Multimodalne leczenie bólu w chirurgii raka piersi – prospektywne badanie kohortowe

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni wszyscy pacjenci zakwalifikowani do operacji oszczędzającej pierś lub mastektomii z ALND lub SLNB lub bez nich w Zelandzkim Szpitalu Uniwersyteckim w Roskilde. Kiedy pacjenci przybędą na przygotowanie przedoperacyjne w dniu operacji, jeden z badaczy będzie odpowiedzialny za dokładne ustne poinformowanie o celu badania i wszystkich istotnych wymaganiach dotyczących udziału. Rozmowa odbędzie się w pomieszczeniu zamkniętym, a formularz świadomej zgody zostanie uzyskany, jeśli pacjent zdecyduje się na udział.

Ponadto pacjenci zostaną poinformowani, że uczestnictwo jest dobrowolne i że życzenie wycofania się zostanie spełnione natychmiast.

Świadoma zgoda zapewni badaczom bezpośredni dostęp do danych w aktach elektronicznych pacjentów w celu zapewnienia informacji niezbędnych do badania. Pacjenci wyrażają również zgodę na wypełnienie kwestionariuszy w okresie siedmiodniowej obserwacji oraz na to, że badacze mogą kontaktować się z nimi telefonicznie.

Zakończenie badania Za zakończenie badania uważa się podpisanie przez pacjenta świadomej zgody, przestrzeganie schematu leczenia i wypełnienie kwestionariuszy w ciągu 7-dniowej obserwacji.

Jeżeli pacjent nie ukończy badania, należy wyjaśnić, czy iw jaki sposób przetwarzane są dane tego pacjenta w badaniu – dotyczy to również rezygnacji z badania.

Przyczyny wycofania się

- Jeśli pacjent chce wycofać się z badania Zgodnie z Deklaracją Helsińską, pacjent ma prawo wycofać się z badania w dowolnym momencie bez podania przyczyny. Badacze mają również prawo wycofania pacjenta z badania w dowolnym momencie. Powód wycofania musi zostać odnotowany.