Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe ćwiczenia z progresywnym oporem poprawiające wydolność fizyczną osób starszych z możliwą sarkopenią

27 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Ogólnym celem proponowanego projektu jest poprawa siły mięśni u osób starszych z możliwą sarkopenią poprzez promowanie domowych ćwiczeń o progresywnym oporze. Grupą docelową rozmów o zdrowiu są osoby starsze zamieszkujące społeczności lokalne. Zostaną wykonane trzy comiesięczne wizyty domowe i cotygodniowe rozmowy telefoniczne. W celu oceny skuteczności zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących, a od uczestników zostaną zebrane jakościowe informacje zwrotne. W pierwszej kolejności przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Community

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia to:

  • Wiek 65-89 lat;
  • Możliwa sarkopenia (zdefiniowana przez AWGS 2019);
  • Brak zaburzeń poznawczych (wynik skróconego testu psychicznego ≥8); I
  • Żadnych problemów z komunikacją.

Kryteria wykluczenia to:

  • uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowanie tego w okresie interwencji;
  • uraz rąk lub kończyn dolnych ograniczający mobilność, operacja lub hospitalizacja w okresie interwencji;
  • przeciwwskazania, takie jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego/krążeniowo-oddechowego lub jakiekolwiek zaawansowane choroby uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja to 12-tygodniowy program treningu oporowego w domu z stopniowaną progresją. Interwencja będzie składać się z trzech faz: (i) faza początkowa skupiająca się na treningu docelowych mięśni/ruchów przy minimalnym obciążeniu zewnętrznym lub bez niego; (ii) faza pośrednia ukierunkowana na siłę mięśni ze zwiększonym oporem ćwiczeń; oraz (iii) faza zaawansowana, której celem jest dalsze zwiększanie siły mięśni poprzez wyzwanie dla wielu grup mięśni. Każda faza będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie tułowia, pleców, bioder, kończyn górnych i kończyn dolnych.
Behawioralne: Ćwiczenia
Interwencja ma być prowadzona przez trenera fitness w domu uczestników na początku każdej fazy. Przyjęty zostanie model progresji ćwiczeń dla osób starszych, zalecany przez American College of Sports Medicine, który kładzie nacisk na stopniowe zwiększanie obciążenia treningowego i systematyczną modyfikację jednego lub więcej elementów programu.
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących rozpoczną interwencję 12 tygodni po ocenie wyjściowej.
Behawioralne: Ćwiczenia
Interwencja ma być prowadzona przez trenera fitness w domu uczestników na początku każdej fazy. Przyjęty zostanie model progresji ćwiczeń dla osób starszych, zalecany przez American College of Sports Medicine, który kładzie nacisk na stopniowe zwiększanie obciążenia treningowego i systematyczną modyfikację jednego lub więcej elementów programu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmierzony za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
12 tygodni od wartości wyjściowych

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Zmierzony za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
24 tygodnie od wartości wyjściowej

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana siły uścisku dłoni po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmierzona za pomocą dynamometru sprężynowego, wyższa wartość oznacza lepszą wydajność
12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmiana siły uścisku dłoni po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Zmierzona za pomocą dynamometru sprężynowego, wyższa wartość oznacza lepszą wydajność
24 tygodnie od wartości wyjściowej
Stan możliwej sarkopenii po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
Wskazane w 5-krotnym teście stania na krześle ≥12 sekund lub u mężczyzn i kobiet o sile <28 kg i <18 kg
12 tygodni od wartości wyjściowych
Stan możliwej sarkopenii po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Wskazane w 5-krotnym teście stania na krześle ≥12 sekund lub u mężczyzn i kobiet o sile <28 kg i <18 kg
24 tygodnie od wartości wyjściowej
Ocena ryzyka sarkopenii po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
Zmierzone za pomocą SARC-CalF, który jest połączeniem kwestionariusza SARC-F i obwodu łydki, cięcie >=11 wskazuje na wysokie ryzyko
12 tygodni od wartości wyjściowych
Ocena ryzyka sarkopenii po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
Zmierzone za pomocą SARC-CalF, który jest połączeniem kwestionariusza SARC-F i obwodu łydki, cięcie >=11 wskazuje na wysokie ryzyko
24 tygodnie od wartości wyjściowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
The University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 listopada 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
7 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
12 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
19 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
20 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
28 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • UW20-868

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Aby chronić poufność uczestników.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami