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Tratti di personalità nei pazienti che cercano una consulenza per il trattamento dei corpi mobili

30 agosto 2022 aggiornato da: Manchester University NHS Foundation Trust

Valutazione dei tratti di personalità in pazienti con corpi mobili sintomatici che cercano consulenza per il suo trattamento

Questo studio mira a valutare se alcuni tratti della personalità sono prevalenti nei pazienti che richiedono consulenza per il trattamento dei corpi mobili, nonostante una buona acuità visiva e nessun'altra patologia oculare rispetto alla popolazione normale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio mira a valutare se alcuni tratti della personalità sono prevalenti nei pazienti che richiedono consulenza per il trattamento dei corpi mobili, nonostante una buona acuità visiva e nessun'altra patologia oculare rispetto alla popolazione normale. Un questionario che utilizza una valutazione dei tratti della personalità convalidata, il "Big Five Inventory", raccoglierà informazioni sui pazienti che hanno richiesto un consulto (o hanno già ricevuto un trattamento sotto forma di vitrectomia) per i corpi mobili. Valuteremo anche se questi pazienti soffrono di qualsiasi grado di depressione o ansia utilizzando due questionari di screening convalidati; il questionario sulla salute del paziente-9 per lo screening della depressione e il disturbo d'ansia generalizzato -7 questionario per lo screening dell'ansia. Identificare i tratti della personalità dei pazienti che cercano ulteriore aiuto e potenziale intervento terapeutico, potrebbe aiutare i medici a identificare i fattori individuali che portano a questa condizione debilitante in alcuni pazienti, nonostante abbiano un occhio sano e può aiutare a determinare futuri approcci terapeutici minimamente interventistici non chirurgici in il futuro

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
153

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Manchester, Regno Unito, M13 9WL
        • Manchester University NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno contattato un oculista per un consulto per il trattamento della miodesoppia che dura da più di 3 mesi

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • • Pazienti di età pari o superiore a 18 anni che hanno contattato un oftalmologo per una consulenza per il trattamento della miodesopsia che dura da oltre 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • • Pazienti con patologie oculari coesistenti, ad es. uveite, glaucoma, miopia patologica (errore refrattivo > -6D)

    • Pazienti con deterioramento cognitivo o difficoltà di apprendimento che potrebbero compromettere la loro capacità di accedere e completare il questionario
    • Pazienti con disturbi di personalità noti
    • I pazienti devono essere in grado di leggere, parlare e comprendere l'inglese in modo da poter comprendere il foglio informativo e il questionario del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte

Gruppo / Coorte

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio osservazionale che viene valutato per gli esiti biomedici o sanitari.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
A tutti i pazienti verrà somministrato un questionario
A tutti i pazienti verrà somministrato il Big Five Questionnaire
Altro: Questionario Big Five, questionario sulla salute del paziente-9 e questionario sul disturbo d'ansia generalizzato -7
Questionario

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di nevroticismo nel gruppo di pazienti rispetto a un database normativo stabilito
Lasso di tempo: 6 mesi
I pazienti completeranno un questionario di inventario dei cinque grandi. Questo valuta cinque tratti della personalità utilizzando una scala Likert. Ci sono 44 affermazioni. Il grado in cui i pazienti sono d'accordo con ogni affermazione calcola il loro punteggio, con alcune affermazioni che vengono invertite. I pazienti indicano accordo affermando che sono fortemente in disaccordo, poco in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, poco d'accordo o molto d'accordo. Negli elementi con punteggio normalmente in disaccordo fortemente si darà il punteggio minimo di 1, con un forte accordo si darà un punteggio di 5. Per gli elementi con punteggio invertito, un forte disaccordo darà un punteggio di 5 e un forte accordo darà un punteggio di 1.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza di grado di altre 4 misure di personalità nell'inventario dei cinque grandi e nel database normativo
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà analizzata la differenza di estroversione, gradevolezza, coscienziosità, apertura nel database dei pazienti reclutati e nel database normativo
6 mesi
Differenza nel grado di ansia e depressione tra database normativo e pazienti reclutati
Lasso di tempo: 6 mesi
Verranno forniti ai pazienti il ​​questionario sulla salute del paziente -9 e il questionario sul disturbo d'ansia generalizzato. Questi sono strumenti comunemente usati per schermare/valutare la depressione e l'ansia. Con entrambi i questionari più alto è il punteggio, maggiore è il grado di ansia o depressione. Verrà valutata la frequenza della depressione e dell'ansia all'interno del gruppo di pazienti e verrà eseguita un'analisi di regressione multivariata per vedere se esiste un'associazione con uno qualsiasi dei tratti della personalità.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Manchester University NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 dicembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
3 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
3 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
21 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
29 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
31 agosto 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 agosto 2022

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 301344

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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