Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność terapii miofunkcjonalnej u pacjentów z II klasą

10 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Sulma Milena Suarez, Fundación Universitaria CIEO

Skuteczność terapii miofunkcjonalnej u pacjentów klasy II z funkcjonalnymi urządzeniami ortopedycznymi. ETO

Randomizowane badanie kliniczne na próbie 60 dzieci z atypowym połykaniem klasy II i aparatami ortopedycznymi SN1, do których losowo podzielono tych pacjentów, grupa 1: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i terapią miofunkcjonalną oraz grupa 2: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i bez terapii miofunkcjonalnej.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Randomizowane badanie kliniczne z dwoma równoległymi ramionami, na próbie 60 dzieci z nietypowym połykaniem, klasą II i aparatami ortopedycznymi SN1, pacjentów tych podzielono losowo na grupę 1: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i terapią miofunkcjonalną oraz grupę 2: 30 pacjentów z aparatami ortopedycznymi SN1 i bez terapii miofunkcjonalnej do badania. Obie grupy dokonały oceny protokołu, który obejmował: 1) ocenę klasy zgryzu zębowego i klasyfikację szkieletową 2) badanie funkcji połykania techniką Payne'a; 3) Analiza Mioscaner do pomiaru sił okołoustnych, tj. siły wyprostu języka, nacisku na wargi, siły skurczu żwacza.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
60

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 12 lat (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kryteria włączenia, pomiędzy którymi będą znajdować się uczestnicy

    • 8 i 10 lat
    • uzębienie mieszane
    • rozpoznanie klasy II u psów i 2 do 4 mm
    • trzonowiec w zależności od kąta i nagryzu między 4 a 6 mm

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zajęciem układowym

    • wady wrodzone
    • deformacje twarzy
    • Zgryz otwarty
    • oddychanie ustami
    • nawyk ssania palca zostanie wykluczony

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
EKSPERYMENTALNY: Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1
Uczestnik będzie otrzymywał sesję terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy. W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego.
Inny: Terapia Miofunkcyjna
Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1 Uczestnik poddawał się terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy. W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego. Terapia miofunkcjonalna będzie prowadzona przez doświadczonego logopedę
Inne nazwy:
  • Ortopedia
EKSPERYMENTALNY: Grupa 2, bez terapii miofunkcjonalnej i funkcjonalnych aparatów ortopedycznych SN1.
Po zakończeniu badania pacjent zdecyduje, czy będzie wykonywał terapię miofunkcjonalną raz w miesiącu przez 9 miesięcy.
Inny: Terapia Miofunkcyjna
Grupa 1, z terapią miofunkcjonalną i funkcjonalnymi aparatami ortopedycznymi SN1 Uczestnik poddawał się terapii miofunkcjonalnej co miesiąc przez 9 miesięcy. W tej grupie przeprowadza się szereg zabiegów i technik mających na celu stworzenie i zmechanizowanie wzorców mięśniowych i ustno-twarzowych w stanie spoczynku i czynności, eliminację nawyków, korektę dysbalansu mięśniowego, poprawę estetyki pacjenta oraz normalizację funkcji układu stomatognatycznego. Terapia miofunkcjonalna będzie prowadzona przez doświadczonego logopedę
Inne nazwy:
  • Ortopedia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skuteczność terapii / Pozycja języka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Siła projekcji językowej
9 miesięcy
41 / 5000 Resultados de traducción Skuteczność terapii / zaawansowanie żuchwy
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Wywołuje zmiany położenia kości żuchwy w kierunku pozycji bardziej wysuniętej
9 miesięcy
Skurcz mięśnia
Ramy czasowe: 9 miesięcy
Fizjologiczny proces, w którym mięśnie rozwijają napięcie i są skracane lub rozciągane pod wpływem bodźca
9 miesięcy
Skurcz mięśni żwaczy i aktywność mięśni podbródka
Ramy czasowe: 9 miesięcy
101 / 5000 Resultados de traducción Fizjologiczny proces, w którym mięśnie rozwijają napięcie i są skracane lub rozciągane pod wpływem bodźca
9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Fundación Universitaria CIEO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
22 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 grudnia 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
1 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 lipca 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
23 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
11 sierpnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 sierpnia 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 111 (Shenzhen Universisty general hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami