Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdalnie dostarczany MBCT dla osób, które przeżyły SCAD

30 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Christina Luberto, Massachusetts General Hospital

Zdalna terapia poznawcza oparta na uważności w celu zwalczania lęku przed nawrotem wśród osób, które przeżyły SCAD

Samoistne rozwarstwienie tętnicy wieńcowej (SCAD) jest ważną przyczyną incydentów sercowych, dotykającą głównie młode zdrowe kobiety bez czynników ryzyka sercowo-naczyniowego. 10-letni wskaźnik nawrotów wynosi 30%, ale nie można przewidzieć nawrotu SCAD. Około połowa osób, które przeżyły SCAD, zmaga się ze znacznym lękiem i lękiem przed nawrotem (FOR), co przyczynia się do złego snu i braku aktywności fizycznej, a tym samym do zwiększonego ryzyka nawrotu. Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to 8-tygodniowa interwencja grupowa z dowodami na poprawę FOR i zachowań zdrowotnych (sen, aktywność fizyczna) poprzez mechanizmy psychologiczne, które bezpośrednio ukierunkowane są na kluczowe procesy FOR (interoceptywne nastawienie, nietolerancja niepewności). Dostosowałem MBCT do celowania w FOR, sen i aktywność fizyczną u osób, które przeżyły incydent sercowy, poprzez grupowe prowadzenie wideokonferencji (UpBeat-MBCT), jednak ta interwencja nie była jeszcze skierowana do osób, które przeżyły SCAD. Proponuję otwartą próbę pilotażową, aby przetestować wykonalność, akceptowalność i zmiany w psychologicznych i behawioralnych zmiennych zdrowotnych u osób, które przeżyły SCAD, uczestniczących w UpBeat-MBCT (N = 16). Uczestnicy zostaną zrekrutowani z Programu SCAD MGH i poproszeni o wypełnienie ankiet samoopisowych i aktygrafii przed i po interwencji. Podstawowymi wynikami są wykonalność i akceptowalność interwencji i procedur badawczych. Wyniki eksploracji to zmiany zmiennych psychologicznych i behawioralnych oraz ich wzajemne korelacje. Projekt ten byłby pierwszą i jedyną interwencją behawioralną dla osób, które przeżyły SCAD i dostarczyłby wstępnych danych do badania skuteczności NIH Stage II w celu opracowania przystępnej i skutecznej interwencji dla wrażliwej grupy osób, które przeżyły SCAD, z możliwością uogólnienia na osoby, które przeżyły inne zdarzenia sercowe.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
19

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Mongan Institute: Health Policy Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek >18 lat
  • Rozpoznanie SCAD potwierdzone przez kardiologa w ciągu ostatnich 1-12 miesięcy
  • Mówiący i czytający po angielsku
  • Dostęp do Internetu (przez komputer lub urządzenie mobilne).

Kryteria wyłączenia:

  • Nieuleczalna choroba z oczekiwaną długością życia <1 rok
  • Ciężka choroba psychiczna wymagająca pilnej interwencji psychiatrycznej (np. aktywne myśli samobójcze) lub hospitalizacja psychiatryczna w ciągu ostatniego roku)
  • Znaczące upośledzenie funkcji poznawczych uniemożliwiające wyrażenie świadomej zgody, określone przez personel badawczy lub przegląd dokumentacji medycznej (np. historię medyczną upośledzenia funkcji poznawczych)
  • Uznany za niezdolnego do ukończenia procedur badawczych (np. sesji grupowych lub ankiet) na podstawie oceny klinicznej personelu badawczego
  • Niedostępne dla sesji interwencyjnych (np. konflikty harmonogramów)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Terapia poznawcza oparta na uważności
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to 8-tygodniowa interwencja grupowa (1,5-godzinne cotygodniowe sesje), która łączy terapię poznawczo-behawioralną i trening uważności w leczeniu problemów emocjonalnych.
Behawioralne: MBCT
Terapia poznawcza oparta na uważności (MBCT) to 8-tygodniowa interwencja grupowa (1,5-godzinne cotygodniowe sesje), która łączy terapię poznawczo-behawioralną i trening uważności. W tym badaniu MBCT zostało dostosowane tak, aby obejmowało edukację na temat zdrowia serca i strachu przed nawrotem, a interwencja jest prowadzona zdalnie za pośrednictwem synchronicznej wideokonferencji grupowej. Pomiędzy sesjami jest 15-20 minut codziennej praktyki uważności. Uczestnicy otrzymują formularz zapisu praktyki domowej i są proszeni o cotygodniowe przesyłanie wypełnionego formularza personelowi badawczemu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Możliwość zapisów: procent zapisanych uczestników
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Wykonalność zostanie oceniona przez >70% kwalifikujących się pacjentów zapisanych
7 miesięcy
Możliwość zatrzymania: procent zarejestrowanych uczestników, którzy zostali zatrzymani po interwencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość zatrzymania zostanie oceniona przez > 70% uczestników wypełniających ankietę pointerwencyjną
7 miesięcy
Wykonalność dzienników codziennych: odsetek uczestników, którzy wypełniali dzienniki codzienne przed interwencją
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość wypełnienia dziennika dziennego zostanie oceniona przez >70% uczestników wypełniających dzienniki codzienne przez 7 kolejnych dni w okresie poprzedzającym interwencję
7 miesięcy
Wykonalność dzienników codziennych: odsetek uczestników, którzy wypełniali dzienniki codzienne po interwencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość wypełnienia dziennika dziennego zostanie oceniona przez >70% uczestników wypełniających dzienniki codzienne przez 7 kolejnych dni po interwencji
7 miesięcy
Możliwość zastosowania aktigrafii: odsetek uczestników, którzy przestrzegają procedur aktigrafii przed interwencją
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość zastosowania aktigrafii zostanie oceniona przez >70% uczestników wykonujących aktigrafię przez 7 kolejnych dni przed interwencją
7 miesięcy
Możliwość zastosowania aktygrafii: odsetek uczestników, którzy przestrzegają procedur aktygrafii po interwencji
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość zastosowania aktigrafii zostanie oceniona przez >70% uczestników wykonujących aktigrafię przez 7 kolejnych dni po interwencji
7 miesięcy
Wykonalność interwencji MBCT: Wskaźniki frekwencji uczestników
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Wykonalność interwencji UpBeat-MBCT zostanie oceniona przez >70% uczestników uczestniczących w >6/8 sesjach
7 miesięcy
Możliwość realizacji wideokonferencji: procent sesji, w których wystąpiły problemy z wideokonferencjami
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Możliwość przeprowadzenia wideokonferencji zostanie oceniona na podstawie <20% sesji opuszczonych z powodu problemów z wideokonferencjami
7 miesięcy
Akceptowalność interwencji: plany wykorzystania umiejętności w przyszłości
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona przez >70% osób planujących wykorzystanie umiejętności interwencyjnych w przyszłości
7 miesięcy
Akceptowalność interwencji: Poleciłbym program innym
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność interwencji zostanie oceniona przez >70% osób, które poleciłyby program innym
7 miesięcy
Dopuszczalność interwencji: Zakończenie praktyki domowej
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność interwencji UpBeat-MBCT zostanie oceniona przez >70% uczestników, którzy ukończą praktykę w domu >3 dni w tygodniu
7 miesięcy
Akceptowalność ankiet w dzienniku dziennym: łatwość ich wypełnienia
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność codziennych dzienników będzie oceniana na podstawie łatwości ich wypełniania (1 = wcale, 10 = bardzo). Średnia ocena akceptowalności > 7,0 wskazuje na akceptowalność
7 miesięcy
Akceptowalność ankiet dziennika codziennego: Poziom zakłóceń ankiety
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność dzienników codziennych będzie oceniana na podstawie poziomu ingerencji ankiety w życie codzienne (1 = wcale, 10 = skrajnie, M < 2,0)
7 miesięcy
Akceptowalność aktografii
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Akceptowalność aktygrafii będzie oceniana na podstawie ocen łatwości wykonania aktygrafii (1 = wcale, 10 = bardzo, M > 7,0)
7 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Strach przed nawrotem
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Ocena obaw ocalałych, zweryfikowana ankieta samoopisowa, zostanie wykorzystana do zbadania nasilenia obaw związanych z nawracającymi zdarzeniami sercowymi przed i po interwencji. W badaniu tym wykorzystano 5-punktową wersję ASC, stąd wyniki wahały się od 5 (mniejszy strach przed ponownym wystąpieniem) do 20 (wyższy strach przed ponownym wystąpieniem). Wersja składająca się z 5 pozycji ma dwie podskale: obawy o zdrowie i obawy o serce. Wyniki z każdej podskali są sumowane, aby uzyskać wynik końcowy.
7 miesięcy
Decentracja poznawcza
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Kwestionariusz Doświadczeń, zweryfikowana ankieta samoopisu, zostanie wykorzystana do zbadania poziomów decentracji poznawczej cechy przed i po interwencji (tj. zdolności dostrzegania zdarzeń psychicznych jako przejściowych obiektów oddzielonych od „ja”). Każda pozycja jest oceniana w skali Likerta od 1 (nigdy) do 5 (cały czas); całkowity minimalny wynik to 11, a maksymalny wynik to 55. Wyższe wyniki wskazują na większą decentrację poznawczą (lepsze wyniki), podczas gdy niższe wyniki wskazują na mniejszą decentrację poznawczą (gorszy wynik)
7 miesięcy
Tolerancja na stres
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Skala Tolerancji Dystresu, zweryfikowana ankieta samoopisowa, zostanie wykorzystana do zbadania poziomów zdolności do przeciwstawienia się negatywnym stanom emocjonalnym przed i po interwencji. DTS składa się z 15 pozycji, w których każda pozycja jest oceniana w skali od 1 (zdecydowanie się zgadzam) do 5 (zdecydowanie się nie zgadzam). Niższe wyniki (minimum = 1) wskazują na niższą tolerancję na stres i gorsze wyniki. Wyższe wyniki (maksymalnie = 5) wskazują na wyższą tolerancję na stres i lepsze wyniki.
7 miesięcy
Rozporządzenie dotyczące uwagi
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Zweryfikowana skala uważności poznawczo-afektywnej, zwalidowana ankieta samoopisowa, zostanie wykorzystana do zbadania poziomów uważności cech przed i po interwencji. Pozycje są oceniane w skali od 1 (rzadko/w ogóle) do 4 (prawie zawsze). Niższe wyniki (minimum = 1) odzwierciedlają niższą uważność cechy (gorszy wynik), podczas gdy wyższe wyniki (maksimum = 40) wskazują wyższą uważność cechy (lepszy wynik)
7 miesięcy
Nieoceniająca świadomość ciała
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Podskala zaufania do ciała wielowymiarowej oceny świadomości interoceptywnej, będąca zweryfikowaną ankietą samoopisową, zostanie wykorzystana do zbadania poziomów nieoceniającej świadomości ciała przed i po interwencji. Minimalny wynik w podskali wynosi 0, a maksymalny 10. Wyniki 10 wskazują na większe zaufanie do swojego ciała (lepszy wynik). Wyniki 0 wskazują na zaufanie dolnego ciała (gorszy wynik).
7 miesięcy
Stronniczość interoceptywna
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Skala czujności ciała, zweryfikowana ankieta samoopisowa, zostanie wykorzystana do zbadania tendencji do skupiania uwagi, nadmiernej czujności i wrażliwości na doznania fizyczne w okolicy klatki piersiowej przed i po interwencji. Maksymalny wynik wynosi 280, co wskazuje na wysoką czujność ciała i gorsze wyniki, natomiast minimalny wynik wynosi 0, co wskazuje na niską czujność ciała i lepsze wyniki.
7 miesięcy
Nietolerancja niepewności
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Skala Nietolerancji Niepewności nr 12, zweryfikowana ankieta samoopisowa, zostanie wykorzystana do zbadania zdolności tolerowania niepewności przed i po interwencji. Maksymalny wynik to 60, co wskazuje na wysoką nietolerancję niepewności i gorsze wyniki. Minimalny wynik to 12, co wskazuje na niską tolerancję niepewności i lepsze wyniki. Każdy element jest oceniany w skali od 1 (w ogóle mnie nie charakteryzuje) do 5 (w pełni mnie charakteryzuje).
7 miesięcy
Lęk sercowy
Ramy czasowe: 7 miesięcy
Cztery pozycje z podskali problemów fizycznych Indeksu Wrażliwości Lękowej 3 zostaną wykorzystane do oceny poziomu lęku kardiologicznego przed i po interwencji. Pozycje są oceniane w skali od 0 (bardzo mało) do 4 (bardzo dużo). Minimalny możliwy wynik wynosi 0, co wskazuje na niską wrażliwość na lęk i lepsze wyniki. Maksymalny możliwy wynik to 16, co wskazuje na wysoką wrażliwość na lęk i gorsze wyniki.
7 miesięcy
Zgłaszane przez siebie wyniki snu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Długość snu, efektywność snu i opóźnienie zasypiania zostaną ocenione na podstawie ankiety samoopisowej zawartej w Konsensusowym Dzienniku Snu przed i po interwencji i zostaną uwzględnione w dziennikach snu.
3 miesiące
Samodzielnie zgłaszana aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zaangażowanie w aktywność fizyczną o umiarkowanej intensywności zostanie ocenione na podstawie ankiety samoopisowej za pomocą znaku Vital aktywności fizycznej przed i po interwencji, z uwzględnieniem codziennych dzienników.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Massachusetts General Hospital

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
National Institute on Aging (NIA)

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christina M Luberto, PhD, Massachusetts General Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
4 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
4 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
4 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 lipca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
20 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
30 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
19 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2021P001519
  • P30AG064198 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami