Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Plastrowanie kinezjologiczne i ćwiczenia aerobowe u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem:

20 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: mbudak, Istanbul Medipol University Hospital

Wpływ plastrowania kinezjologicznego i ćwiczeń aerobowych u kobiet z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem: randomizowana, kontrolowana próba z pojedynczą ślepą próbą

Dysmenorrhea jest definiowana jako ból i dyskomfort kobiet podczas menstruacji. Kinesiological taping (KT) i ćwiczenia aerobowe (AE) to skuteczne metody leczenia bolesnego miesiączkowania. Celem tego badania jest zbadanie wpływu KT i AE na ból, postawę, depresję i jakość życia kobiet z bolesnym miesiączkowaniem. Czterdzieści pięć kobiet z bolesnym miesiączkowaniem zostanie losowo podzielonych na trzy grupy: grupa KT (n=15), grupa AE (n=15) i grupa kontrolna (n=15). W Grupie KT zostanie zastosowanych 6 sesji KT począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do końca cyklu. W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach będzie podawane podczas cyklu menstruacyjnego, 3 dni w tygodniu, 45 minut. Żadna aplikacja nie zostanie zastosowana do grupy kontrolnej. Wszystkie grupy zostaną ocenione za pomocą Skali Depresji Becka (BDS), Kwestionariusza Bólu McGilla (MPQ), Skali Postawy Menstruacyjnej (MAS) i Krótkiego Formularza 36 (SF-36) przed i po interwencji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Istanbul, Indyk, 34815
        • İstanbul Medipol University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 30 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Będąc w przedziale wiekowym 15-30 lat
  • Nie być żonatym
  • Kobiety z bólem brzucha podczas menstruacji 5 i więcej według wizualnej skali analogowej.
  • Kobiety, których cykl menstruacyjny się rozpoczął i te, których cykl trwa.

Kryteria wyłączenia:

  • Endometrioza i adenomioza
  • mięśniak
  • Polip endometrium
  • Poprzednie infekcje miednicy
  • Stosowanie urządzenia wewnątrzmacicznego
  • Przekrwienie żylne w wewnętrznych narządach płciowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa plastrowania kinezjologicznego (KT) (n=15)
W grupie kinezjologicznej zastosowano 6 sesji tapingu, począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do zakończenia cyklu. Techniką więzadła KT zastosowano go na okolicę nadłonową ze 100% napięciem w celu zmniejszenia skurczów macicy
Behawioralne: Taśma kinezjologiczna
W Grupie KT zastosowano 6 sesji KT począwszy od 14 dnia cyklu miesiączkowego i 2 razy w tygodniu przez 3 tygodnie do zakończenia cyklu.
Aktywny komparator: Grupa ćwiczeń aerobowych (AE) (n=15)
W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach odbywało się podczas cyklu menstruacyjnego, 45-minutowa sesja dziennie, 3 dni w tygodniu przez 3 tygodnie. Protokół ćwiczeń obejmuje 5 minut rozgrzewki, 35 minut AE i 5 minut ćwiczeń rozluźniających. Ćwiczenia rozgrzewające i ochładzające obejmują ćwiczenia z aktywnym zakresem ruchu (ROM) dla kończyn górnych i dolnych. Ćwiczenia aerobowe obejmują 30 minut umiarkowanego marszu i wchodzenia po schodach. Ćwiczenia aerobowe wykonano zgodnie z definicją ćwiczeń o umiarkowanej intensywności Światowej Organizacji Zdrowia; „Uczestnikom powiedziano, że podczas umiarkowanych ćwiczeń jednostka powinna chodzić w takim tempie, aby mogła mówić, ale nie śpiewać”
Behawioralne: Ćwiczenia aerobowe
W grupie AE chodzenie i wchodzenie po schodach odbywało się podczas cyklu miesiączkowego, 3 dni w tygodniu, 45 minut.
Brak interwencji: Grupa kontrolna (n=15)
W grupie kontrolnej nie zastosowano żadnej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz bólu McGilla
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Kwestionariusz ten składa się z 11 słów określających stan czuciowy bólu oraz łącznie 15 słów odnoszących się do jakości bólu, składający się z 4 różnych słów określających jego aspekt afektywny. Ponadto intensywność bólu odczuwanego podczas pomiaru mierzona jest za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), a całkowita oceniana intensywność bólu jest mierzona za pomocą 6-punktowej skali typu Likerta. W tej skali „0” oznacza brak bólu, „5” oznacza ból nie do zniesienia.
4 tygodnie
Skala postawy menstruacyjnej
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skala została przygotowana w oparciu o teorię, że postawy menstruacyjne mogą być różnorodne, mogą występować zarówno postawy pozytywne, jak i negatywne, a oczekiwania, które mogą pojawiać się w związku z objawami fizjologicznymi i emocjonalnymi przed lub w trakcie menstruacji, mogą być skuteczne w zachowaniach przedstawionych w tej skali Kropka. Menstrual Attitude Scale (MAS) zawiera 33 pozycje do pomiaru pozytywnego i negatywnego nastawienia do menstruacji. MAS ma 5 podskal, takich jak miesiączka jako zjawisko osłabienia (12 brak bólu, ból nie do zniesienia, 32 pozycje), miesiączka jako zjawisko niepokojące (6 pozycji), miesiączka jako zjawisko naturalne (5 pozycji), przewidywanie/wyczuwanie że będzie miesiączka (5 pozycji) oraz zaprzeczanie skutkom miesiączki (7 pozycji). Skala jest 5-stopniowa typu Likerta. Wysoki średni wynik podskal wskazuje, że stosunek do miesiączki jest „pozytywny”
4 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Depresji Becka
Ramy czasowe: 4 tygodnie

Jest to test zawierający 21 pozycji, które badana osoba sama ocenia. Mierzy objawy obserwowane w depresji, takie jak emocjonalne, poznawcze i motywacyjne. Pozycje określają cechę behawioralną związaną z depresją. Pozycje są ponumerowane od 0 do 3. Celem jest obiektywne rozbicie stopnia objawów.

Suma punktów wszystkich odpowiedzi obliczana jest w następujący sposób:

  • 0 do 9 punktów: Minimalnie objawy depresyjne
  • 10 do 16 punktów: Łagodne objawy depresyjne
  • Pomiędzy 17 a 29 punktami: Umiarkowane objawy depresyjne
  • Od 30 do 63 punktów: ciężkie objawy depresyjne
4 tygodnie
Krótka forma - 36
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skrócony formularz-36 (SF-36) to 36-pytaniowa skala samooceny składająca się z ośmiu podskal. Skala ta opiera się na funkcjach fizycznych (10 pozycji), ograniczeniach ról wynikających z problemów fizycznych (4 pozycje) i emocjonalnych (3 pozycje), bólu (2 pozycje), witalności (4 pozycje), funkcji społecznych (2 pozycje), zdrowiu psychicznym (5 pozycji) i podskale zdrowia ogólnego (5 pozycji). Każda podskala jest punktowana w przedziale od 0 do 100, przy czym „0” oznacza najniższą, a „100” najlepszą jakość życia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Istanbul Medipol University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Miray BUDAK, Medipol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

14 czerwca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 kwietnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KinesioExercisePD2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane niedostępne ze względów etycznych

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pierwotne bolesne miesiączkowanie

Badania kliniczne na Taśma kinezjologiczna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tunisia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj