Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja, imigracja i szczepienia przeciwko HPV: informacyjna randomizowana próba

8 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Lisen Arnheim Dahlstrom, Karolinska Institutet

Utbildningsnivå, Invandringsstatus Och Viljan Att Vaccinera Mot HPV Som Funktion av Informationsformulering: En Randomiserad Studie

Zwalczanie dezinformacji na temat szczepionek dziecięcych pozostaje priorytetem dla zdrowia publicznego w krajach uprzemysłowionych. Poprzednie badania wykazały, że wahanie się przed szczepieniami spowodowane dezinformacją dotyczy szczególnie bardzo dobrze lub bardzo słabo wykształconych rodziców, a zwłaszcza w Europie, określonych grup imigrantów. Wrabianie w błędne informacje jest bezpośrednio skierowane do określonej subpopulacji rodziców, wykorzystując różne uprzedzenia poznawcze i określone obawy oparte na normach kulturowych: ten projekt ma na celu przetestowanie skuteczności podobnych technik wrabiania stosowanych w odniesieniu do pozytywnych informacji na temat szczepionki HPV poprzez przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby w Sztokholm, Szwecja. Randomizuje emocjonalnie i naukowo/statystycznie sformułowane informacje, odnoszące się do konkretnych obaw zgłaszanych w poprzedniej literaturze.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W Europie imigranci spoza Europy wykazują mniejszą liczbę szczepień niż tubylcy, większą częstość występowania chorób przenoszonych drogą płciową i mniejsze korzystanie z leczenia finansowanego ze środków publicznych. Dlatego migranci (a zwłaszcza kobiety) borykają się z gorszymi problemami zdrowotnymi, którym można zapobiec. Badania jakościowe sugerują, że niższa absorpcja migrantów może wynikać z kulturowo uzasadnionych obaw, które są następnie wykorzystywane i kierowane przez informacje antyszczepionkowe. Są to niekorzystne skutki dla płodności oraz, w przypadku szczepionki HPV, która jest podawana w bardzo młodym wieku w celu zapobiegania zakażeniom przenoszonym drogą płciową, na obawy dotyczące reputacji związane z zachęcaniem do przedmałżeńskiej aktywności seksualnej. Istniejąca literatura bada również edukację rodziców jako alternatywne wyjaśnienie braku zaufania do szczepionek, znajdując mieszane dowody sugerujące nieliniową zależność między poziomem wykształcenia a chęcią szczepienia dzieci. W szczególności badania jakościowe podkreślają, że ukierunkowana dezinformacja kieruje treści nacechowane emocjonalnie do rodziców o niskim poziomie wykształcenia, a treści pseudonaukowe do rodziców o wyższym wykształceniu.

W tym badaniu losowo pobrano próbki od 7500 matek dzieci (dziewcząt i chłopców), którym jesienią 2021 r. ma zostać zaszczepiona szczepionka HPV w ramach szwedzkiego krajowego programu szczepień. Matki są podzielone według statusu imigracyjnego i są pobierane z całej odpowiedniej populacji poprzez szwedzkie rejestry ludności. Istnieje 5 warstw: (i) Matki urodziły się w Iranie, Iraku, Afganistanie, Somalii, Erytrei (niezależnie od wykształcenia) (N=2500); (ii) matki urodzone w Szwecji, które ukończyły najwyżej 3 klasy szkoły średniej (N=1600); (iii) Matki urodzone w Szwecji, które ukończyły ponad 3 lata szkoły średniej i nie ukończyły żadnej uczelni (N=1400); (iv) Matki urodzone w Szwecji i posiadające co najwyżej wykształcenie licencjackie (N=1000); (v) Matki urodzone w Szwecji z wyższym wykształceniem po uzyskaniu tytułu licencjata (N=1000). Wielkość próby jest wybierana przy założeniu, że każda warstwa będzie miała 500 rzeczywistych uczestników, w oparciu o oszacowania współczynnika uczestnictwa od podmiotu wdrażającego (Statistics Sweden, SCB).

W ramach każdej warstwy badacze wybierają losowo 3 rodzaje arkuszy informacyjnych na temat szczepionki HPV: ramkę emocjonalną (T1), ramkę naukową i statystyczną (T2) oraz nieinformacyjne placebo (C). Wraz z arkuszem informacyjnym wszystkie matki otrzymują pierwszą ankietę obejmującą ich przekonania na temat szczepionek (odtąd dla uproszczenia zdefiniowaną „badanie bazowe”, mimo że są one podawane w trakcie leczenia), która nie różni się w zależności od grupy leczenia. Arkusz informacyjny i zaproszenie do badania podstawowego zostaną wysłane pocztą zwykłą w czerwcu 2021 r. na adres matki, a ankietę można sporządzić zarówno w wersji papierowej, jak i online. W lipcu i sierpniu matki, które jeszcze nie sporządziły ankiety podstawowej, otrzymają 3 przypomnienia: każde przypomnienie zawiera arkusz informacyjny, który w zależności od konkretnego przypomnienia można wydrukować lub udostępnić w formacie cyfrowym podczas uzyskiwania dostępu do ankiety online. Między wrześniem a październikiem wszystkie matki będą musiały zdecydować, czy zezwolić swojemu dziecku na szczepienie przeciwko HPV, które odbywa się bezpośrednio w szkole i jest bezpłatne. W listopadzie matki, które odpowiedziały na ankietę podstawową, otrzymują zaproszenie na ankietę końcową. Wszystkie arkusze informacyjne i ankiety są dostępne w języku szwedzkim, angielskim, arabskim i perskim. Świadoma zgoda jest uzyskiwana w badaniu podstawowym. W przypadku matek, które zdecydują się na udział, badacze uzyskają z rejestrów populacji zmienne tła dotyczące samej matki, drugiego rodzica i dziecka, które ma zostać zaszczepione. Obejmują one szczegółowe informacje o wykształceniu rodziców, dochodach, zamożności i zawodzie, stanie cywilnym, ogólnej liczbie dzieci, płci dziecka, które otrzymało szczepienie przeciw HPV oraz czy otrzymało poprzednie szczepienie w kalendarzu krajowego programu (od 3 do 4 lat przed naszą interwencją), kolejność dziecka wśród rodzeństwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2500

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Stockholm
      • Solna, Stockholm, Szwecja, 17165
        • Karolinska Institutet, Medicinsk epidemiologi och biostatistik

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria włączenia: - mieszkaniec okręgu sztokholmskiego w Szwecji

  • Dziecko uczęszczające do piątej klasy szkoły znajdującej się w okręgu sztokholmskim w Szwecji
  • Matka urodzona w jednym z następujących krajów: Szwecja, Erytrea, Somalia, Syria, Afganistan, Iran, Irak
  • Płeć: kobieta (próbowanie wśród matek, choć obserwujemy również informacje o ich partnerze, nawet jeśli jest to mężczyzna). Brak wymogu płci dziecka

Kryteria wyłączenia:

