Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cechy osobowości pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów

30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust

Ocena cech osobowości pacjentów z objawowymi mętami zgłaszającymi się do konsultacji w celu leczenia

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pewne cechy osobowości są dominujące u pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów, pomimo dobrej ostrości wzroku i braku innych patologii narządu wzroku w porównaniu z populacją normalną.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pewne cechy osobowości są dominujące u pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów, pomimo dobrej ostrości wzroku i braku innych patologii narządu wzroku w porównaniu z populacją normalną. Kwestionariusz wykorzystujący zweryfikowaną ocenę cech osobowości „Inwentarz Wielkiej Piątki” będzie zbierał informacje od pacjentów, którzy zgłaszali się na konsultację (lub byli już leczeni w formie witrektomii) z powodu mętów. Za pomocą dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy przesiewowych ocenimy również, czy ci pacjenci cierpią na jakikolwiek stopień depresji lub lęku; kwestionariusz zdrowotny pacjenta – 9 w celu wykrycia depresji oraz kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7 w celu wykrycia lęku. Identyfikacja cech osobowości pacjentów, którzy szukają dalszej pomocy i potencjalnej interwencji terapeutycznej, może pomóc klinicystom zidentyfikować indywidualne czynniki, które prowadzą do tego wyniszczającego stanu u niektórych pacjentów, pomimo posiadania zdrowego oka, i może pomóc w określeniu przyszłych niechirurgicznych, minimalnie interwencyjnych podejść terapeutycznych w przyszłość

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
153

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do okulisty w celu konsultacji w celu leczenia miodezopii trwającej dłużej niż 3 miesiące

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do okulisty w celu konsultacji w celu leczenia miodesopsji trwającej ponad 3 miesiące

Kryteria wyłączenia:

  • • Pacjenci ze współistniejącą patologią narządu wzroku, np. zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra, krótkowzroczność patologiczna (błąd refrakcji > -6D)

    • Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w uczeniu się, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność dostępu do kwestionariusza i jego wypełnienia
    • Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami osobowości
    • Pacjenci muszą umieć czytać, mówić i rozumieć język angielski, aby mogli zrozumieć kartę informacyjną dla pacjenta i kwestionariusz

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz
Wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz Wielkiej Piątki
Inny: Kwestionariusz Wielkiej Piątki, kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta – 9 i kwestionariusz zespołu lęku uogólnionego – 7
Kwestionariusz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień neurotyczności w grupie pacjentów w porównaniu z ustaloną normatywną bazą danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci wypełnią kwestionariusz inwentaryzacji wielkiej piątki. Ocenia pięć cech osobowości za pomocą skali Likerta. Jest 44 stwierdzeń. Stopień, w jakim pacjenci zgadzają się z każdym stwierdzeniem, oblicza ich punktację, przy czym niektóre stwierdzenia są punktowane w odwrotnej kolejności. Pacjenci wyrażają zgodę, stwierdzając, że zdecydowanie się nie zgadzają, trochę się nie zgadzają, ani się zgadzają, ani nie zgadzają, trochę się zgadzają lub zdecydowanie się zgadzają. W pozycjach ocenianych normalnie zdecydowanie się nie zgadzam da minimalną ocenę 1, a zdecydowanie się zgadzam dając ocenę 5. W przypadku pozycji, które mają odwróconą punktację, zdecydowanie się nie zgadzam daje wynik 5, a zdecydowanie zgadzam się daje wynik 1.
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w stopniu pozostałych 4 miar osobowości w inwentarzu wielkiej piątki i normatywnej bazie danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Przeanalizowana zostanie różnica w ekstrawersji, ugodowości, sumienności, otwartości w zrekrutowanej bazie pacjentów i normatywnej bazie danych
6 miesięcy
Różnica w stopniu lęku i depresji między normatywną bazą danych a zrekrutowanymi pacjentami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Pacjenci otrzymają kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta -9 oraz kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego. Są to powszechnie używane narzędzia do przesiewania/oceny depresji i lęku. W obu kwestionariuszach im wyższy wynik, tym większy stopień lęku lub depresji. Oceniona zostanie częstość występowania depresji i lęku w grupie pacjentów oraz zostanie przeprowadzona analiza regresji wieloczynnikowej w celu sprawdzenia, czy istnieje związek z którąkolwiek z cech osobowości.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Manchester University NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
15 grudnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
3 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
21 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
29 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
31 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 301344

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami