Conseguenze di un'infezione da virus Chikungunya materno-fetale (CHIK13+)
Conseguenze di un'infezione da virus Chikungunya materno-fetale. Valutazione neurocognitiva e sensoriale intorno ai 13 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: Samir MEDJANE, PhD
- Numero di telefono: +262(0)267359750
- Email: samir.medjane@chu-reunion.fr
Luoghi di studio
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Saint-Pierre, Riunione, 97410
- CHU de la Réunion
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambino nato tra marzo 2005 e luglio 2006
- Di cui la madre identificata nella coorte CHIMERE o nel registro perinatale delle maternità
- Esposto: bambino infettato dal virus chikungunya al momento del parto
- Non esposto: bambino non infetto dal virus chikungunya al momento del parto, verificando i criteri di corrispondenza specificati nel capitolo 5.2
- Affiliato a un'assicurazione sociale
Criteri di esclusione:
- Prematurità <33 settimane
- Alcolizzazione prenatale autenticata dalla sindrome alcolica fetale
- Disabilità intellettiva o epilessia secondaria di origine diversa dall'infezione da CHIKV (causata da ACSOS o qualsiasi altra causa di danno cerebrale di origine infiammatoria, metabolica o infettiva)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Braccio esposto
bambino infetto dal virus chikungunya durante il parto
|
valutazione della mobilità oculare (ricerca di eteroforia o strabismo), acuità visiva, campi visivi, strutture esterne ed esame del fondo oculare
completamento di WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II e questionario su punti di forza e difficoltà
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Altro: Braccio non esposto
bambino non infetto dal virus chikungunya al momento del parto, verificando i criteri di corrispondenza specificati
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valutazione della mobilità oculare (ricerca di eteroforia o strabismo), acuità visiva, campi visivi, strutture esterne ed esame del fondo oculare
completamento di WISC-5, Vineland Adaptive Behavior Scale II e questionario su punti di forza e difficoltà
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quoziente di intelligenza totale
Lasso di tempo: Mese 3 (+/- 1 mese)
|
Valutazione del quoziente di intelligenza totale con Wechsler Intelligence Scale for Children-5
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Mese 3 (+/- 1 mese)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Raphaelle SARTON, MD, CHU de la Réunion
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018/CHU/07
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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