Ocena urządzenia do pomiaru stężenia potasu we krwi z próbek kapilarnych (ALPHA) (ALPHA)

Cardiorenal to firma, której celem jest opracowanie urządzeń medycznych do diagnostyki in vitro do pomiaru potasu z pojedynczej kropli krwi włośniczkowej, aby umożliwić codzienne domowe monitorowanie wartości potasu, podobnie jak u pacjentów z cukrzycą, którzy kontrolują poziom cukru we krwi za pomocą pomiarów glukozą- pasek testowy z kropli krwi włośniczkowej.

Dużym problemem w monitorowaniu stężenia potasu we krwi na poziomie klinicznym jest hemoliza prowadząca do przeszacowania stężenia potasu. Hemoliza to liza krwinek czerwonych (RBC, erytrocytów) i uwolnienie ich zawartości do osocza. Hemoliza może wystąpić z przyczyn in vivo lub in vitro (dojenie, ciśnienie…). Donoszono również, że nakłucie kapilarne może wywołać zwiększony poziom hemolizy w porównaniu z pobieraniem próbek żylnych.

CardioRenal ma na celu ograniczenie tych czynników, aby zagwarantować dokładny pomiar stężenia potasu w próbce kapilarnej za pomocą znormalizowanej metody nakłuwania kapilar.

Po wyjaśnieniu zatwierdzenia podpisywana jest świadoma zgoda oraz kryteria włączenia i wykluczenia (m.in. dane demograficzne, stosowane jednocześnie leki i historia medyczna) lub parametry życiowe (waga).

U 40 zdrowych osób pobiera się krew włośniczkową i żylną. Krew pobierana jest od pacjenta przez przeszkolony personel specjalistyczny. Pobieranie krwi włośniczkowej odbywa się w 400 µl litowo-heparyny BD vacutainer Microtainer.

• Pobiera się łącznie <1 ml krwi włośniczkowej.
• Dodatkowo pobiera się 10 ml krwi z żyły przedramienia.

U 30 hemodializowanych osób przed i/lub po dializie pobiera się krew włośniczkową i żylną w celu poszerzenia zakresu stężenia potasu. Krew pobierana jest od pacjenta przez przeszkolony personel specjalistyczny. Pobieranie krwi włośniczkowej odbywa się w 400 µl litowo-heparyny BD vacutainer Microtainer.

• Badanie przesiewowe oparte na pomiarze potasu tuż przed nakłuciem kapilarnym ma na celu sprawdzenie, czy pacjent kwalifikuje się do zabiegu: pobiera się 2,5 ml krwi z przetoki lub cewnika do żyły centralnej.
• Pobiera się łącznie <1 ml krwi włośniczkowej.
• Dodatkowo 10 ml krwi z przetoki lub cewnika do żyły centralnej.

Aby zapewnić lekki spadek krwi bez silnego nacisku mechanicznego, miejsca nakłucia kapilarnego są podgrzewane przed pobraniem krwi włośniczkowej przez 2 minuty przed nakłuciem.