Porównanie domięśniowego i przezmięśniowego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w bólu pooperacyjnym
Porównanie skuteczności blokad domięśniowych i przezśluzówkowych mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego
Ostry ból zgłaszany jest u około 80% pacjentów poddawanych opiece pooperacyjnej w związku z różnego rodzaju zabiegami chirurgicznymi w Stanach Zjednoczonych. W innym badaniu odnotowano nasilenie bólu pooperacyjnego u 75% pacjentów z silnym bólem w ciągu pierwszych 1 do 2 dni po operacji i 38% zgłaszających ból od umiarkowanego do silnego po 14 dniach po operacji. Kilka metod zostało zastosowanych jako standard w leczeniu bólu pooperacyjnego cesarskiego cięcia.
Jedną z pooperacyjnych metod przeciwbólowych w SC jest blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB). Ta technika ma zalety w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po cesarskim cięciu, ponieważ uważa się, że jest w stanie złagodzić ból trzewny, a także ból somatyczny. Dostęp przezmięśniowy QLB (QLBT) jest jednym z najczęściej stosowanych. Technika ta okazała się skuteczna w odniesieniu do dystrybucji leków przeciwbólowych do przestrzeni przykręgosłupowych, co jest cechą charakterystyczną QLB. Jednak ta technika okazała się trudna do wykonania. Zgłaszano trudności związane z ułożeniem zabiegu, tj. na boku lub w pozycji siedzącej.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bali
-
Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
- Sanglah General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Przeszedł cesarskie cięcie z blokadą podpajęczynówkową
- Wiek 18-35 lat.
- Stan fizyczny przed operacją wg ASA 1-2
Kryteria wyłączenia:
- Koagulopatia
- Nieprawidłowości anatomiczne jamy brzusznej
- Historia alergii na znieczulenie miejscowe
- Historia hiperalgezji
- Historia nadużywania narkotyków (środki uspokajające, opioidy, paracetamol lub inne środki przeciwbólowe)
- Wymaga intensywnej opieki pooperacyjnej
- Odmówić udziału w badaniach.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Blokada domięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi
Blokada domięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi zostanie wykonana bezpośrednio po zakończeniu operacji.
Podanie 0,4 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzone pod kontrolą USG przez doświadczonych anestezjologów.
|
Aby poradzić sobie z bólem pooperacyjnym, pacjenci zostaną przydzieleni do grupy QLB lub QLTB, aby otrzymać odpowiednią interwencję.
|
|
Aktywny komparator: Blok przezśluzówkowy mięśnia czworobocznego lędźwi
Blokada przezmięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi zostanie wykonana bezpośrednio po zakończeniu operacji.
Podanie 0,4 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzone pod kontrolą USG przez doświadczonych anestezjologów.
|
Aby poradzić sobie z bólem pooperacyjnym, pacjenci zostaną przydzieleni do grupy QLB lub QLTB, aby otrzymać odpowiednią interwencję.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
|
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 0=brak bólu, 100=najsilniejszy ból
|
Do 24 godzin po zabiegu
|
|
Zapotrzebowanie na morfinę po operacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin po zabiegu
|
Całkowita dostarczona dawka morfiny po zabiegu chirurgicznym w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego (mierzona jako całkowita dostarczona dawka zarejestrowana w narzędziu Analgezja kontrolowana przez pacjenta)
|
Do 72 godzin po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- UNUD-CTR-FK150621-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .