Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie domięśniowego i przezmięśniowego mięśnia czworobocznego lędźwiowego w bólu pooperacyjnym

18 października 2021 zaktualizowane przez: Christopher Ryalino, MD, Udayana University

Porównanie skuteczności blokad domięśniowych i przezśluzówkowych mięśnia czworobocznego lędźwiowego w leczeniu bólu pooperacyjnego

Ostry ból zgłaszany jest u około 80% pacjentów poddawanych opiece pooperacyjnej w związku z różnego rodzaju zabiegami chirurgicznymi w Stanach Zjednoczonych. W innym badaniu odnotowano nasilenie bólu pooperacyjnego u 75% pacjentów z silnym bólem w ciągu pierwszych 1 do 2 dni po operacji i 38% zgłaszających ból od umiarkowanego do silnego po 14 dniach po operacji. Kilka metod zostało zastosowanych jako standard w leczeniu bólu pooperacyjnego cesarskiego cięcia.

Jedną z pooperacyjnych metod przeciwbólowych w SC jest blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QLB). Ta technika ma zalety w łagodzeniu bólu pooperacyjnego po cesarskim cięciu, ponieważ uważa się, że jest w stanie złagodzić ból trzewny, a także ból somatyczny. Dostęp przezmięśniowy QLB (QLBT) jest jednym z najczęściej stosowanych. Technika ta okazała się skuteczna w odniesieniu do dystrybucji leków przeciwbólowych do przestrzeni przykręgosłupowych, co jest cechą charakterystyczną QLB. Jednak ta technika okazała się trudna do wykonania. Zgłaszano trudności związane z ułożeniem zabiegu, tj. na boku lub w pozycji siedzącej.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

48

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bali
      • Denpasar, Bali, Indonezja, 80114
        • Sanglah General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszedł cesarskie cięcie z blokadą podpajęczynówkową
  • Wiek 18-35 lat.
  • Stan fizyczny przed operacją wg ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Koagulopatia
  • Nieprawidłowości anatomiczne jamy brzusznej
  • Historia alergii na znieczulenie miejscowe
  • Historia hiperalgezji
  • Historia nadużywania narkotyków (środki uspokajające, opioidy, paracetamol lub inne środki przeciwbólowe)
  • Wymaga intensywnej opieki pooperacyjnej
  • Odmówić udziału w badaniach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Blokada domięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi
Blokada domięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi zostanie wykonana bezpośrednio po zakończeniu operacji. Podanie 0,4 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzone pod kontrolą USG przez doświadczonych anestezjologów.
Aby poradzić sobie z bólem pooperacyjnym, pacjenci zostaną przydzieleni do grupy QLB lub QLTB, aby otrzymać odpowiednią interwencję.
Aktywny komparator: Blok przezśluzówkowy mięśnia czworobocznego lędźwi
Blokada przezmięśniowa mięśnia czworobocznego lędźwi zostanie wykonana bezpośrednio po zakończeniu operacji. Podanie 0,4 ml 0,25% bupiwakainy zostanie przeprowadzone pod kontrolą USG przez doświadczonych anestezjologów.
Aby poradzić sobie z bólem pooperacyjnym, pacjenci zostaną przydzieleni do grupy QLB lub QLTB, aby otrzymać odpowiednią interwencję.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: Do 24 godzin po zabiegu
Natężenie bólu pooperacyjnego mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS), 0=brak bólu, 100=najsilniejszy ból
Do 24 godzin po zabiegu
Zapotrzebowanie na morfinę po operacji
Ramy czasowe: Do 72 godzin po zabiegu
Całkowita dostarczona dawka morfiny po zabiegu chirurgicznym w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego (mierzona jako całkowita dostarczona dawka zarejestrowana w narzędziu Analgezja kontrolowana przez pacjenta)
Do 72 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 października 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNUD-CTR-FK150621-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj