Konsekwencje matczyno-płodowej infekcji wirusem Chikungunya (CHIK13+)
Konsekwencje matczyno-płodowej infekcji wirusem Chikungunya. Ocena neuropoznawcza i sensoryczna w wieku około 13 lat.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samir MEDJANE, PhD
- Numer telefonu: +262(0)267359750
- E-mail: samir.medjane@chu-reunion.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Saint-Pierre, Zjazd, 97410
- CHU de la Réunion
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dziecko urodzone między marcem 2005 a lipcem 2006
- W tym matka zidentyfikowana w kohorcie CHIMERE lub w perinatalnym rejestrze ciąż
- Narażenie: dziecko zakażone wirusem chikungunya w czasie porodu
- Nienarażone: dziecko niezarażone wirusem chikungunya w czasie porodu, weryfikujące kryteria dopasowania określone w rozdziale 5.2
- Podlega ubezpieczeniu społecznemu
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniactwo <33 tygodnie
- Prenatalna alkoholizacja potwierdzona płodowym zespołem alkoholowym
- Niepełnosprawność intelektualna lub padaczka wtórna pochodzenia innego niż infekcja CHIKV (spowodowana przez ACSOS lub jakąkolwiek inną przyczynę uszkodzenia mózgu pochodzenia zapalnego, metabolicznego lub zakaźnego)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Odsłonięte ramię
dziecko zakażone wirusem chikungunya podczas porodu
|
ocena ruchomości gałek ocznych (poszukiwanie heteroforii lub zeza), ostrości wzroku, pól widzenia, struktur zewnętrznych oraz badanie dna oka
wypełnienie WISC-5, Vineland Skala Zachowań Adaptacyjnych II oraz Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
|
|
Inny: Nieodkryte ramię
dziecko niezakażone wirusem chikungunya w chwili porodu, weryfikując określone kryteria zgodności
|
ocena ruchomości gałek ocznych (poszukiwanie heteroforii lub zeza), ostrości wzroku, pól widzenia, struktur zewnętrznych oraz badanie dna oka
wypełnienie WISC-5, Vineland Skala Zachowań Adaptacyjnych II oraz Kwestionariusz Mocnych stron i Trudności
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity iloraz inteligencji
Ramy czasowe: Miesiąc 3 (+/- 1 miesiąc)
|
Ocena całkowitego ilorazu inteligencji za pomocą Skali Inteligencji Wechslera dla Dzieci-5
|
Miesiąc 3 (+/- 1 miesiąc)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018/CHU/07
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .