Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening słuchowo-percepcyjny poprzez telepracę

3 września 2025 zaktualizowane przez: Elaine Hitchcock, Montclair State University

Ocena online i poprawa percepcji słuchowej w przypadku błędów dźwiękowych mowy: szkolenie percepcyjne online dla RSE

Celem tego badania jest zmierzenie wpływu treningu percepcyjnego online na percepcję i produkcję u dzieci z RSE, które wykazują nietypową percepcję w stosunku do norm z naszych laboratoryjnych danych pilotażowych. W wielobazowym projekcie obejmującym wiele osób 10 dzieci z RSE rozpocznie fazę podstawową, badając ostrość percepcyjną dla /r/. Trening percepcyjny z wieloma rodzajami bodźców zostanie zainicjowany w sposób rozłożony w czasie. Sondy produkcyjne wywołane przed i po leczeniu ocenią stopień, w jakim zyski z percepcji przenoszą się na produkcję /r/.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Po wstępnej ocenie mającej na celu określenie kwalifikowalności, uczestnicy zostaną włączeni do fazy bazowej, w której badane będą zdolności percepcji i produkcji, ale nie będą one leczone. W wielopoziomowym projekcie obejmującym wiele osób z randomizacją, 10 uczestników zostanie losowo przydzielonych do przejścia od stanu wyjściowego do leczenia w jednym z 7 możliwych punktów, w zakresie od 4 do 10 sesji podstawowych. Po sesjach podstawowych trening percepcyjny będzie prowadzony w dwunastu 30-minutowych sesjach, odbywających się 3 razy w tygodniu przez 4 tygodnie. Szkolenie jest w pełni skomputeryzowane i można je przeprowadzić samodzielnie, ale klinicysta biorący udział w badaniu będzie uczestniczył w jednej sesji na uczestnika tygodniowo, aby zwrócić uwagę na zadania badawcze. Każda sesja będzie obejmowała trzy zadania słuchania o mniej więcej równym czasie trwania. Po szkoleniu percepcyjnym uczestnicy wezmą udział w 4 60-minutowych sesjach szkolenia produkcyjnego w ciągu dwóch tygodni.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
10

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Upper Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07043
        • Montclair State University- Online Research Study

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

9 lat do 15 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Musi mieć od 9;0 do 15;11 lat w momencie rejestracji.
  • Musi mówić po angielsku jako dominującym języku (tj. musi rozpocząć naukę angielskiego w wieku 2 lat, zgodnie z raportem rodziców).
  • Musi mówić rotycznym dialektem języka angielskiego.
  • Musi przejść badanie słuchu tonalnego przy 20dB HL
  • Musi zdać krótkie badanie struktury i funkcji jamy ustnej.
  • Musi wykazywać mniej niż 30% dokładności, w oparciu o konsensus pomiędzy 2 przeszkolonymi słuchaczami, na liście sond wywołującej rotację w różnych kontekstach fonetycznych na poziomie słowa.
  • Musi wykazywać nie więcej niż 3 błędne dźwięki inne niż /r/ na GFTA-3

Kryteria wyłączenia:

  • Nie może otrzymać wyniku T więcej niż 1,3 SD poniżej średniej w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2) Matrix Rozumowanie
  • Nie może otrzymać w skali 7 lub więcej punktów w podtestach Przypominanie zdań i Formułowane zdania w Klinicznej ocenie podstaw językowych-5 (CELF-5).
  • Nie może mieć istniejącej diagnozy niepełnosprawności rozwojowej lub poważnego zespołu neurobehawioralnego, takiego jak porażenie mózgowe, zespół Downa lub zaburzenie ze spektrum autyzmu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Szkolenie mowy online

Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przejścia od wartości bazowej do warunku leczenia w jednym z 7 możliwych punktów, od 3 do 9 sesji wyjściowych. Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji szkolenia percepcyjnego w ciągu 4 tygodni. Wreszcie, uczestnicy ukończą 3-sesję fazę utrzymania, w której postrzeganie i produkcja są badane, ale nie traktowane. Percepcja będzie mierzona za pomocą oceny identyfikacji i kategorii dobroci.

Po zakończeniu szkolenia percepcji wszyscy uczestnicy zakończą dwa tygodnie szkolenia produkcyjnego. Szkolenie produkcyjne będzie składać się z 4 60-minutowych sesji. Każda sesja zapewni próby instruktażowe i praktyczne.
Behawioralne: Trening percepcyjny

Trening percepcyjny obejmuje prezentację bodźców słuchowych we własnym tempie za pomocą komputerowego programu.

Bodźce są podzielone na trzy oddzielne zadania:

Zadania 1 i 3 ćwiczą ocenę dobra kategorii: Uczestnicy usłyszą 75 naturalnie wyprodukowanych żetonów mowy zawierających / r / od różnych mówców, z równowagą poprawnych i niepoprawnych wypowiedzi. Sklasyfikowają każde /r/ jako poprawne lub niepoprawne i otrzymają informację zwrotną na temat dokładności ich klasyfikacji. Zadania 1 i 3 różnią się tym, że zadanie 1 będzie zawierało podzbiór pozycji zaprojektowanych w celu zapewnienia skoncentrowanej praktyki w określonym kontekście (np. początkowe /r/ jak na czerwono; /r/ jako rdzeń sylaby jak w sir), z rosnącą trudnością czas, podczas gdy zadanie 3 będzie zawierało losowo wybrane elementy reprezentujące wszystkie konteksty i poziomy trudności.

Zadanie 2: Uczestnicy usłyszą 75 pozycji wylosowanych z syntetycznego kontinuum typu „rake-wake” używanego w zadaniu identyfikacji przeprowadzanym na początku badania.

Behawioralne: Szkolenie produkcyjne

Instrukcja: Omów kształty języka dla /r/. Praktyka wstępna: stosunkowo nieustrukturyzowana, wysoce interaktywna elicytacja; dostarczaj modele i wskazówkę dotyczącą rozmieszczenia oraz KP w każdej próbie.

Ustrukturyzowana praktyka sylaby: Ćwiczenie będzie odbywać się w blokach po 10 kolejnych prób na tej samej sylabie (np. warunek, ta sama sylaba powinna wystąpić w dwóch kolejnych blokach po 10).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uśredniony wynik procentu percepcji
Ramy czasowe: Postęp postrzegania przez uczestników był śledzony we wszystkich fazach leczenia. Zgłoszony tutaj średnią ocenę dokładności procentowej została zebrana podczas sesji konserwacyjnych (3 sesje w ciągu 1 tygodnia).
Średnio procentowa dokładność treningu po postrzeganiu.
Postęp postrzegania przez uczestników był śledzony we wszystkich fazach leczenia. Zgłoszony tutaj średnią ocenę dokładności procentowej została zebrana podczas sesji konserwacyjnych (3 sesje w ciągu 1 tygodnia).

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Surowa zmiana procentu zadania postrzegania dokładności
Ramy czasowe: Postępy uczestników śledzono w fazie przed leczeniem (uśrednione linie bazowe) w porównaniu z fazą po leczeniu (uśredniono trzy sesje podtrzymujące, które wystąpiły w ciągu 1 tygodnia), do 8 tygodni, w tym linii podstawowych, leczenia i sesji podtrzymujących.
Reprezentuje surową zmianę dokładności procentowej zadania percepcji, obliczona jako różnica między średnim wynikiem dokładności przed treningiem a średnim wynikiem dokładności po treningu.
Postępy uczestników śledzono w fazie przed leczeniem (uśrednione linie bazowe) w porównaniu z fazą po leczeniu (uśredniono trzy sesje podtrzymujące, które wystąpiły w ciągu 1 tygodnia), do 8 tygodni, w tym linii podstawowych, leczenia i sesji podtrzymujących.
Percepcyjnie oceniana dokładność produkcji / r / słów
Ramy czasowe: Postępy uczestników śledzono w fazie przed leczeniem (uśrednione linie bazowe) w porównaniu z fazą po leczeniu (uśredniono trzy sesje podtrzymujące, które wystąpiły w ciągu 1 tygodnia), do 8 tygodni, w tym linii podstawowych, leczenia i sesji podtrzymujących.
Percepcyjnie oceniana dokładność sond produkcyjnych / R / Word w średnich czterech ekspertów słuchaczy po wykształceniu i szkoleniu produkcyjnym.
Postępy uczestników śledzono w fazie przed leczeniem (uśrednione linie bazowe) w porównaniu z fazą po leczeniu (uśredniono trzy sesje podtrzymujące, które wystąpiły w ciągu 1 tygodnia), do 8 tygodni, w tym linii podstawowych, leczenia i sesji podtrzymujących.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Montclair State University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
New York University
National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
Syracuse University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
21 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
30 czerwca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
5 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
5 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 20-21-2137-Study 3
  • R15DC019775-01 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami