Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi i centralna hemodynamika u zdrowych dorosłych stratyfikowana według genotypu MTHFR (RAFA Obs)

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Ulster

Obniżający ciśnienie krwi wpływ witamin z grupy B u dorosłych z genetyczną predyspozycją do podwyższonego ciśnienia krwi.

Około 12% światowej populacji ma wspólny polimorfizm C677T w genie kodującym enzym metabolizujący folany, reduktazę metylenotetrahydrofolianową (MTHFR). Wydaje się, że homozygotyczność polimorfizmu (genotyp TT) skutkuje zwiększonym zapotrzebowaniem na witaminy z grupy B, kwas foliowy i ryboflawinę, a co ważniejsze, skutkuje zwiększonym ryzykiem rozwoju wysokiego ciśnienia krwi (BP). Poprzednie prace naszego Centrum wykazały znacznie wyższe BP u osób z genotypem TT. Ta praca została przeprowadzona w kohortach z przedwczesną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) i nadciśnieniem tętniczym bez jawnej CVD, ale wpływ na młodsze, zdrowsze osoby jest niezbadany. Do tej pory nasze badania koncentrowały się również na BP jako głównym wyniku, ale nowsze markery zdrowia naczyń, w tym ciśnienie centralne i hemodynamika, okazały się lepszymi wskaźnikami prognostycznymi CVD. Wpływ genotypu TT na te pomiary jest zatem ważnym obszarem badań i może pomóc nam zrozumieć mechanizm łączący genotyp z BP, który jest obecnie nieznany. Ponieważ wydaje się, że dorośli z genotypem TT mają zwiększone zapotrzebowanie na ryboflawinę i kwas foliowy, a BP u dorosłych z TT wydaje się być zależne od ryboflawiny, wpływ tych witamin na parametry centralne jest obszarem do rozważenia. Projekt badania Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie profili ciśnienia krwi u zdrowych osób dorosłych w wieku 18-65 lat, z podziałem na genotyp MTHFR. Najwyraźniej zdrowi dorośli będą rekrutowani z miejsc pracy i ogólnej społeczności w całej Irlandii Północnej i badani pod kątem polimorfizmu za pomocą wymazu z policzka. Osoby z genotypem TT i podobną liczbą nie-TT (tj. CC/CT) skontaktujemy się z osobami o genotypie i poprosimy o przybycie na jednorazową wizytę. BP na ramieniu będzie oceniane za pomocą elektronicznego monitora BP, centralne BP i centralna hemodynamika (wskaźnik augmentacji, ciśnienie augmentacji i prędkość fali tętna) będą oceniane za pomocą SphygmoCor XCEL. Ponadto zostaną wykonane pomiary antropometryczne, informacje o stanie zdrowia i stylu życia oraz pobrana zostanie próbka krwi. Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania SPSS w celu ustalenia, czy istnieją różnice między grupami gentotypów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie przebadany pod kątem genotypu MTHFR 677TT
  • Wiek co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Genotyp TT MTHFR
Genotyp MTHFR inny niż TT (tj. CC/CT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Ciśnienie krwi w biurze
Jeden dzień, jeden pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan ryboflawiny
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzone przez EGRac
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan kwasu foliowego
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone za pomocą testu mikrobiologicznego
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan PLP
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą HPLC
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan homocysteiny
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone przez GCMS
Jeden dzień, jeden pomiar
Status metabolitu jednowęglowego
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone przez GCMS-MS
Jeden dzień, jeden pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ulster

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
28 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/11/0081 Obs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami