Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciśnienie krwi i centralna hemodynamika u zdrowych dorosłych stratyfikowana według genotypu MTHFR (RAFA Obs)

30 czerwca 2021 zaktualizowane przez: University of Ulster

Obniżający ciśnienie krwi wpływ witamin z grupy B u dorosłych z genetyczną predyspozycją do podwyższonego ciśnienia krwi.

Około 12% światowej populacji ma wspólny polimorfizm C677T w genie kodującym enzym metabolizujący folany, reduktazę metylenotetrahydrofolianową (MTHFR). Wydaje się, że homozygotyczność polimorfizmu (genotyp TT) skutkuje zwiększonym zapotrzebowaniem na witaminy z grupy B, kwas foliowy i ryboflawinę, a co ważniejsze, skutkuje zwiększonym ryzykiem rozwoju wysokiego ciśnienia krwi (BP). Poprzednie prace naszego Centrum wykazały znacznie wyższe BP u osób z genotypem TT. Ta praca została przeprowadzona w kohortach z przedwczesną chorobą sercowo-naczyniową (CVD) i nadciśnieniem tętniczym bez jawnej CVD, ale wpływ na młodsze, zdrowsze osoby jest niezbadany. Do tej pory nasze badania koncentrowały się również na BP jako głównym wyniku, ale nowsze markery zdrowia naczyń, w tym ciśnienie centralne i hemodynamika, okazały się lepszymi wskaźnikami prognostycznymi CVD. Wpływ genotypu TT na te pomiary jest zatem ważnym obszarem badań i może pomóc nam zrozumieć mechanizm łączący genotyp z BP, który jest obecnie nieznany. Ponieważ wydaje się, że dorośli z genotypem TT mają zwiększone zapotrzebowanie na ryboflawinę i kwas foliowy, a BP u dorosłych z TT wydaje się być zależne od ryboflawiny, wpływ tych witamin na parametry centralne jest obszarem do rozważenia. Projekt badania Jest to badanie obserwacyjne mające na celu zbadanie profili ciśnienia krwi u zdrowych osób dorosłych w wieku 18-65 lat, z podziałem na genotyp MTHFR. Najwyraźniej zdrowi dorośli będą rekrutowani z miejsc pracy i ogólnej społeczności w całej Irlandii Północnej i badani pod kątem polimorfizmu za pomocą wymazu z policzka. Osoby z genotypem TT i podobną liczbą nie-TT (tj. CC/CT) skontaktujemy się z osobami o genotypie i poprosimy o przybycie na jednorazową wizytę. BP na ramieniu będzie oceniane za pomocą elektronicznego monitora BP, centralne BP i centralna hemodynamika (wskaźnik augmentacji, ciśnienie augmentacji i prędkość fali tętna) będą oceniane za pomocą SphygmoCor XCEL. Ponadto zostaną wykonane pomiary antropometryczne, informacje o stanie zdrowia i stylu życia oraz pobrana zostanie próbka krwi. Dane zostaną poddane analizie statystycznej przy użyciu oprogramowania SPSS w celu ustalenia, czy istnieją różnice między grupami gentotypów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

498

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Co.Londonderry
      • Coleraine, Co.Londonderry, Zjednoczone Królestwo, BT52 1SA
        • Human Intervention Studies Unit, Ulster University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbka społeczności

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wstępnie przebadany pod kątem genotypu MTHFR 677TT
  • Wiek co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Młodszy niż 18 lat
  • W ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Genotyp TT MTHFR
Genotyp MTHFR inny niż TT (tj. CC/CT).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Ciśnienie krwi w biurze
Jeden dzień, jeden pomiar

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi na ramieniu
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Ośrodkowe ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Analiza fali tętna
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Prędkość fali tętna
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą urządzenia SphygmoCor
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan ryboflawiny
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzone przez EGRac
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan kwasu foliowego
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone za pomocą testu mikrobiologicznego
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan PLP
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Zmierzono za pomocą HPLC
Jeden dzień, jeden pomiar
Stan homocysteiny
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone przez GCMS
Jeden dzień, jeden pomiar
Status metabolitu jednowęglowego
Ramy czasowe: Jeden dzień, jeden pomiar
Mierzone przez GCMS-MS
Jeden dzień, jeden pomiar

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 lipca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj