Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między parafunkcjonalnymi nawykami, bólem a funkcjonalnym ograniczeniem szczęki

21 września 2021 zaktualizowane przez: Cansin Medin, Istanbul Physical Medicine Rehabilitation Training and Research Hospital

Ocena związku między nawykami parafunkcyjnymi a bólem i ograniczeniem czynnościowym szczęki w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania.

Zastosowane zostaną kwestionariusz badania przesiewowego bólu DC/TMD Axis TMD, kwestionariusz objawów TMD, narzędzia oceny osi II DC/TMD „Skala ograniczeń czynnościowych szczęki-8 (JFLS-8) i lista kontrolna zachowania jamy ustnej (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody.

W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania.

Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD. Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

102

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Istanbul, None Selected, Indyk, 34147
        • Cansın Medin Ceylan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do naszego badania zostanie włączonych 75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłosili się do ambulatorium Stambulskiego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Fizjoterapii i Rehabilitacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18-65 lat
  • dolegliwości stawów skroniowo-żuchwowych trwające dłużej niż 3 miesiące
  • zdolność poznawcza do zrozumienia instrukcji testowych

Kryteria wyłączenia:

  • przebyta wcześniej operacja stawu skroniowo-żuchwowego, choroba mięśniowa, neurologiczna lub reumatyczna mogąca wpływać na staw skroniowo-żuchwowy
  • historia urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zaburzenia TMD

75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody.

W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania.

Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD. Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Ramy czasowe: linia bazowa
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) jest skalą w sekcji DC/TMD Axis II i ma na celu ocenę funkcjonalnego ograniczenia szczęki. Składa się z ośmiu pozycji, które oceniają powściągliwość z powodu problemów skroniowo-żuchwowych i obejmują one zmiany w ruchliwości szczęki (pozycja 4), żucia (pozycje 1-3) oraz ekspresji werbalnej i emocjonalnej. (poz. 5-8).
linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

8 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 września 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe

Badania kliniczne na Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki

Subskrybuj