  • Matka urodzona poza Szwecją i poza jednym z następujących krajów: Erytrea, Somalia, Syria, Afganistan, Iran, Irak
  • Matka już pobierała próbki dla innego dziecka (tj. z wyłączeniem dzieci urodzonych z tej samej matki)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warstwa matek imigrantek
Syndykiem jest matka imigrantka urodzona w Erytrei, Somalii, Syrii, Afganistanie, Iranie lub Iraku.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w sposób nienaukowy, niestatystyczny i są naładowane emocjonalnie: konsekwencje raka szyjki macicy są przedstawiane na podstawie zeznań osób, które przeżyły raka ze Szwecji.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w terminach naukowych i podawane są statystyki zachorowalności i śmiertelności. Informacje nie są nacechowane emocjonalnie, ale raczej aseptyczne.
Arkusz informacyjny A4 zawierający przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciwko HPV oraz informacje o historii i charakterystyce szwedzkiego krajowego programu szczepień.
Eksperymentalny: Wykształć 1 warstwę
Syndykiem jest matka urodzona w Szwecji, której wykształcenie nie przekracza 3 lat szkoły średniej.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w sposób nienaukowy, niestatystyczny i są naładowane emocjonalnie: konsekwencje raka szyjki macicy są przedstawiane na podstawie zeznań osób, które przeżyły raka ze Szwecji.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w terminach naukowych i podawane są statystyki zachorowalności i śmiertelności. Informacje nie są nacechowane emocjonalnie, ale raczej aseptyczne.
Arkusz informacyjny A4 zawierający przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciwko HPV oraz informacje o historii i charakterystyce szwedzkiego krajowego programu szczepień.
Eksperymentalny: Edukacja 2 warstwy
Syndykiem jest matka urodzona w Szwecji, której wykształcenie to co najmniej 3 lata szkoły średniej, ale nie więcej niż matura.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w sposób nienaukowy, niestatystyczny i są naładowane emocjonalnie: konsekwencje raka szyjki macicy są przedstawiane na podstawie zeznań osób, które przeżyły raka ze Szwecji.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w terminach naukowych i podawane są statystyki zachorowalności i śmiertelności. Informacje nie są nacechowane emocjonalnie, ale raczej aseptyczne.
Arkusz informacyjny A4 zawierający przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciwko HPV oraz informacje o historii i charakterystyce szwedzkiego krajowego programu szczepień.
Eksperymentalny: Edukuj 3 warstwy
Syndykiem jest matka urodzona w Szwecji, której wykształcenie jest przynajmniej na poziomie college'u (licencjat), ale nie przekracza stopnia licencjata
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w sposób nienaukowy, niestatystyczny i są naładowane emocjonalnie: konsekwencje raka szyjki macicy są przedstawiane na podstawie zeznań osób, które przeżyły raka ze Szwecji.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w terminach naukowych i podawane są statystyki zachorowalności i śmiertelności. Informacje nie są nacechowane emocjonalnie, ale raczej aseptyczne.
Arkusz informacyjny A4 zawierający przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciwko HPV oraz informacje o historii i charakterystyce szwedzkiego krajowego programu szczepień.
Eksperymentalny: Edukuj 4 warstwy
Syndykiem jest matka urodzona w Szwecji, której wykształcenie to licencjat plus co najmniej część studiów podyplomowych
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w sposób nienaukowy, niestatystyczny i są naładowane emocjonalnie: konsekwencje raka szyjki macicy są przedstawiane na podstawie zeznań osób, które przeżyły raka ze Szwecji.
Ulotka informacyjna formatu A4 dotycząca szczepionki HPV zawierająca przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciw HPV oraz informacje dotyczące: (i) jej bezpieczeństwa i skuteczności w zapobieganiu wielu chorobom nowotworowym, dotykającym zarówno kobiety, jak i mężczyzn; (ii) czym jest HPV i jak dochodzi do zarażenia; (iii) konsekwencje raka szyjki macicy dla kobiet w zakresie inwazyjnych metod leczenia oraz tymczasowej lub trwałej utraty płodności. Informacje są sformułowane w terminach naukowych i podawane są statystyki zachorowalności i śmiertelności. Informacje nie są nacechowane emocjonalnie, ale raczej aseptyczne.
Arkusz informacyjny A4 zawierający przypomnienie o zbliżającym się szczepieniu przeciwko HPV oraz informacje o historii i charakterystyce szwedzkiego krajowego programu szczepień.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rzeczywista decyzja o szczepieniu dziecka przeciwko HPV
Ramy czasowe: Od podania leku: od 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy podmiot zapoznał się z informacjami z interwencji behawioralnej
Badacze ocenią, czy istnieją znaczące różnice w częstości rodziców, którzy decydują się na szczepienie w grupach terapeutycznych, w każdej warstwie
Od podania leku: od 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy podmiot zapoznał się z informacjami z interwencji behawioralnej
(Krótkoterminowe) Późniejsze przekonania na temat fałszywych zagrożeń związanych ze szczepionką HPV
Ramy czasowe: Tego samego dnia co zabieg w pierwszej ankiecie: ~1 godzina po zabiegu
Badacze zbadają, czy w grupach terapeutycznych, w obrębie warstw, rodzice wykazują różny stopień zgodności z fałszywymi stwierdzeniami dotyczącymi ryzyka związanego z HPV, po przeczytaniu arkusza informacyjnego odpowiadającego ich grupie terapeutycznej
Tego samego dnia co zabieg w pierwszej ankiecie: ~1 godzina po zabiegu
(Długoterminowe) Późniejsze przekonania na temat fałszywych zagrożeń związanych ze szczepionką HPV
Ramy czasowe: Oceniane w ankiecie końcowej: od leczenia, 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy pacjent przeczytał informacje z interwencji behawioralnej
Badacze zbadają, czy w grupach terapeutycznych, w obrębie warstw, rodzice wykazują różny stopień zgodności z fałszywymi stwierdzeniami dotyczącymi ryzyka związanego z HPV, po tym, jak już zdecydowali, czy zaszczepić swoje dziecko, a szczepienie miało miejsce
Oceniane w ankiecie końcowej: od leczenia, 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy pacjent przeczytał informacje z interwencji behawioralnej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza mechanizmów behawioralnych (pomiar: kwestionariusz, skala Likerta zgodności ze stwierdzeniami dotyczącymi hipotetycznych przekonań)
Ramy czasowe: Przekonania te są wywoływane po leczeniu i po dokonaniu wyboru szczepienia, w badaniu końcowym (od leczenia, 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy pacjent przeczytał informacje z interwencji behawioralnej)
Badacze ocenią, w ramach warstw i w różnych grupach terapeutycznych, czy poszczególne terapie wpłynęły na powszechne przekonania na temat korzyści i zagrożeń związanych ze szczepionką przeciwko HPV, które są częściej obserwowane w określonej grupie rodziców i które, jak się uważa, powodują wahania w zakresie szczepień. Te przekonania są bezpośrednio adresowane przez interwencję informacyjną. Dotyczą one postrzeganych korzyści/ryzyka związanych ze szczepionką HPV w odniesieniu do płodności, zachorowalności na raka i innych chorób oraz zachowań seksualnych, np. czy szczepionka przeciwko HPV zachęca nastolatków do aktywności seksualnej lub czy zmienia prawdopodobieństwo zachorowania na raka u nastolatka przyszłość. W drugim przypadku szczepionka faktycznie zmniejsza to prawdopodobieństwo, ale informacje antyszczepionkowe postulują coś przeciwnego: sprawdzamy, czy w grupach terapeutycznych istnieją znaczące różnice w stopniu zgodności z stwierdzeniami dotyczącymi tych przekonań.
Przekonania te są wywoływane po leczeniu i po dokonaniu wyboru szczepienia, w badaniu końcowym (od leczenia, 8 do 18 tygodni, w zależności od tego, kiedy pojedynczy pacjent przeczytał informacje z interwencji behawioralnej)
Analiza heterogeniczności (regresje ANCOVA, w tym interakcje wyjściowych współzmiennych z binarnymi wskaźnikami leczenia)
Ramy czasowe: Wszystkie wskaźniki są obserwowane na początku badania (obserwowane przez badaczy w dniu leczenia: te współzmienne są albo rejestrowane przed leczeniem w formie danych administracyjnych, albo uzyskiwane za pomocą pytań ankiety w dniu leczenia)
Badacze ocenią, czy efekt leczenia ma znaczącą interakcję z następującymi zmiennymi, które, o ile nie określono inaczej, są wyodrębniane z rejestrów ludności na podstawie danych administracyjnych: -Dziedzina edukacji (medyczna vs niemedyczna i ilościowa vs nieilościowa) lekarza w bliskiej sieci rodzica [z badania bazowego] i drugiego rodzica będącego pracownikiem służby zdrowia - Deklarowany przez siebie odsetek informacji, które faktycznie przeczytali [z badania bazowego] - Preferowane źródło informacji o szczepionkach [z badania bazowego badania] - Zamożność gospodarstwa domowego i matki - Wcześniejsza wiedza na temat HPV i szczepionki przeciwko HPV [z badania bazowego] - Stan cywilny matki - Pierworodność dziecka - Dziecko płci żeńskiej
Wszystkie wskaźniki są obserwowane na początku badania (obserwowane przez badaczy w dniu leczenia: te współzmienne są albo rejestrowane przed leczeniem w formie danych administracyjnych, albo uzyskiwane za pomocą pytań ankiety w dniu leczenia)
Subiektywna i obiektywna miara szczepień (wskaźniki binarne)
Ramy czasowe: Wszystkie wskaźniki są obserwowane na końcu (tj. 8 do 18 tygodni po leczeniu, w zależności od tego, kiedy pojedynczy podmiot przeczytał informacje z interwencji behawioralnej)
Badacze sprawdzą, w ramach każdej warstwy, czy zgłaszany przez samych siebie zamiar szczepienia [badanie podstawowe po leczeniu] i obiektywna miara szczepienia [z rejestrów szczepień] różnią się statystycznie. Podczas gdy obiektywny wskaźnik szczepień jest z definicji zmienną binarną, subiektywny wskaźnik jest początkowo zgłaszany przez osoby badane na skali Likerta, a następnie badacze redukują go do wskaźnika binarnego w celu natychmiastowego porównania.
Wszystkie wskaźniki są obserwowane na końcu (tj. 8 do 18 tygodni po leczeniu, w zależności od tego, kiedy pojedynczy podmiot przeczytał informacje z interwencji behawioralnej)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Lisen A. Dahlström, Ph.D., Karolinska Institutet

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

14 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

14 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .