Wzorce leczenia podtrzymującego przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) w Chinach
29 listopada 2023 zaktualizowane przez: GlaxoSmithKline
Obciążenie chorobą POChP, charakterystyka pacjentów, wzorce leczenia podtrzymującego i czynniki wpływające na decyzje dotyczące leczenia w chińskich szpitalach poziomu 2 i 3
To badanie obserwacyjne zostanie przeprowadzone na pacjentach z POChP w szpitalach poziomu 2 i 3 w Chinach, aby uzyskać zrozumienie złożonego leczenia POChP i strategii leczenia lekarza.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1507
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny, 100029
- GSK Investigational Site
-
Beijing, Chiny, 102399
- GSK Investigational Site
-
Cangzhou, Chiny, 061001
- GSK Investigational Site
-
Chengdu, Chiny, 610000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chiny, 400000
- GSK Investigational Site
-
Chongqing, Chiny, 400010
- GSK Investigational Site
-
Hangzhou, Chiny, 311202
- GSK Investigational Site
-
Hefei, Chiny, 230001
- GSK Investigational Site
-
Jingzhou, Chiny, 434020
- GSK Investigational Site
-
Luoyang, Chiny, 471003
- GSK Investigational Site
-
Nanchang, Chiny, 330006
- GSK Investigational Site
-
Nanning, Chiny, 530405
- GSK Investigational Site
-
Nanyang, Chiny, 473000
- GSK Investigational Site
-
Pingdingshan, Chiny, 462500
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200032
- GSK Investigational Site
-
Shanghai, Chiny, 200000
- GSK Investigational Site
-
Shanxi, Chiny, 037008
- GSK Investigational Site
-
Shenyang, Chiny, 110024
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Chiny, 300052
- GSK Investigational Site
-
Tianjin, Chiny, 300480
- GSK Investigational Site
-
Wuhan, Chiny, 430015
- GSK Investigational Site
-
Xi'an, Chiny, 710600
- GSK Investigational Site
-
Xiangtan, Chiny, 411100
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Chiny, 629000
- GSK Investigational Site
-
Yibin, Chiny, 644000
- GSK Investigational Site
-
Zhengzhou, Chiny, 450000
- GSK Investigational Site
-
-
Guangdong
-
Huizhou, Guangdong, Chiny, 516000
- GSK Investigational Site
-
Jiangmen, Guangdong, Chiny, 529100
- GSK Investigational Site
-
Shaoguan, Guangdong, Chiny, 512600
- GSK Investigational Site
-
Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518020
- GSK Investigational Site
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 530021
- GSK Investigational Site
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
- GSK Investigational Site
-
-
Liaoning
-
Shenyang, Liaoning, Chiny, 110000
- GSK Investigational Site
-
-
Ningxia
-
Yinchuan, Ningxia, Chiny, 750001
- GSK Investigational Site
-
-
Shaanxi
-
Xian, Shaanxi, Chiny, 710000
- GSK Investigational Site
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250014
- GSK Investigational Site
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250101
- GSK Investigational Site
-
-
Shanxi
-
Taiyuan, Shanxi, Chiny, 030006
- GSK Investigational Site
-
-
Zhejiang
-
Zhejiang, Zhejiang, Chiny, 314399
- GSK Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z POChP w stanie stabilnym lub z ostrym zaostrzeniem w szpitalach poziomu 2 i 3 w Chinach.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy płci męskiej lub żeńskiej w wieku co najmniej 40 lat.
- Rozpoznanie POChP potwierdzone spirometrią (zgodnie z kryteriami Globalnej inicjatywy na rzecz przewlekłej obturacyjnej choroby płuc [GOLD] 2019) w szpitalach poziomu 2 i 3.
- W przypadku uczestników hospitalizowanych rekrutuj tylko uczestników, którzy otrzymują jakąkolwiek terapię dożylną.
- Podpisana i opatrzona datą pisemna świadoma zgoda.
- Uczestnicy mogą normalnie się komunikować.
Kryteria wyłączenia:
- Aktualne pierwotne rozpoznanie astmy, czynnej gruźlicy, rozstrzeni oskrzeli, raka płuc lub innej czynnej choroby płuc.
- Inne niestabilne choroby lub zachowania poznawcze, które mogą wpływać na CAT i wyniki czynności płuc (w ocenie lekarzy).
- Doświadczył umiarkowanego/ciężkiego zaostrzenia POChP leczonego przez lekarza w ciągu ostatniego miesiąca.
- Obecnie uczestniczy w innym badaniu klinicznym POChP, w ramach którego uczestnik otrzymuje eksperymentalne leki i/lub leczenie choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta 1: Uczestnicy z nowo i wcześniej zdiagnozowaną stabilną chorobą
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
|
|
Kohorta 2: Uczestnicy z umiarkowanym ostrym zaostrzeniem nie wymagającym hospitalizacji
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
|
|
Kohorta 3: Uczestnicy wymagający hospitalizacji z powodu ostrego zaostrzenia
|
Prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników według każdego leczenia podtrzymującego POChP
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek uczestników z ciężkością choroby i czynnikami społeczno-ekonomicznymi według każdego leczenia podtrzymującego POChP
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników, u których przepisane leczenie podtrzymujące zostało zwiększone (dodanie kolejnego leczenia podtrzymującego), zrezygnowano (wycofano którekolwiek z, zmieniono, zaprzestano (zaprzestano całego leczenia podtrzymującego) lub pozostał na tym samym poziomie
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników według ich wyniku zmodyfikowanej Brytyjskiej Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) na początku badania
Ramy czasowe: Wartość bazowa (dzień 1)
|
Wartość bazowa (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników według wyniku testu oceniającego POChP (CAT).
Ramy czasowe: Do 3 miesięcy
|
Do 3 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z historią zaostrzeń w ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową (dzień 1)
|
W ciągu 1 roku przed wizytą wyjściową (dzień 1)
|
|
Odsetek uczestników otrzymujących każdą klasę leczenia po 3 miesiącach
Ramy czasowe: W wieku 3 miesięcy
|
W wieku 3 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
6 lutego 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 listopada 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2023
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 213550
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba płuc, przewlekła obturacja
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone