Biomarkery raka urotelialnego i charakterystyka fizyko-spektroskopowa

Nasze wieloośrodkowe badanie obserwacyjne jest prospektywnym badaniem non-profit. Badanie zrodziło się z projektu Amplitude, który obejmuje SOD minimalnie inwazyjnej robotycznej chirurgii urologicznej i przeszczepów nerek AOU Careggi z University of Florence, a także z National Research Council (CNR) i University of Milan Bicocca (UNIMIB ) Badanie składa się z fazy rekrutacji pacjentów, którzy zostaną przyjęci na SOD Miniinwazyjnej Robotowej Chirurgii Urologicznej i Transplantacji Nerek AOU Careggi. Włączenie do badania nie zmienia normalnej praktyki klinicznej i nie wiąże się z dodatkowym ryzykiem dla pacjentów. Pacjenci będą musieli spełnić kryteria włączenia i wyłączenia z badania i będą włączani sekwencyjnie, aż do osiągnięcia ustalonej wielkości próby. Pacjenci poddawani zabiegowi usunięcia nowotworu pęcherza moczowego, czy to endoskopowemu, czy chirurgicznemu z zamiarem radykalnym (cystektomia), zostaną pobrani z fragmentu tkanki guza pęcherza moczowego, który zostanie poddany analizie histopatologicznej. U pacjentów poddawanych wyłącznie radykalnej cystektomii usuwany jest również fragment zdrowej tkanki urotelialnej, wolny od zmian nowotworowych. Próbki będą pobierane od pacjentów w znieczuleniu ogólnym i/lub podpajęczynówkowym w przypadku TURB, dzięki czemu nie będą powodować bólu ani dyskomfortu u pacjenta, lub ex vivo na kawałku operacyjnym w przypadku radykalnej cystektomii, bez powodowania dalszych uszkodzeń lub bólu Pacjent. Z tych próbek, specjalnie przechowywanych w roztworach, które zachowują niezmienione właściwości, uzyskany zostanie model hodowli 3D (organoid) zarówno z komórek uzyskanych z raka pęcherza, jak i ze zdrowej tkanki, na których zostaną przetestowane i przeprowadzone badania charakterystyki biomolekularnej, metabolomicznej i spektroskopowej . w celu oceny stopnia zaawansowania i stopniowania neoplazji pęcherza moczowego.