- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05029908
Związek między parafunkcjonalnymi nawykami, bólem a funkcjonalnym ograniczeniem szczęki
Ocena związku między nawykami parafunkcyjnymi a bólem i ograniczeniem czynnościowym szczęki w zaburzeniach skroniowo-żuchwowych
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).
75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania.
Zastosowane zostaną kwestionariusz badania przesiewowego bólu DC/TMD Axis TMD, kwestionariusz objawów TMD, narzędzia oceny osi II DC/TMD „Skala ograniczeń czynnościowych szczęki-8 (JFLS-8) i lista kontrolna zachowania jamy ustnej (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zaburzenia skroniowo-żuchwowe wpływają na ogólny stan zdrowia i jakość życia jednostek, powodując pogorszenie funkcji ustno-twarzowych i powodując ograniczenia funkcjonalne. Zaleca się stosowanie kryteriów diagnostycznych zaburzeń skroniowo-żuchwowych (DC-TMD) do opartej na dowodach naukowych oceny zaburzeń stawu szczękowego do celów klinicznych i badawczych. Celem pracy jest pokazanie czynników wpływających na ograniczenie czynnościowe szczęki oraz ocena związku między bólem, Listą Kontrolną Zachowań Ustnych i Skalą Ograniczeń Funkcjonalnych Jaw (JFLS-8), z wykorzystaniem Kryteriów Diagnostycznych Zaburzeń Skroniowo-żuchwowych (DC-TMD).
75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody.
W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania.
Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD. Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC). Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Indyk, 34147
- Cansın Medin Ceylan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- w wieku 18-65 lat
- dolegliwości stawów skroniowo-żuchwowych trwające dłużej niż 3 miesiące
- zdolność poznawcza do zrozumienia instrukcji testowych
Kryteria wyłączenia:
- przebyta wcześniej operacja stawu skroniowo-żuchwowego, choroba mięśniowa, neurologiczna lub reumatyczna mogąca wpływać na staw skroniowo-żuchwowy
- historia urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zaburzenia TMD
75 pacjentów z zaburzeniami skroniowo-żuchwowymi (TMD), którzy zgłoszą się do ambulatorium Fizjoterapeutycznego i Rehabilitacyjnego Szpitala Szkoleniowo-Badawczego w Stambule, zostanie włączonych do naszego badania. Przed rozpoczęciem badania uzyskano zgodę Komisji Etyki ze Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bakırköy Sadi Konuk, a przed oceną pacjenci podpiszą formularz dobrowolnej zgody. W tym badaniu przekrojowym; Uwzględnionych zostanie 75 uczestników w wieku 18-65 lat, którzy cierpią na dolegliwości stawu skroniowo-żuchwowego (TMJ) od ponad 3 miesięcy i mają zdolność poznawczą do zrozumienia instrukcji testowych. Pacjenci z historią operacji TMJ, chorobą mięśniową, neurologiczną lub reumatyczną, która może mieć wpływ na TMJ, oraz historią urazu twarzy/szyjki macicy lub nowotworu zostaną wykluczeni z badania. |
Uczestnikom zostanie podany kwestionariusz DC/TMD Axis I TMD Pain Screener oraz kwestionariusz objawów TMD.
Aby określić parafunkcjonalne nawyki i ograniczenia funkcji, zostaną zastosowane narzędzia oceny DC/TMD Axis II „Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) i Oral Behavioral Checklist (OBC).
Ponadto kwestionowane będą dane demograficzne (wiek, płeć, poziom wykształcenia, zawód).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Jaw Functional Limitation Scale-8 (JFLS-8) jest skalą w sekcji DC/TMD Axis II i ma na celu ocenę funkcjonalnego ograniczenia szczęki.
Składa się z ośmiu pozycji, które oceniają powściągliwość z powodu problemów skroniowo-żuchwowych i obejmują one zmiany w ruchliwości szczęki (pozycja 4), żucia (pozycje 1-3) oraz ekspresji werbalnej i emocjonalnej.
(poz. 5-8).
|
linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: cansın m ceylan, İstanbul Physical Medicine and Rehabilitation Research and Training Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Choroby Stomatognatyczne
- Choroby szczęki
- Zaburzenia czaszkowo-żuchwowe
- Choroby żuchwy
- Zespoły bólu mięśniowo-powięziowego
- Ból stawów
- Zaburzenia stawów skroniowo-żuchwowych
- Zespół dysfunkcji stawu skroniowo-żuchwowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021/209
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia skroniowo-żuchwowe
-
Chinese PLA General HospitalRekrutacyjnyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Jagannadha R AvasaralaZakończonyStwardnienie rozsiane | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Zapalenie nerwu wzrokowego i spektrum zaburzeń nerwu wzrokowego Nawrót | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder ProgresjaStany Zjednoczone
-
Tianjin Medical University General HospitalAktywny, nie rekrutującyNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder AtakChiny
-
Tianjin Medical University General HospitalWycofaneNeuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak
-
Experimental and Clinical Research Center, a cooperation...RekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Choroby demielinizacyjne | Zapalenie nerwu wzrokowego | Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder Atak | Choroba związana z przeciwciałami glikoproteinowymi mieliny oligodendrocytówWłochy, Stany Zjednoczone, Argentyna, Australia, Botswana, Brazylia, Kolumbia, Dania, Francja, Niemcy, Indie, Izrael, Japonia, Republika Korei, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo, Zambia
Badania kliniczne na Skala ograniczeń funkcjonalnych szczęki
-
New York State Psychiatric InstituteUniversity of Miami; Columbia University; University of Southern California; Feinstein...ZawieszonyZdrowi uczestnicyStany Zjednoczone