Wzorce leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w Chinach
24 października 2024 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Obciążenie chorobą POChP, charakterystyka pacjentów, wzorce leczenia podtrzymującego i czynniki wpływające na decyzje dotyczące leczenia w chińskich szpitalach poziomu 2 i 3
To badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na pacjentach z POChP w szpitalach poziomu 2 i 3 w Chinach, aby uzyskać zrozumienie złożonego leczenia POChP i strategii leczenia lekarza.
Przegląd badań
Status
Status
Zakończony
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
1507
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Chiny, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Chiny, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chiny, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Chiny, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Chiny, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Chiny, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Chiny, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Chiny, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Chiny, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Chiny, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Chiny, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Chiny, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Chiny, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Chiny, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Chiny, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Chiny, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Chiny, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Chiny, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Chiny, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z POChP w stanie stabilnym lub z ostrym zaostrzeniem w szpitalach poziomu 2 i 3 w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 40 lat.
- Rozpoznanie POChP potwierdzone spirometrią (zgodnie z kryteriami Globalnej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc [GOLD] 2019) w szpitalach poziomu 2 i 3.
- W przypadku uczestników hospitalizowanych rekrutuj tylko uczestników, którzy otrzymują jakąkolwiek terapię dożylną.
- Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda.
- Uczestnicy mogą normalnie się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne pierwotne rozpoznanie astmy, czynnej gruźlicy, rozstrzeni oskrzeli, raka płuc lub innej czynnej choroby płuc.
- Inne niestabilne choroby lub zachowania poznawcze, które mogą wpływać na CAT i wyniki czynności płuc (w ocenie lekarzy).
- Doświadczył umiarkowanego/ciężkiego zaostrzenia POChP leczonego przez lekarza w ciągu ostatniego miesiąca.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym POChP, w ramach którego uczestnik otrzymuje eksperymentalne leki i/lub leczenie choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Liczba grup / kohort
3
Kohorty i interwencje
Grupa / KohortaGrupa / Kohorta |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 2: Uczestnicy z umiarkowanym ostrym zaostrzeniem nie wymagającym hospitalizacji
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
W tym badaniu nie stosowano żadnego badanego leku.
|
|
Kohorta 3: Uczestnicy wymagający hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
W tym badaniu nie stosowano żadnego badanego leku.
|
|
Kohorta 1: Uczestnicy ze stabilną chorobą
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe.
W tym badaniu nie stosowano żadnego badanego leku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy na początku badania otrzymali receptę na POChP w celu leczenia podtrzymującego
Ramy czasowe: Na początku (dzień 1)
|
Uczestnicy, którzy otrzymali receptę na leczenie podtrzymujące POChP, zostali zgłoszeni w następujących kategoriach: Stosować leczenie podtrzymujące, długo działający antagonista muskarynowy (LAMA), długo działający beta-agonista (LABA), LABA/LAMA, wziewny kortykosteroid (ICS)/LABA, terapia potrójna (ICS/LABA/LAMA, terapia potrójna pojedynczym inhalatorem [ SITT]), potrójna terapia wieloinhalacyjna (MITT), teofilina, MITT lub SITT, N-acetylocysteina/karbocysteina.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
Na początku (dzień 1)
|
|
Liczba uczestników, którzy otrzymali receptę na POChP w ramach leczenia podtrzymującego po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Uczestnicy, którzy otrzymali receptę na leczenie podtrzymujące POChP, zostali zgłoszeni w następujących kategoriach: Stosuj kurację podtrzymującą, LAMA, LABA, LABA/LABA, ICS/LABA, Terapię Potrójną (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Teofilinę, MITT lub SITT, N-acetylocysteinę/karbocysteinę.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z umiarkowanym ostrym zaostrzeniem niewymagającym hospitalizacji w przypadku każdego leczenia podtrzymującego POChP w czasie obserwacji (tydzień 1)
Ramy czasowe: W tygodniu 1
|
Uczestnicy z umiarkowanym ostrym zaostrzeniem niewymagającym hospitalizacji, którzy otrzymali receptę na leczenie podtrzymujące POChP, zostali zgłoszeni w następujących kategoriach: Stosuj kurację podtrzymującą, LAMA, LABA, LABA/LABA, ICS/LABA, Terapię Potrójną (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Teofilinę, MITT lub SITT, N-acetylocysteinę/karbocysteinę.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
W tygodniu 1
|
|
Liczba uczestników z ostrym zaostrzeniem wymagającym hospitalizacji przy każdym leczeniu podtrzymującym POChP w chwili wypisu. Kontrola kontrolna (do 28 dni)
Ramy czasowe: Kontrola przy wypisie (do 28 dni)
|
Uczestnicy z ostrym zaostrzeniem wymagającym hospitalizacji, którzy otrzymali receptę na leczenie podtrzymujące POChP, zostali zgłoszeni w następujących kategoriach: Stosuj kurację podtrzymującą.
LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, Terapia potrójna (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Teofilina, MITT lub SITT, N-acetylocysteina/karbocysteina.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
Kontrola przy wypisie (do 28 dni)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia namuszona objętość wydechowa w ciągu jednej minuty (FEV1) w punkcie wyjściowym
Ramy czasowe: Na początku (dzień 1)
|
FEV1 jest miarą czynności płuc i jest definiowana jako maksymalna ilość powietrza, którą można na siłę wydychać w ciągu jednej minuty.
Pomiary FEV1 wykonano za pomocą spirometru.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
|
Na początku (dzień 1)
|
|
Liczba uczestników z historią zaostrzeń w ciągu 1 roku przed wartością wyjściową
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową (dzień 1).
|
Zgłaszano liczbę uczestników, u których w przeszłości występowały zaostrzenia, w zależności od stosowania różnych schematów leczenia podtrzymującego, w tym LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, terapii potrójnej (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofiliny, MITT lub SITT, N-acetylocysteina/karbocysteina.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
W ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową (dzień 1).
|
|
Liczba uczestników z historią leczenia POChP
Ramy czasowe: Na etapie wstępnym (w ciągu 1 miesiąca przed wizytą bazową [dzień 1])
|
Zgłoszono liczbę uczestników z historią leczenia POChP w następujących kategoriach: Stosuj kurację podtrzymującą, LAMA, LABA, LABA/LABA, ICS/LABA, Terapię Potrójną (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, Teofilinę, MITT lub SITT, N-acetylocysteinę/karbocysteinę.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
Na etapie wstępnym (w ciągu 1 miesiąca przed wizytą bazową [dzień 1])
|
|
Wyniki testu oceny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) (CAT) według historycznych metod leczenia we wskazanym punkcie czasowym
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Skala CAT jest jednowymiarową 8-punktową miarą pogorszenia stanu zdrowia osób chorych na POChP.
Uczestnicy oceniani są w oparciu o osiem elementów (kaszel, flegma, ucisk w klatce piersiowej, duszność, ograniczenie aktywności, pewność siebie, sen i energia) w skali od 0 (brak wpływu) do 5 (najgorszy możliwy wpływ), w zależności od ich wpływu.
Suma wyników dla każdego elementu daje ocenę wpływu uczestnika w zakresie od 0 (brak wpływu) do 40 (najgorszy możliwy wpływ).
Wyższy wynik oznacza najgorszy możliwy wpływ.
Zgłoszono punktację CAT według historycznych metod leczenia, w tym LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, terapii potrójnej (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofiliny, MITT lub SITT, N-acetylocysteiny/karbocysteiny.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
Podano średnie i standardowe wartości odchylenia (SD) ocen punktowych CAT po 3 miesiącach.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Zmodyfikowany wynik Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) na podstawie historycznych zabiegów we wskazanym punkcie czasowym
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Kwestionariusz mMRC przewiduje przyszłe ryzyko śmiertelności w przypadku mMRC.
Uczestnicy muszą ocenić swoją niepełnosprawność spowodowaną dusznością w 5-punktowej skali mMRC w zakresie od 0 (brak wpływu) do 4 (najgorszy możliwy wpływ).
Wyższy wynik oznacza najgorszy możliwy wpływ.
Zgłoszono wynik mMRC w oparciu o historyczne metody leczenia, w tym LAMA, LABA, LABA/LAMA, ICS/LABA, terapię potrójną (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofilinę, MITT lub SITT, N-acetylocysteinę/karbocysteinę.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
Podano średnie i SD wartości oceny punktowej mMRC po 3 miesiącach.
|
W wieku 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników wymagających hospitalizacji według poszczególnych grup ryzyka duszności, eozynopenii, konsolidacji, kwasicy i migotania przedsionków (DECAF)
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
DECAF to 7-punktowa skala z minimalnym wynikiem 0 (lepszy wynik) i maksymalnym wynikiem 6 (gorszy wynik).
Wyższy wynik oznacza najgorszy wynik.
Służy do oceny ciężkości zaostrzeń POChP, takich jak duszność, eozynopenia, konsolidacja, kwasica i migotanie przedsionków.
Podsumowano liczbę uczestników wymagających hospitalizacji według grup ryzyka DECAF. Łagodna (0-1 punktacja), umiarkowana (2 punkty), ciężka (3-6 punktów).
Uczestnicy, którzy nie przedstawili wyników, zostali sklasyfikowani w kategorii „Brakujący”.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Liczba uczestników z co najmniej jedną chorobą współistniejącą
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Zgłoszono liczbę uczestników z co najmniej jedną chorobą współistniejącą.
Choroby współistniejące obejmowały zaburzenia naczyniowe, zaburzenia serca, zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia, zaburzenia metabolizmu i odżywiania, zakażenia i zarażenia pasożytnicze, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaburzenia układu rozrodczego i piersi, zaburzenia wątroby i dróg żółciowych, zaburzenia układu nerwowego, zaburzenia nerek i dróg moczowych, zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej zaburzenia tkanek, Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach, Zaburzenia psychiczne, Zaburzenia endokrynologiczne, Krew i choroby układu chłonnego, Nowotwory łagodne, złośliwe i nieokreślone (w tym torbiele i polipy), Choroby skóry i tkanki podskórnej, Choroby oczu, Badania diagnostyczne, Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania, Choroby ucha i błędnika, Choroby wrodzone, rodzinne i genetyczne, Choroby układu odpornościowego oraz procedury chirurgiczne i medyczne).
|
Do 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników według ich cech społeczno-ekonomicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Uczestnikom zadano pytania, aby zrozumieć następujące czynniki społeczno-ekonomiczne związane z różnymi schematami leczenia podtrzymującego POChP: Wykształcenie (brak formalnego wykształcenia, szkoła podstawowa, średnia, średnia, w tym szkoła zawodowa, licencjat i wyższy, brak danych), stały mieszkaniec (nie, tak, brak), stan małżeński (żonaty, rozwiedziony/w separacji, wdowiec, stanu wolnego i zaginiony), z kim zazwyczaj mieszkasz (mieszkasz sam, ze współmałżonkiem, z jednym konkretnym dzieckiem, na zmianę w różnych domach dziecka, Inni krewni, Zaginięcie), Podstawowe krajowe ubezpieczenie medyczne (Insu.) (Brak, Rząd
instytut medyczny, miejski
pracowniczy insu. medyczny, insu. medyczny mieszkańców miast, nowy spółdzielczy insu. medyczny, podstawowy insu. medyczny mieszkańców miast i wsi, insu. poważnych chorób, brak) i insu. komercyjny (tak, nie, brak).
Uczestnicy mogli udzielić więcej niż jednej odpowiedzi na pytania.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Liczba uczestników według ich wyników w teście oceniającym POChP (CAT) we wskazanych punktach czasowych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 1, kontrola po wypisie (do 28 dni) i po 3 miesiącach
|
Skala CAT jest jednowymiarową 8-punktową miarą pogorszenia stanu zdrowia osób chorych na POChP.
Uczestnicy oceniani są w oparciu o osiem elementów (kaszel, flegma, ucisk w klatce piersiowej, duszność, ograniczenie aktywności, pewność siebie, sen i energia) w skali od 0 (brak wpływu) do 5 (najgorszy możliwy wpływ), w zależności od ich wpływu.
Suma wyników dla każdego elementu daje ocenę wpływu uczestnika w zakresie od 0 (brak wpływu) do 40 (najgorszy możliwy wpływ).
Wyższy wynik oznacza najgorszy możliwy wpływ.
Podano liczbę uczestników według ich wyników CAT (<= 10, 11 do 20, 21 do 30, 31 do 40).
Uczestnicy, którzy nie przedstawili wyników, zostali sklasyfikowani w kategorii „Brakujący”.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
|
Wartość wyjściowa (dzień 1), tydzień 1, kontrola po wypisie (do 28 dni) i po 3 miesiącach
|
|
Liczba uczestników według zmodyfikowanego wyniku wyjściowego British Medical Research Council (mMRC).
Ramy czasowe: Na początku (dzień 1)
|
Kwestionariusz mMRC przewiduje przyszłe ryzyko śmiertelności w przypadku mMRC.
Uczestnicy muszą ocenić swoją niepełnosprawność spowodowaną dusznością w 5-punktowej skali mMRC w zakresie od 0 (brak wpływu) do 4 (najgorszy możliwy wpływ).
Wyższy wynik oznacza najgorszy możliwy wpływ.
Podsumowano liczbę uczestników według ich wyników mMRC (wyniki 0, 1, 2, 3 i 4).
Uczestnicy, którzy nie przedstawili wyników, zostali sklasyfikowani w kategorii „Brakujący”.
Pomiar podczas wizyty początkowej (dzień 1) zdefiniowano jako linię bazową.
|
Na początku (dzień 1)
|
|
Liczba uczestników, którym przepisane leczenie podtrzymujące zostało zwiększone, zmniejszone, wstrzymane, zmienione lub pozostało takie samo
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Liczba uczestników, u których zwiększono zaleconą terapię podtrzymującą (dodano kolejną terapię podtrzymującą), zmniejszono ją (odstawiono którykolwiek lek podtrzymujący, ale utrzymano terapię podtrzymującą), zaprzestano (przerwano całą terapię podtrzymującą), zmieniono (między LAMA/LABA a ICS/ LABA) lub pozostały takie same.
Uczestnicy, których leczenie nie zostało sklasyfikowane w żadnej z powyższych kategorii, zostali zgłoszeni w kategorii Zaginieni.
|
Do 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników otrzymujących leczenie podtrzymujące POChP po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
Zgłoszono liczbę uczestników otrzymujących leczenie podtrzymujące POChP, w tym LAMA, LABA/LAMA, ICS/LABA, terapię potrójną (ICS/LABA/LAMA, SITT), MITT, teofilinę, MITT lub SITT, N-acetylocysteinę/karbocysteinę.
Uczestnicy mogli otrzymać więcej niż jedno leczenie podtrzymujące POChP.
W związku z tym mogli zostać policzeni w więcej niż jednej kategorii, więc suma może nie odpowiadać liczbie analizowanej (N).
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
27 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
3 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
6 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 października 2024
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 213550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .