Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające bezpieczeństwo i skuteczność OT-101 + artemizyny u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

15 marca 2021 zaktualizowane przez: Oncotelic Inc.

Podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie OT-101 u hospitalizowanych pacjentów z COVID-19

Głównym celem jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności OT-101+artemizyniny stosowanej w połączeniu ze standardową opieką (SoC) u hospitalizowanych pacjentów z COVID 19 w porównaniu z SoC+ artemizyniną+placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie mające na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji OT-101 + artemizyny stosowanej w połączeniu z SoC u pacjentów hospitalizowanych z ciężkim COVID 19. Pisemną świadomą zgodę należy uzyskać od wszystkich uczestników lub ich prawnie upoważnionego przedstawiciela (LAR) podczas badań przesiewowych (do dnia 3 przed podaniem dawki) i przed wykonaniem procedur związanych z badaniem. Po zakończeniu wszystkich ocen przesiewowych i spełnieniu kryteriów kwalifikacji, uczestnicy zostaną włączeni i przydzieleni losowo pierwszego dnia do grupy otrzymującej OT-101+artemizyninę lub placebo+artemizyninę w stosunku 2:1 przez 7 dni w połączeniu z terapią SoC według lokalnego SoC zasad, a następnie do dnia 28.

Pacjenci: obejmuje pacjentów z ciężkim COVID 19 (w skali porządkowej WHO COVID 19 Clinical Improvement Ordinal Scale 5 – wentylacja nieinwazyjna lub tlen o wysokim przepływie lub 6 – intubacja i wentylacja mechaniczna) podczas badania przesiewowego.

Pacjenci zostaną poddani ocenie podczas hospitalizacji lub mogą przerwać leczenie OT 101 lub placebo podczas 7-dniowego okresu infuzji lub w dowolnym momencie później podczas badania. Wszyscy uczestnicy będą ściśle monitorowani pod kątem zdarzeń niepożądanych (AE) od momentu podpisania formularza świadomej zgody (ICF) przez co najmniej 21 dni po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku (do dnia 28). Standardowe leczenie może być kontynuowane zgodnie ze wskazaniami klinicznymi (po 7 dniach od zakończenia dawkowania) zgodnie z lokalnymi wytycznymi instytucji. Jeśli osobniki zostaną wypisane po dniu 7 (po zakończeniu dawkowania), oceny po wypisie można przeprowadzić w domu (wizyta domowa) lub w ośrodku. Osoby, które zostały wypisane przed 28. dniem lub wycofały się z badania przedwcześnie, będą miały dalsze rozmowy telefoniczne lub będą obserwowane w ośrodku lub podczas wizyty domowej w celu zebrania danych dotyczących bezpieczeństwa do zakończenia badania w dniu 28. W dniach badań laboratoryjnych wypisani mogą mieć wizytę domową.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
18

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
      • Jardim, Brazylia
        • Praxis Pesquisa Medica S / S Ltda
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Hospitalizowani dorośli mężczyźni lub nieciężarne i niekarmiące kobiety (w wieku od 18 do 80 lat) z zakażeniem SARS-CoV-2 (wcześniej znanym jako 2019-nCoV) udokumentowanym autoryzowanym diagnostycznym testem PCR. Można również zastosować szybki test PCR. Potwierdzenie, że pacjent ma COVID-19 w ciągu ostatnich 2 tygodni przed randomizacją.
  2. Spełnienie Kryteria WHO COVID 19 Clinical Improvement Ordinal Scale Kryteria 5 (nieinwazyjna wentylacja mechaniczna lub tlen o wysokim przepływie) lub Kryteria 6 (intubacja i wentylacja mechaniczna).
  3. O2 nasycone <= 93%
  4. Mężczyźni i kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie metod antykoncepcji określonych w protokole.
  5. Kobiety w wieku rozrodczym i kobiety w wieku rozrodczym (zdefiniowane jako co najmniej 2 lata po menopauzie lub kobiety trwale wysterylizowane [obustronne podwiązanie jajowodów, obustronne wycięcie jajników lub histerektomia]) muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego z surowicy podczas badania przesiewowego lub leczenia wstępnego w dniu 1.
  6. Uczestnik lub LAR wyraził pisemną świadomą zgodę.
  7. Osoba badana lub LAR jest świadoma badawczego charakteru tego badania i chce zastosować się do protokołów leczenia oraz innych ocen wymienionych w ICF.

Kryteria wyłączenia:

  1. Udział w jakimkolwiek innym badaniu klinicznym dotyczącym eksperymentalnego leczenia COVID-19 lub udział w innym interwencyjnym badaniu klinicznym, w tym badaniu z rozszerzonym dostępem.
  2. Jednoczesne leczenie innymi lekami o rzeczywistej lub możliwej bezpośredniej aktywności przeciwwirusowej przeciwko zakażeniu SARS CoV 2 na mniej niż 24 godziny przed dawkowaniem badanego leku, z wyjątkiem remdesiviru.
  3. Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe >150 mmHg i/lub rozkurczowe >100 mmHg), niestabilna dusznica bolesna, zastoinowa niewydolność serca sklasyfikowana przez New York Respiratory Association, ciężkie zaburzenia rytmu serca wymagające leczenia (wyjątki: migotanie przedsionków, napadowy częstoskurcz nadkomorowy), lub historia zawału mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy od włączenia.
  4. Niedociśnienie wymagające peptydów wazoaktywnych, takich jak dopamina, norepinefryna, epinefryna lub dobutamina.
  5. Zaburzenia czynności nerek (klirens kreatyniny [Cr. Cl.] <50 ml/min, w oparciu o obliczenie modyfikacji diety w chorobie nerek).

  6. Zaburzenia czynności wątroby

    1. Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) >5 × górna granica normy (GGN) lub ALT/AST >3 × GGN plus bilirubina całkowita >2 × GGN.
    2. Bilirubina całkowita >1,5 × ULN, chyba że u pacjenta występował zespół Gilberta.
  7. Liczba płytek krwi <50 000/µL
  8. Niewydolność wielonarządowa.
  9. Udokumentuj aktywną infekcję patogenem bakteryjnym wymagającą pozajelitowego podawania antybiotyków ogólnoustrojowych.
  10. Posocznica bakteryjna lub grzybicza.
  11. Historia szczepienia żywymi szczepionkami w ciągu ostatnich 4 tygodni przed włączeniem do badania; uczestnicy nie mogą otrzymać żywej, atenuowanej szczepionki przeciw grypie (np. FluMist) w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania lub w jakimkolwiek momencie badania.
  12. Historia reakcji alergicznej lub nadwrażliwości na badany lek lub jakikolwiek składnik preparatu badanego leku.
  13. Leczenie przeciwzapalne inne niż steroidy (np. inhibitor dopełniacza, przeciwciało anty-GM-CSF, przeciwciało anty-IL6) JEST ZABRONIONE. Jednak leki przeciwwirusowe (np. remdesivir), ogólnoustrojowe kortykosteroidy i niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) SĄ DOZWOLONE.
  14. Obecność jakiejkolwiek niekontrolowanej współistniejącej choroby, poważnej choroby, schorzeń lub innej historii medycznej, w tym wyników badań laboratoryjnych, które w opinii badacza mogłyby prawdopodobnie zakłócić ich udział w badaniu.
  15. Poważny zabieg chirurgiczny w ciągu 4 tygodni przed badaniem przesiewowym lub przewidywanie konieczności przeprowadzenia poważnego zabiegu chirurgicznego w trakcie badania.
  16. Historia przetoki brzusznej, perforacji przewodu pokarmowego lub ropnia w jamie brzusznej w ciągu 6 miesięcy przed badaniem przesiewowym
  17. Historia alloprzeszczepów narządów.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: OT-101 + Artemisinin + Standard opieki

OT-101 - Dni 1 do 7: 140 mg/m2 codziennie w infuzji dożylnej (i.v.) przez 7 kolejnych dni.

Artemisinin: Dni 1 do 5: 500 mg dziennie przez 5 dni doustnie
Lek: OT-101
Specyficzny syntetyczny 18-mer tiofosforanowy antysensowny oligodeoksynukleotyd TGF β2
Inne nazwy:
  • Trabedersen
Lek: Artemizyna
Suplement ziołowy/ Oczyszczony ekstrakt z Artemisia
Inne nazwy:
  • ArtiVeda
Komparator placebo: Placebo + artemizyna + Standard opieki
Artemisinin: Dni 1 do 5: 500 mg dziennie przez 5 dni doustnie
Lek: Artemizyna
Suplement ziołowy/ Oczyszczony ekstrakt z Artemisia
Inne nazwy:
  • ArtiVeda
Lek: Placebo
Wstrzyknięcie 0,9% chlorku sodu
Inne nazwy:
  • Normalna sól fizjologiczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z oceną poprawy klinicznej mierzoną za pomocą 8-punktowej porządkowej skali poprawy klinicznej WHO COVID-19, ocenianej za pomocą ilorazu szans (OR) w dniu 14.
Ramy czasowe: w dniu 14

Poprawę kliniczną definiuje się jako

• Spadek wyniku do kategorii 1, 2, 3 lub 4.
w dniu 14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
OR w dniach 7, 21 i 28 na podstawie oceny poprawy klinicznej (mierzonej za pomocą 8-punktowej skali porządkowej poprawy klinicznej WHO COVID 19).
Ramy czasowe: w dniach 7, 21, 28
Poprawa kliniczna zdefiniowana zgodnie z pierwszorzędowym punktem końcowym.
w dniach 7, 21, 28
OR w dniach 7, 14, 21 i 28 spadku o co najmniej 1, 2, 3 i 4 punkty u pacjentów z ciężkim COVID 19.
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21, 28
w dniach 7, 14, 21, 28
Czas do poprawy o co najmniej 2 punkty w stosunku do wartości wyjściowych w dniach 7, 14, 21 i 28 u osób z ciężkim COVID 19.
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21, 28
w dniach 7, 14, 21, 28
Pogorszenie (wzrost oceny poprawy klinicznej) o co najmniej „1” w dniach 7, 14, 21 i 28.
Ramy czasowe: w dniach 7, 14, 21, 28
w dniach 7, 14, 21, 28
Śmiertelność w dniach 7, 14, 21 i 28.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Czas trwania dodatkowego wspomagania tlenem/respiratorem do dni 7, 14, 21 i 28.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Czas pobytu na oddziale intensywnej terapii do dni 7, 14, 21 i 28.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Czas hospitalizacji do dni 7, 14, 21 i 28.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Dni wolne od respiratora do dnia 14 i dnia 28.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28
Dni z wentylacją.
Ramy czasowe: do dnia 28
do dnia 28

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych i zdarzeń niepożądanych związanych z leczeniem (TEAE).
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Zdarzenia niepożądane prowadzące do przedwczesnego przerwania badanego leczenia.
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni
Zmiany w badaniach radiologicznych (RTG klatki piersiowej lub tomografia komputerowa klatki piersiowej [CT]) od wartości wyjściowych.
Ramy czasowe: do 28 dni
do 28 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Oncotelic Inc.

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Vuong Trieu, PhD, Oncotelic Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
16 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • C002 2020 01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami