- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04858035
Trening słuchowo-percepcyjny poprzez telepracę
Ocena online i poprawa percepcji słuchowej w przypadku błędów dźwiękowych mowy: szkolenie percepcyjne online dla RSE
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elaine Hitchcock, PhD
- Numer telefonu: 973-229-3797
- E-mail: hitchcocke@montclair.edu
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Upper Montclair, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07043
- Rekrutacyjny
- Montclair State University- Online Research Study
-
Kontakt:
- Elaine Hitchcock, PhD
- Numer telefonu: 973-655-6913
- E-mail: msuspeechstudy@gmail.com
-
Kontakt:
- Laura Ochs, MA
- E-mail: ochl@montclair.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Musi mieć od 9;0 do 15;11 lat w momencie rejestracji.
- Musi mówić po angielsku jako dominującym języku (tj. musi rozpocząć naukę angielskiego w wieku 2 lat, zgodnie z raportem rodziców).
- Musi mówić rotycznym dialektem języka angielskiego.
- Musi przejść badanie słuchu tonalnego przy 20dB HL
- Musi zdać krótkie badanie struktury i funkcji jamy ustnej.
- Musi wykazywać mniej niż 30% dokładności, w oparciu o konsensus pomiędzy 2 przeszkolonymi słuchaczami, na liście sond wywołującej rotację w różnych kontekstach fonetycznych na poziomie słowa.
- Musi wykazywać nie więcej niż 3 błędne dźwięki inne niż /r/ na GFTA-3
Kryteria wyłączenia:
- Nie może otrzymać wyniku T więcej niż 1,3 SD poniżej średniej w Skróconej Skali Inteligencji Wechslera-2 (WASI-2) Matrix Rozumowanie
- Nie może otrzymać w skali 7 lub więcej punktów w podtestach Przypominanie zdań i Formułowane zdania w Klinicznej ocenie podstaw językowych-5 (CELF-5).
- Nie może mieć istniejącej diagnozy niepełnosprawności rozwojowej lub poważnego zespołu neurobehawioralnego, takiego jak porażenie mózgowe, zespół Downa lub zaburzenie ze spektrum autyzmu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Trening mowy online
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do przejścia od stanu początkowego do stanu leczenia w jednym z 7 możliwych punktów, w zakresie od 4 do 10 sesji wyjściowych. Wszyscy uczestnicy otrzymają 12 sesji treningu percepcyjnego w ciągu 4 tygodni. Wreszcie, uczestnicy przejdą 3-sesyjną fazę podtrzymującą, w której percepcja i produkcja są sondowane, ale nie leczone. Percepcja będzie mierzona za pomocą oceny dobroci identyfikacji i kategorii. Po ukończeniu szkolenia percepcyjnego wszyscy uczestnicy przejdą dwutygodniowe szkolenie produkcyjne. Szkolenie produkcyjne składać się będzie z 4 60-minutowych sesji. Każda sesja będzie zawierała instrukcje i próby praktyczne. |
Trening percepcyjny obejmuje prezentację bodźców słuchowych we własnym tempie za pomocą komputerowego programu. Bodźce są podzielone na trzy oddzielne zadania: Zadania 1 i 3 ćwiczą ocenę dobra kategorii: Uczestnicy usłyszą 75 naturalnie wyprodukowanych żetonów mowy zawierających / r / od różnych mówców, z równowagą poprawnych i niepoprawnych wypowiedzi. Sklasyfikowają każde /r/ jako poprawne lub niepoprawne i otrzymają informację zwrotną na temat dokładności ich klasyfikacji. Zadania 1 i 3 różnią się tym, że zadanie 1 będzie zawierało podzbiór pozycji zaprojektowanych w celu zapewnienia skoncentrowanej praktyki w określonym kontekście (np. początkowe /r/ jak na czerwono; /r/ jako rdzeń sylaby jak w sir), z rosnącą trudnością czas, podczas gdy zadanie 3 będzie zawierało losowo wybrane elementy reprezentujące wszystkie konteksty i poziomy trudności. Zadanie 2: Uczestnicy usłyszą 75 pozycji wylosowanych z syntetycznego kontinuum typu „rake-wake” używanego w zadaniu identyfikacji przeprowadzanym na początku badania. Instrukcja: Omów kształty języka dla /r/. Praktyka wstępna: stosunkowo nieustrukturyzowana, wysoce interaktywna elicytacja; dostarczaj modele i wskazówkę dotyczącą rozmieszczenia oraz KP w każdej próbie. Ustrukturyzowana praktyka sylaby: Ćwiczenie będzie odbywać się w blokach po 10 kolejnych prób na tej samej sylabie (np. warunek, ta sama sylaba powinna wystąpić w dwóch kolejnych blokach po 10). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana procentowej dokładności zbiorczej w zadaniach związanych z percepcją
Ramy czasowe: Przed i w trakcie leczenia (do jednego miesiąca); przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Zadania terapeutyczne 2 (identyfikacja) i 3 (ocena dobroci kategorii) są identyczne z zadaniami używanymi do oceny wyników w fazie podstawowej, z jednym wyjątkiem, że podczas fazy leczenia zapewniana jest informacja zwrotna o dokładności. Postępy uczestników będą śledzone w sposób ciągły w fazie początkowej i fazie leczenia z procentową dokładnością w tych dwóch zadaniach. W zadaniu 2 dokładność klasyfikowania bodźców jako /r/ lub /w/ zostanie oceniona w odniesieniu do średniej odpowiedzi typowych uczestników w laboratoryjnych danych pilotażowych zespołu badawczego. W zadaniu 3 trafność oceny dobra kategorii zostanie oceniona w odniesieniu do ocen „złotego standardu” ustalonych w drodze konsensusu wśród co najmniej czterech słuchaczy-ekspertów. |
Przed i w trakcie leczenia (do jednego miesiąca); przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana procentowej dokładności na zadanie percepcji
Ramy czasowe: Przed i w trakcie leczenia (do jednego miesiąca); przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Zgodnie z pierwotną analizą postępy uczestników będą śledzone w sposób ciągły w fazie początkowej i fazie leczenia z dokładnością procentową; jednak procentowe wyniki dokładności będą analizowane oddzielnie w celu porównania między zadaniami (ocena dobroci kategorii i zadania identyfikacji) przy użyciu tych samych analiz, co główny wynik.
|
Przed i w trakcie leczenia (do jednego miesiąca); przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Percepcyjnie oceniana dokładność produkcji /r/
Ramy czasowe: Przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Aby ocenić uogólnienie treningu percepcyjnego na produkcję, uczestnicy zostaną poddani ocenie za pomocą standardowych sond podawanych podczas pierwszych trzech sesji podstawowych i trzech sesji podtrzymujących po leczeniu.
Sondy wywołają 30 słów [uważanych za główny cel], 20 sylab i 10 zdań zawierających / r / w różnych kontekstach fonetycznych.
Bodźce w każdej sondzie będą prezentowane indywidualnie w losowej kolejności.
Żadne modele słuchowe nie zostaną dostarczone; w przypadku dzieci z trudnościami w czytaniu zostaną zapewnione wskazówki semantyczne, aby wywołać zamierzone słowo.
Poszczególne słowa zostaną wyodrębnione z nagrania dźwiękowego każdej sondy słownej i przedstawione w losowej kolejności dla oceny binarnej (1=poprawne; 0=niepoprawne) przez 9 naiwnych słuchaczy, którzy nie znają warunków leczenia i punktu czasowego (ale zobaczą pisemną reprezentację każdego słowa docelowego).
Zespół badawczy użyje proporcji „poprawnych” ocen dla każdego żetonu jako naszej miary dokładności ocenianej percepcyjnie.
|
Przed i 1 tydzień po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine R. Hitchcock, PhD, Montclair State University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Byun TM, Hitchcock ER. Investigating the use of traditional and spectral biofeedback approaches to intervention for /r/ misarticulation. Am J Speech Lang Pathol. 2012 Aug;21(3):207-21. doi: 10.1044/1058-0360(2012/11-0083). Epub 2012 Mar 21.
- Dugan SH, Silbert N, McAllister T, Preston JL, Sotto C, Boyce SE. Modelling category goodness judgments in children with residual sound errors. Clin Linguist Phon. 2019;33(4):295-315. doi: 10.1080/02699206.2018.1477834. Epub 2018 May 24.
- McAllister Byun T. Efficacy of Visual-Acoustic Biofeedback Intervention for Residual Rhotic Errors: A Single-Subject Randomization Study. J Speech Lang Hear Res. 2017 May 24;60(5):1175-1193. doi: 10.1044/2016_JSLHR-S-16-0038.
- McAllister Byun T, Tiede M. Perception-production relations in later development of American English rhotics. PLoS One. 2017 Feb 16;12(2):e0172022. doi: 10.1371/journal.pone.0172022. eCollection 2017.
- Harel D, Hitchcock ER, Szeredi D, Ortiz J, McAllister Byun T. Finding the experts in the crowd: Validity and reliability of crowdsourced measures of children's gradient speech contrasts. Clin Linguist Phon. 2017;31(1):104-117. doi: 10.3109/02699206.2016.1174306. Epub 2016 Jun 7.
- Hitchcock ER, Harel D, Byun TM. Social, Emotional, and Academic Impact of Residual Speech Errors in School-Aged Children: A Survey Study. Semin Speech Lang. 2015 Nov;36(4):283-94. doi: 10.1055/s-0035-1562911. Epub 2015 Oct 12.
- Hitchcock ER, Byun TM. Enhancing generalisation in biofeedback intervention using the challenge point framework: a case study. Clin Linguist Phon. 2015 Jan;29(1):59-75. doi: 10.3109/02699206.2014.956232. Epub 2014 Sep 12.
- Byun TM, Hitchcock ER, Swartz MT. Retroflex versus bunched in treatment for rhotic misarticulation: evidence from ultrasound biofeedback intervention. J Speech Lang Hear Res. 2014 Dec;57(6):2116-30. doi: 10.1044/2014_JSLHR-S-14-0034.
- Preston JL, Hitchcock ER, Leece MC. Auditory Perception and Ultrasound Biofeedback Treatment Outcomes for Children With Residual /ɹ/ Distortions: A Randomized Controlled Trial. J Speech Lang Hear Res. 2020 Feb 26;63(2):444-455. doi: 10.1044/2019_JSLHR-19-00060. Epub 2020 Feb 26.
- McAllister Byun T, Harel D, Halpin PF, Szeredi D. Deriving gradient measures of child speech from crowdsourced ratings. J Commun Disord. 2016 Nov-Dec;64:91-102. doi: 10.1016/j.jcomdis.2016.07.001. Epub 2016 Jul 6.
- Preston JL, Benway NR, Leece MC, Hitchcock ER, McAllister T. Tutorial: Motor-Based Treatment Strategies for /r/ Distortions. Lang Speech Hear Serv Sch. 2020 Oct 2;51(4):966-980. doi: 10.1044/2020_LSHSS-20-00012. Epub 2020 Aug 12.
- McAllister T, Preston JL, Hitchcock ER, Hill J. Protocol for Correcting Residual Errors with Spectral, ULtrasound, Traditional Speech therapy Randomized Controlled Trial (C-RESULTS RCT). BMC Pediatr. 2020 Feb 11;20(1):66. doi: 10.1186/s12887-020-1941-5.
- McAllister Byun T, Swartz MT, Halpin PF, Szeredi D, Maas E. Direction of attentional focus in biofeedback treatment for /r/ misarticulation. Int J Lang Commun Disord. 2016 Jul;51(4):384-401. doi: 10.1111/1460-6984.12215. Epub 2016 Mar 6.
- Hitchcock, ER, Cabbage, KL, Swartz, M, Carrell, T. Measuring Speech Perception Using the Wide-Range Acoustic Accuracy Scale: Preliminary Findings. Perspectives of the ASHA Special Interest Groups, 5(4):1098-1112, 2020.
- Hitchcock ER, Swartz MT, Lopez M. Speech Sound Disorder and Visual Biofeedback Intervention: A Preliminary Investigation of Treatment Intensity. Semin Speech Lang. 2019 Mar;40(2):124-137. doi: 10.1055/s-0039-1677763. Epub 2019 Feb 22.
- Byun TM, Hitchcock ER, Ferron J. Masked Visual Analysis: Minimizing Type I Error in Visually Guided Single-Case Design for Communication Disorders. J Speech Lang Hear Res. 2017 Jun 10;60(6):1455-1466. doi: 10.1044/2017_JSLHR-S-16-0344.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-21-2137-Study 3
- R15DC019775-01 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia mowy
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Trening percepcyjny
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
Queen's UniversityZakończonySkuteczność Podręcznika zdrowienia jako narzędzia psychoedukacyjnego ułatwiającego powrót do zdrowiaZaburzenia psychiczneKanada
-
Beirut Arab UniversityZakończony
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseRejestracja na zaproszenie
-
Oregon Health and Science UniversityUnited States Department of Defense; Colorado State University; Portland State...ZakończonySpać | Zachowanie zdrowotne | Dobre samopoczucieStany Zjednoczone
-
Diakonhjemmet HospitalThe Dam Foundation; The Norwegian Council for Musculoskeletal HealthRekrutacyjny
-
Centro Universitário Augusto MottaZakończonyBól | Ból pleców | Bóle krzyża | Manifestacje nerwowo-mięśniowe | Objawy i symptomyBrazylia
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichPosit Science CorporationNieznany
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutacyjnyMałe Dzieci Z Niepełnosprawnościami MotorycznymiTajwan