Cechy osobowości pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów
30 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Manchester University NHS Foundation Trust
Ocena cech osobowości pacjentów z objawowymi mętami zgłaszającymi się do konsultacji w celu leczenia
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pewne cechy osobowości są dominujące u pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów, pomimo dobrej ostrości wzroku i braku innych patologii narządu wzroku w porównaniu z populacją normalną.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę, czy pewne cechy osobowości są dominujące u pacjentów zgłaszających się na konsultację w celu leczenia mętów, pomimo dobrej ostrości wzroku i braku innych patologii narządu wzroku w porównaniu z populacją normalną.
Kwestionariusz wykorzystujący zweryfikowaną ocenę cech osobowości „Inwentarz Wielkiej Piątki” będzie zbierał informacje od pacjentów, którzy zgłaszali się na konsultację (lub byli już leczeni w formie witrektomii) z powodu mętów.
Za pomocą dwóch zatwierdzonych kwestionariuszy przesiewowych ocenimy również, czy ci pacjenci cierpią na jakikolwiek stopień depresji lub lęku; kwestionariusz zdrowotny pacjenta – 9 w celu wykrycia depresji oraz kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego – 7 w celu wykrycia lęku.
Identyfikacja cech osobowości pacjentów, którzy szukają dalszej pomocy i potencjalnej interwencji terapeutycznej, może pomóc klinicystom zidentyfikować indywidualne czynniki, które prowadzą do tego wyniszczającego stanu u niektórych pacjentów, pomimo posiadania zdrowego oka, i może pomóc w określeniu przyszłych niechirurgicznych, minimalnie interwencyjnych podejść terapeutycznych w przyszłość
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
153
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo, M13 9WL
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do okulisty w celu konsultacji w celu leczenia miodezopii trwającej dłużej niż 3 miesiące
Opis
Kryteria przyjęcia:
- • Pacjenci w wieku 18 lat i starsi, którzy zgłosili się do okulisty w celu konsultacji w celu leczenia miodesopsji trwającej ponad 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci ze współistniejącą patologią narządu wzroku, np. zapalenie błony naczyniowej oka, jaskra, krótkowzroczność patologiczna (błąd refrakcji > -6D)
- Pacjenci z zaburzeniami poznawczymi lub trudnościami w uczeniu się, które mogłyby wpłynąć na ich zdolność dostępu do kwestionariusza i jego wypełnienia
- Pacjenci ze stwierdzonymi zaburzeniami osobowości
- Pacjenci muszą umieć czytać, mówić i rozumieć język angielski, aby mogli zrozumieć kartę informacyjną dla pacjenta i kwestionariusz
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz
Wszyscy pacjenci otrzymają kwestionariusz Wielkiej Piątki
|
Kwestionariusz
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stopień neurotyczności w grupie pacjentów w porównaniu z ustaloną normatywną bazą danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci wypełnią kwestionariusz inwentaryzacji wielkiej piątki.
Ocenia pięć cech osobowości za pomocą skali Likerta.
Jest 44 stwierdzeń.
Stopień, w jakim pacjenci zgadzają się z każdym stwierdzeniem, oblicza ich punktację, przy czym niektóre stwierdzenia są punktowane w odwrotnej kolejności.
Pacjenci wyrażają zgodę, stwierdzając, że zdecydowanie się nie zgadzają, trochę się nie zgadzają, ani się zgadzają, ani nie zgadzają, trochę się zgadzają lub zdecydowanie się zgadzają.
W pozycjach ocenianych normalnie zdecydowanie się nie zgadzam da minimalną ocenę 1, a zdecydowanie się zgadzam dając ocenę 5.
W przypadku pozycji, które mają odwróconą punktację, zdecydowanie się nie zgadzam daje wynik 5, a zdecydowanie zgadzam się daje wynik 1.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w stopniu pozostałych 4 miar osobowości w inwentarzu wielkiej piątki i normatywnej bazie danych
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Przeanalizowana zostanie różnica w ekstrawersji, ugodowości, sumienności, otwartości w zrekrutowanej bazie pacjentów i normatywnej bazie danych
|
6 miesięcy
|
|
Różnica w stopniu lęku i depresji między normatywną bazą danych a zrekrutowanymi pacjentami
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pacjenci otrzymają kwestionariusz stanu zdrowia pacjenta -9 oraz kwestionariusz uogólnionego zaburzenia lękowego.
Są to powszechnie używane narzędzia do przesiewania/oceny depresji i lęku.
W obu kwestionariuszach im wyższy wynik, tym większy stopień lęku lub depresji.
Oceniona zostanie częstość występowania depresji i lęku w grupie pacjentów oraz zostanie przeprowadzona analiza regresji wieloczynnikowej w celu sprawdzenia, czy istnieje związek z którąkolwiek z cech osobowości.
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 grudnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 301344
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .