Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW NA FUNKCJONOWANIE PSYCHICZNE, FIZYCZNE I POZNAWCZE PODCZAS PANDEMII COVID-19 (IMPACCT)

18 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Ana Cristina Castro, Universidad del Desarrollo

Wpływ na psychiczne, fizyczne i poznawcze funkcjonowanie pobytu na oddziale intensywnej terapii podczas pandemii COVID-19 (IMPACCT COVID-19): prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe z zastosowaniem metod mieszanych

Osoby, które przeżyły pobyt na oddziale intensywnej terapii (OIOM) i ich rodziny, często wykazują trwające latami upośledzenie umysłowe, poznawcze i fizyczne. Trwająca pandemia może wpłynąć na czas trwania, różnorodność i nasilenie tych upośledzeń. Naszym celem jest określenie wpływu pandemii COVID-19 na zdrowie fizyczne, psychiczne i poznawcze osób, które przeżyły, doświadczenia ich rodzin i leczących ich pracowników służby zdrowia w perspektywie długoterminowej.

Jest to prospektywne, wieloośrodkowe badanie kohortowe przeprowadzone metodami mieszanymi na siedmiu chilijskich oddziałach intensywnej terapii. Postrzeganie członków rodziny dotyczące pobytu na OIT i późniejszego powrotu do zdrowia zostanie zbadane 3 miesiące po wypisie. Pracownicy służby zdrowia zostaną zaproszeni do omówienia wyzwań stojących przed pandemią za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
252

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chile
      • Antofagasta, Chile
        • Hospital Regional Dr. Leonardo Guzmán de Antofagasta
      • Coquimbo, Chile
        • Hospital San Pablo de Coquimbo
      • Santiago, Chile
        • Clinica Alemana de Santiago
      • Santiago, Chile
        • Hospital del Salvador
      • Santiago, Chile
        • Clínica BUPA
      • Santiago, Chile
        • Clínica Indisa
      • Santiago, Chile
        • Hospital Metropolitano

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli, którzy byli wentylowani mechanicznie na OIT z rozpoznaniem COVID-19 lub z innych przyczyn

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci dorośli (≥18 lat)
  • Wentylacja mechaniczna przez co najmniej 48 godzin

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolność do samodzielnego chodzenia 2 tygodnie przed przyjęciem na OIOM (z lub bez pomocy chodu)
  • S5q < 5 lub CAM-ICU dodatni w ciągu 72 godzin po wypisie z OIOM
  • Pacjent, który nie rozumie lub nie mówi po hiszpańsku
  • Pacjent nie może komunikować się werbalnie
  • Oparzenie lub ciężki uraz jako diagnoza przyjęcia
  • Wszelkie zaburzenia neurologiczne (tj. uraz rdzenia kręgowego, udar mózgu i guzy mózgu) jako rozpoznanie wstępne
  • Przeniesiony do nieuczestniczącego ośrodka badawczego przed oceną wypisu z OIOM
  • Niedawny przedłużony pobyt w szpitalu (przedłużony o ponad 3 miesiące)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Pobyt na oddziale intensywnej terapii podczas obłożenia wysokich łóżek w czasie pandemii COVID-19
Dorośli pacjenci (≥18 lat), którzy są wentylowani mechanicznie przez co najmniej 48 godzin na jednym z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii podczas obłożenia wysokiego łóżka w czasie pandemii
Inny: Pobyt na oddziale intensywnej terapii w czasie pandemii COVID-19
Pacjenci będą codziennie badani pod kątem potencjalnego wypisu z OIT. Każdy koordynator ośrodka, którym jest fizjoterapeuta kliniczny odpowiedzialny za ośrodek, sprawdzi, czy pacjent jest wolny od majaczenia (CAM-ICU negatywny) i współpracuje (tj. za pomocą 5 standardowych pytań: otwórz [zamknij] oczy; spójrz na mnie; otwórz usta i wystawić język; kiwać głową; unosić brwi, gdy doliczę do pięciu) w ciągu 72 godzin od wypisu z OIT. Każdy pacjent uznany za kwalifikującego się zostanie zaproszony do udziału w bezpośredniej wizycie wyznaczonego oceniającego, otrzymując ustne i pisemne informacje o badaniu
Pobyt na oddziale intensywnej terapii podczas niskiego obłożenia łóżka w czasie pandemii COVID-19
Dorośli pacjenci (≥18 lat), którzy są wentylowani mechanicznie przez co najmniej 48 godzin na jednym z uczestniczących oddziałów intensywnej terapii podczas niskiego obłożenia łóżka w czasie pandemii
Inny: Pobyt na oddziale intensywnej terapii w czasie pandemii COVID-19
Pacjenci będą codziennie badani pod kątem potencjalnego wypisu z OIT. Każdy koordynator ośrodka, którym jest fizjoterapeuta kliniczny odpowiedzialny za ośrodek, sprawdzi, czy pacjent jest wolny od majaczenia (CAM-ICU negatywny) i współpracuje (tj. za pomocą 5 standardowych pytań: otwórz [zamknij] oczy; spójrz na mnie; otwórz usta i wystawić język; kiwać głową; unosić brwi, gdy doliczę do pięciu) w ciągu 72 godzin od wypisu z OIT. Każdy pacjent uznany za kwalifikującego się zostanie zaproszony do udziału w bezpośredniej wizycie wyznaczonego oceniającego, otrzymując ustne i pisemne informacje o badaniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram oceny niepełnosprawności Światowej Organizacji Zdrowia 2.0 (WHODAS 2.0)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
WHODAS 2.0 to kwestionariusz do samodzielnego zgłaszania niepełnosprawności, oparty na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF). Zawiera 36 pytań podzielonych na sześć dziedzin (poznanie, mobilność, dbanie o siebie, współżycie, aktywność życiowa i uczestnictwo). Na każde pytanie należy odpowiedzieć w oparciu o postrzeganą trudność w wykonywaniu czynności, stosując 5-punktową skalę (brak, łagodne, umiarkowane, poważne i skrajne). Ogólny wynik każdej domeny jest przekształcany na wynik z zakresu od 0 do 100, gdzie 0 oznacza brak niepełnosprawności, a 100 oznacza całkowitą niepełnosprawność
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna Skala Słabości
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu z OIT
CFS ocenia określone domeny, w tym funkcjonowanie fizyczne, czynności życia codziennego (ADL), instrumentalne ADL, pomoc w opiece osobistej, choroby współistniejące i funkcje poznawcze, aby wygenerować wynik słabości za pomocą 9-punktowej skali od 1 (bardzo sprawny) do 9 ( nieuleczalnie chorych). Wynik większy niż 4 jest uważany za kruchy
W ciągu 72 godzin od wypisu z OIT
Wynik sumaryczny Rady ds. Badań Medycznych (MRC-SS): siła mięśni obwodowych
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu z OIOM-u
MRC-SS składa się ze standaryzowanego badania sześciu grup mięśni obustronnie (tj. odwiedzenie barku, zgięcie łokcia, wyprost nadgarstka, zgięcie biodra, wyprost kolana i zgięcie grzbietowe). Wszystkie grupy mięśni ocenia się w 6-punktowej skali od 0 do 5 (0 = brak widocznego/wyczuwalnego skurczu; 1 = widoczny/wyczuwalny skurcz lub brak ruchu kończyny; 2 = ruch kończyny, ale nie wbrew grawitacji; 3 = ruch wbrew sile grawitacja w niemal całym zakresie ruchu; 4 = ruch wbrew grawitacji i oporowi, subiektywnie dostosowany do płci i wieku 5 = siła normalna). Wynik waha się od 0 (brak siły) do maksymalnego wyniku 60 punktów, co wskazuje na normalną siłę obwodową.
W ciągu 72 godzin od wypisu z OIOM-u
Ocena stanu funkcjonalnego oddziału intensywnej terapii (FSS-ICU)
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin od wypisu z OIOM-u
FSS-ICU jest narzędziem służącym do oceny poziomu pomocy fizycznej wymaganej podczas wykonywania pięciu czynności funkcjonalnych: przewracania się, przenoszenia z pozycji leżącej do siedzenia, siadania na krawędzi łóżka, przenoszenia z pozycji siedzącej do stojącej i chodzenia. Każde działanie oceniane jest w 7-punktowej skali od 0 (niezdolność do wykonania) do 7 (całkowita niezależność). Wynikowy wynik ogólny waha się od 0 do 35 punktów, gdzie wyższy wynik oznacza lepszą wydajność.
W ciągu 72 godzin od wypisu z OIOM-u
Montrealska ocena poznawcza – ślepa (MoCA Blind)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Ślepota MoCA to narzędzie do przesiewowego badania poznawczego zaprojektowane do wykrywania dysfunkcji poznawczych w pięciu obszarach: pamięci, uwagi, języka, abstrakcji i orientacji. Każda domena jest oceniana osobno, co daje łączny wynik w zakresie od 0 do 22 punktów. Wynik równy lub większy niż 18 punktów uważa się za normalne poznanie.
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
HADS to kwestionariusz ankiety lub kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, mający na celu identyfikację objawów lękowych i depresyjnych u wielu różnych pacjentów szpitalnych, którego wypełnienie zajmuje od 2 do 5 minut. HADS składa się z czternastu pytań, siedem dotyczących lęku i siedem dotyczących objawów depresyjnych. Każde pytanie jest oceniane w 4-punktowej skali od 0 („nieobecność”) do 3 („skrajna obecność”), co daje sumaryczny wynik 21 punktów w każdej podskali. W każdej podskali wynik >8 wskazuje na podejrzenie lęku lub depresji, natomiast wynik >11 wskazuje na kliniczne objawy lęku lub depresji.
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Wpływ zdarzeń w zmienionej skali (IES-R)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
IES-R to ankieta przeprowadzana przez osobę przeprowadzającą wywiad lub kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, przeznaczony do pomiaru subiektywnego cierpienia spowodowanego traumatycznymi wydarzeniami, zatwierdzony dla osób, które przeżyły krytyczną chorobę. Składa się z 22 pytań podzielonych na trzy podskale: wtargnięcie, unikanie i nadmierne pobudzenie. Pytania oceniane są w 5-punktowej skali od 0 („w ogóle”) do 4 („bardzo”). Wynik wynosi od 0 do 88 punktów. Wyniki powyżej 33 wskazują na objawy stresu pourazowego.
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Europejski Kwestionariusz Zdrowia Jakości Życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
EQ-5D-3L to ankieta lub kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, dotyczący stanu zdrowia lub jakości życia związanej ze zdrowiem, obejmujący pięć dziedzin: mobilność, samoopieka, zwykłe czynności, ból/dyskomfort, lęk/depresja i ogólny stan zdrowia. Każda domena jest oceniana na podstawie 3 poziomów ważności: brak problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy. Każdą kombinację odpowiedzi można przełożyć na wynik użyteczności, gdzie 0 oznacza śmierć, a 1 oznacza najlepszą możliwą jakość życia. Wyniki użyteczności uzyskano przy użyciu chilijskiej oceny społecznej stanów zdrowia EQ-5D (DOI: http://dx.doi.org/10.1016/j.jval.2011.09.002)
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Status zatrudnienia
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Stan zatrudnienia oceniano za pomocą następujących pytań: Jaki jest Twój obecny status zatrudnienia? Jakie masz godziny pracy? i czy Twoja sytuacja zawodowa zmieniła się po pobycie na OIOM-ie?
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Przetrwanie
Ramy czasowe: 6 miesięcy od wypisu z OIOM-u
Liczba pacjentów, którzy przeżyli
6 miesięcy od wypisu z OIOM-u

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik utrzymania kohorty
Ramy czasowe: Co miesiąc przez rok
Liczba pacjentów, z którymi można się skontaktować i ocenić
Co miesiąc przez rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Universidad del Desarrollo

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Clinica Alemana de Santiago
Clinica Indisa
Clínica BUPA
Hospital del Salvador
Hospital Regional Dr. Leonardo Guzmán de Antofagasta
Hospital San Pablo de Coquimbo
Hospital Metropolitano

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ana Castro-Ávila, PhD, Universidad del Desarrollo

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
20 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
2 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
2 września 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
24 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
28 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
12 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
18 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2020-78

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami