Domowe ćwiczenia z progresywnym oporem poprawiające wydolność fizyczną osób starszych z możliwą sarkopenią
27 marca 2025 zaktualizowane przez: Dr. Pui-Hing Chau, The University of Hong Kong
Ogólnym celem proponowanego projektu jest poprawa siły mięśni u osób starszych z możliwą sarkopenią poprzez promowanie domowych ćwiczeń o progresywnym oporze.
Grupą docelową rozmów o zdrowiu są osoby starsze zamieszkujące społeczności lokalne.
Zostaną wykonane trzy comiesięczne wizyty domowe i cotygodniowe rozmowy telefoniczne.
W celu oceny skuteczności zostanie przeprowadzone randomizowane, kontrolowane badanie z listą oczekujących, a od uczestników zostaną zebrane jakościowe informacje zwrotne.
W pierwszej kolejności przeprowadzone zostanie badanie pilotażowe.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
42
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Community
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 89 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia to:
- Wiek 65-89 lat;
- Możliwa sarkopenia (zdefiniowana przez AWGS 2019);
- Brak zaburzeń poznawczych (wynik skróconego testu psychicznego ≥8); I
- Żadnych problemów z komunikacją.
Kryteria wykluczenia to:
- uczestnictwo w ustrukturyzowanym programie ćwiczeń w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub planowanie tego w okresie interwencji;
- uraz rąk lub kończyn dolnych ograniczający mobilność, operacja lub hospitalizacja w okresie interwencji;
- przeciwwskazania, takie jak schorzenia układu mięśniowo-szkieletowego/krążeniowo-oddechowego lub jakiekolwiek zaawansowane choroby uniemożliwiające wykonywanie ćwiczeń.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Interwencja to 12-tygodniowy program treningu oporowego w domu z stopniowaną progresją.
Interwencja będzie składać się z trzech faz: (i) faza początkowa skupiająca się na treningu docelowych mięśni/ruchów przy minimalnym obciążeniu zewnętrznym lub bez niego; (ii) faza pośrednia ukierunkowana na siłę mięśni ze zwiększonym oporem ćwiczeń; oraz (iii) faza zaawansowana, której celem jest dalsze zwiększanie siły mięśni poprzez wyzwanie dla wielu grup mięśni.
Każda faza będzie obejmować ćwiczenia ukierunkowane na mięśnie tułowia, pleców, bioder, kończyn górnych i kończyn dolnych.
|
Interwencja ma być prowadzona przez trenera fitness w domu uczestników na początku każdej fazy.
Przyjęty zostanie model progresji ćwiczeń dla osób starszych, zalecany przez American College of Sports Medicine, który kładzie nacisk na stopniowe zwiększanie obciążenia treningowego i systematyczną modyfikację jednego lub więcej elementów programu.
|
|
Inny: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy kontroli z listy oczekujących rozpoczną interwencję 12 tygodni po ocenie wyjściowej.
|
Interwencja ma być prowadzona przez trenera fitness w domu uczestników na początku każdej fazy.
Przyjęty zostanie model progresji ćwiczeń dla osób starszych, zalecany przez American College of Sports Medicine, który kładzie nacisk na stopniowe zwiększanie obciążenia treningowego i systematyczną modyfikację jednego lub więcej elementów programu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
|
Zmierzony za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
12 tygodni od wartości wyjściowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły mięśni kończyn dolnych po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Zmierzony za pomocą baterii o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB), wyższy wynik oznacza lepszą wydajność
|
24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły uścisku dłoni po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
|
Zmierzona za pomocą dynamometru sprężynowego, wyższa wartość oznacza lepszą wydajność
|
12 tygodni od wartości wyjściowych
|
|
Zmiana siły uścisku dłoni po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Zmierzona za pomocą dynamometru sprężynowego, wyższa wartość oznacza lepszą wydajność
|
24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
|
Stan możliwej sarkopenii po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
|
Wskazane w 5-krotnym teście stania na krześle ≥12 sekund lub u mężczyzn i kobiet o sile <28 kg i <18 kg
|
12 tygodni od wartości wyjściowych
|
|
Stan możliwej sarkopenii po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Wskazane w 5-krotnym teście stania na krześle ≥12 sekund lub u mężczyzn i kobiet o sile <28 kg i <18 kg
|
24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
|
Ocena ryzyka sarkopenii po 12 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 12 tygodni od wartości wyjściowych
|
Zmierzone za pomocą SARC-CalF, który jest połączeniem kwestionariusza SARC-F i obwodu łydki, cięcie >=11 wskazuje na wysokie ryzyko
|
12 tygodni od wartości wyjściowych
|
|
Ocena ryzyka sarkopenii po 24 tygodniach od wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Zmierzone za pomocą SARC-CalF, który jest połączeniem kwestionariusza SARC-F i obwodu łydki, cięcie >=11 wskazuje na wysokie ryzyko
|
24 tygodnie od wartości wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- UW20-868
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Aby chronić poufność uczestników.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .