Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Anakinra kontra prednizon w leczeniu zaostrzenia dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4/5 lub po przeszczepieniu nerki (Ana4CKD)

2 lutego 2026 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Anakinra w porównaniu z prednizonem w leczeniu zaostrzenia dny moczanowej u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek w stadium 4/5 lub po przeszczepie nerki: randomizowane, podwójnie ślepe, wieloośrodkowe badanie

Dna jest wtórna do odkładania się kryształów moczanów po przewlekłym podwyższeniu poziomu moczanów w surowicy. Odkładanie kryształów moczanów jest odpowiedzialne za ostre i nawracające zaostrzenia zapalne, które można leczyć kolchicyną, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NLPZ), kortykosteroidami lub blokadą interleukiny (IL)-1b. Kolchicyna i NLPZ są przeciwwskazane u pacjentów z przewlekłą chorobą nerek (CKD) w stadium 4/5 lub po przeszczepie nerki. U tych pacjentów zaostrzenie dny leczy się dużymi dawkami kortykosteroidów lub inhibitorów IL-1b.

Częste stosowanie dużych dawek kortykosteroidów może pogorszyć choroby współistniejące z dną moczanową, w tym cukrzycę typu 2, nadciśnienie, otyłość i dyslipidemię. Anakinra, antagonista receptora IL-1b, jest skuteczny w zaostrzeniu dny moczanowej u pacjentów bez CKD w stadium 4/5.

Celem tego badania jest wykazanie, że anakinra jest lepsza od prednizonu w leczeniu zaostrzenia dny moczanowej u pacjentów z CKD 4/5 lub po przeszczepieniu nerki.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zawieszony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 234 pacjentów z dną moczanową i przewlekłą chorobą nerek 4/5 lub po przeszczepie nerki z zaostrzeniem dny moczanowej

Badanie to obejmie następujące wizyty:

- Wizyta selekcyjna/włączająca (V0):

Pacjenci z zaostrzeniem dny moczanowej i CKD 4/5 lub po przeszczepie nerki zostaną włączeni i przydzieleni losowo do grupy otrzymującej anakinrę w dawce 100 mg/d lub prednizon w dawce 30 mg/d.

-Wizyta od dnia (d)0 do d5: objęci nią pacjenci będą hospitalizowani, a leczenie będzie prowadzone przez pielęgniarkę. Leczenie zostanie przerwane, jeśli u pacjenta wystąpi poprawa o ≥ 80%. Odpowiedź na leczenie definiuje się jako poprawę ≥ 50%.

Pacjent będzie oceniany codziennie od d0 do d5. W dniu 3, jeśli poprawa wynosi < 50%, pacjent zostanie uznany za niereagującego na leczenie i będzie leczony zgodnie z nawykami lekarza.

W dniu 5, jeśli poprawa wynosi < 80%, pacjent będzie leczony zgodnie z przyzwyczajeniami lekarza. Pomiędzy dniami 1 a 5, jeśli poprawa ≥ 80%, pacjent może zostać wypisany i będzie miał wizytę w dniu 5 jako pacjent ambulatoryjny.

- Miesiąc wizyty (M)1 koniec badań: ocena kliniczna dny moczanowej, charakterystyka demograficzna, leki, liczba zaostrzeń dny moczanowej w ciągu miesiąca, liczba hospitalizacji i/lub konsultacji lekarskich w ciągu miesiąca, analiza krwi (stężenie kreatyniny w surowicy, eGFR, SUL, CRP, HbA1C, cholesterol całkowity, HDL i LDL, trójglicerydy, glikemia).

Badanie kończy się po konsultacji M1. Całkowity czas udziału w badaniu wynosi 1 miesiąc.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
204

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Île-de-France Region
      • Paris, Île-de-France Region, Francja, 75010
        • Rhumathology department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku powyżej 18 lat
  • Dna moczanowa potwierdzona przez identyfikację kryształów moczanów za pomocą analizy płynu stawowego lub guzka lub USG zajętego stawu i/lub
  • Dna moczanowa według kryteriów Nijmegen (obecność wyniku ≥ 8/13) w zależności od następujących pozycji:

Mężczyzna (2 pkt) Przebyty kryzys (2 pkt) Zajęcie pierwszego stawu śródstopno-paliczkowego (MTP1) (2,5 pkt) Maksymalny ból w ciągu 24 godzin (0,5 pkt) Zaczerwienienie (1 pkt) HTA lub choroba układu krążenia (1,5 pkt) SUL > 360 μmol/ l w czasie kryzysu (3,5 pkt)

  • Przewlekła choroba nerek stadium 4/5 lub przeszczep nerki
  • Flara ≤ 5 dni
  • Ból oceniany wizualną skalą analogową > 4/10

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnictwo w innym badaniu, w tym podawanie leku
  • Aktywna infekcja
  • Historia alergii na anakinrę lub prednizon
  • Przeciwwskazanie do anakinry lub prednizonu
  • Liczba neutrofili < 1000/mm3 (niez powodu przyczyny etnicznej)
  • Trudność w zrozumieniu francuskiego
  • Analfabetyzm
  • Kobiety w ciąży lub matki karmiące piersią (patrz artykuł PHC L.1121-5)
  • Osoby pozbawione wolności na mocy decyzji sądowej lub administracyjnej, osoby otrzymujące opiekę psychiatryczną na mocy sekcji L. 3212-1 i L. 3213-1 oraz osoby przyjęte do instytucji zdrowia lub instytucji społecznej w celach innych niż badania (zob. art. CSP L.1121-6 )
  • Duże osoby podlegające środkowi ochrony prawnej lub niezobowiązujące do wyrażenia zgody (zob. PHC, art. L.1121-8)
  • Osoby niepodlegające planowi zabezpieczenia społecznego lub beneficjenci takiego planu (zob. PHC, art. L.1121-8-1)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Anakinra
Anakinra 100 mg/d + placebo z prednizonem
Lek: Anakinra 100 mg/0,67 ml strzykawka do zastrzyków
Anakinra 100 mg/d we wstrzyknięciu podskórnym
Lek: Placebo z prednizonem
Placebo z prednizonem
Aktywny komparator: Prednizon
Prednizon 30 mg/d + Placebo firmy Anakinra
Lek: Prednizon
Prednizon 30 mg/d
Lek: Placebo Anakinry
Placebo Anakinry

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w bólu między dniem 3 a rozpoczęciem leczenia
Ramy czasowe: Dzień 3
Różnica bólu między 3. dniem a rozpoczęciem leczenia oceniana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) od 0 do 10 VAS = 0, brak bólu VAS = 10, ból maksymalny
Dzień 3

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów z odpowiedzią (poprawa ≥ 50%) w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
Odsetek pacjentów z odpowiedzią (poprawa ≥ 50%) w dniu 5
Dzień 5
Procent ustąpienia zaostrzeń (poprawa ≥ 80%) w dniu 5
Ramy czasowe: Dzień 5
Procent ustąpienia zaostrzeń (poprawa ≥ 80%) w dniu 5
Dzień 5
Czas do odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Dzień 3 lub Dzień 5
Czas do odpowiedzi na leczenie
Dzień 3 lub Dzień 5
Czas na rozwiązanie flary
Ramy czasowe: Dzień 3 lub Dzień 5
Czas na rozwiązanie flary
Dzień 3 lub Dzień 5
Czas trwania leczenia
Ramy czasowe: Dzień 3 lub Dzień 5
Czas trwania leczenia
Dzień 3 lub Dzień 5
Czas hospitalizacji
Ramy czasowe: Dzień 3 lub Dzień 5
Czas hospitalizacji
Dzień 3 lub Dzień 5
Konsumpcja opieki zdrowotnej w miesiącu 1: liczba konsultacji i hospitalizacji związanych z zaostrzeniem dny moczanowej
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Konsumpcja opieki zdrowotnej w miesiącu 1 oceniana na podstawie liczby konsultacji i hospitalizacji związanych z zaostrzeniem dny moczanowej
Miesiąc 1
Konsumpcja opieki zdrowotnej w miesiącu 1: całkowity pobyt w szpitalu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Konsumpcja opieki zdrowotnej w pierwszym miesiącu oceniana na podstawie całkowitego pobytu w szpitalu
Miesiąc 1
Konsumpcja opieki zdrowotnej w miesiącu 1
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Konsumpcja opieki zdrowotnej w miesiącu 1 oceniana na podstawie liczby i łącznego czasu trwania zwolnień lekarskich związanych z dną moczanową
Miesiąc 1
Skutki uboczne
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Skutki uboczne
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Dekompensacja DT2
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane za pomocą miary dekompensacji DT2
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru ciśnienia krwi
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Nadciśnienie
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru nadciśnienia
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Waga
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane za pomocą wagi
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu: liczba zdarzeń sercowo-naczyniowych: choroba wieńcowa, zawał serca, udar
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane na podstawie liczby incydentów sercowo-naczyniowych: choroba wieńcowa, zawał serca, udar
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Analiza poziomu kreatyniny w surowicy krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane na podstawie pomiaru poziomu kreatyniny w surowicy
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu: analiza krwi receptora naskórkowego czynnika wzrostu (eGFR)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru eGFR
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu: Analiza krwi białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane za pomocą pomiaru CRP
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Analiza krwi HbA1C
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane za pomocą pomiaru HbA1C
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Analiza krwi całkowitego cholesterolu
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane na podstawie pomiaru całkowitego cholesterolu
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Analiza krwi cholesterolu LDL
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru cholesterolu HDL
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: Analiza krwi cholesterolu HDL
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru cholesterolu HDL
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1: analiza krwi triglicerydów
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w miesiącu 1 oceniane za pomocą pomiaru triglicerydów
Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu: Analiza glikemii we krwi
Ramy czasowe: Miesiąc 1
Dekompensacje chorób współistniejących w 1. miesiącu oceniane na podstawie pomiaru glikemii
Miesiąc 1
reakcja w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5: ból
Ramy czasowe: Data 3 lub dzień 5
reakcja w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5 oceniana za pomocą pomiaru bólu (skala 0-10 VAS).
Data 3 lub dzień 5
reakcja w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5: reakcja zapalna
Ramy czasowe: Data 3 lub dzień 5
reakcja w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5 oceniana na podstawie pomiaru poziomu CRP
Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5: obrzęk (tak/nie)
Ramy czasowe: Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5 oceniany na podstawie obrzęku (tak/nie)
Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5: swędzenie (tak/nie)
Ramy czasowe: Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5 oceniany na podstawie świądu (tak/nie)
Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5: zaczerwienienie (tak/nie)
Ramy czasowe: Data 3 lub dzień 5
odczyn w miejscu wstrzyknięcia od dnia 0 do dnia 5 oceniany na podstawie zaczerwienienia (tak/nie)
Data 3 lub dzień 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hang-Korng EA, PhD-MD, Hôpital Lariboisière

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
2 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
12 lutego 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
14 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
4 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
2 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • APHP180560

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami