczętowanych i zszytych kopertach. Po uzyskaniu zgody IRC zostanie przeprowadzona randomizacja, w której grupy interwencyjne i placebo otrzymają kapsułkę z siemienia lnianego 500 mg i kapsułkę podobną (placebo) bez efektu terapeutycznego odpowiednio dwa razy dziennie wraz z równoważnymi lekami przeciwnadciśnieniowymi w medycynie OPD, BPKIHS . Ciśnienie krwi wszystkich zapisanych pacjentów zostanie zmierzone pierwszego dnia rejestracji przed rozpoczęciem interwencji. Następnie badani otrzymają odpowiednie kapsułki przez pierwsze 30 dni, a następnie obserwację. Badani, którym przydzielono odpowiednie ramiona, będą obserwowani 90. dnia. Formularz, który zawiera dane socjodemograficzne pacjenta, wartość BP, działania niepożądane leków i interakcje leków, zostanie wypełniony, a następnie dane zostaną wprowadzone do programu MS-Excel, a SPSS v11.5 zostanie użyty do dalszej analizy. Badacze planują przeprowadzić badanie kliniczne pomiędzy 2 grupami przy użyciu programu mocy i wielkości próby. Badacze muszą zarejestrować 36 osób w każdej grupie, aby móc odrzucić hipotezę zerową, że średnie z dwóch różnych grup są równe z prawdopodobieństwem potęgi 95% i na poziomie istotności 5%. Stąd wielkość próby wynosi 36 w każdej grupie. W każdej grupie nastąpi przyrost o 10%, jeśli pacjent nie zgłosi się na wizytę kontrolną. Klinicznie rozpoznane nadciśnienie tętnicze leczące się na lekach OPD, BPKIHS, Dharan, spełniające kryteria włączenia i wykluczenia oraz chętne do udziału w badaniu zostaną włączone. Przed przeprowadzeniem badania uzyskana zostanie zgoda etyczna Institutional Review Committee (IRC) BPKIHS, a badanie kliniczne zostanie zarejestrowane. Zostaną również podjęte środki ostrożności, tak dalece jak to możliwe, aby uniknąć bólu i cierpienia oraz skutków ubocznych leku u pacjentów w trakcie badania.