CT piersi z wiązką stożkową do badań przesiewowych w kierunku raka piersi

Do tysiąca dwudziestu ośmiu (1028) pacjentów z populacji przesiewowej i diagnostycznej zostanie włączonych i wyrażonych na udział w badaniu w celu stworzenia wzbogaconego zestawu danych. Te kobiety zostaną włączone z corocznej populacji badań przesiewowych i populacji badań diagnostycznych. Zakwalifikowana pacjentka zostanie poddana skanowaniu KBCT w ciągu 4 tygodni od badania przesiewowego lub mammografii diagnostycznej oraz przed wykonaniem biopsji piersi, jeśli biopsja jest konieczna.

Do badania będą rekrutowane wyłącznie kobiety. Chociaż mężczyźni mogą zachorować na raka piersi, częstość występowania raka piersi u mężczyzn jest niska i nie jest uważana za poważny problem zdrowotny. Zatem badanie to wykluczy mężczyzn z chorobą piersi.

Do udziału w badaniu zostaną zrekrutowane kobiety w wieku 40 lat i więcej. Nie ma żadnych ograniczeń rejestracji ze względu na rasę lub pochodzenie etniczne. Pacjenci włączeni do badania zostaną poddani standardowym przesiewowym badaniom mammograficznym wykonywanym w placówce. Badanie mammografii przesiewowej wykona technik radiologii, zarejestrowany w zakresie radiografii i mammografii przez ARRT.

W przypadku pacjentek włączonych do badania w ciągu 4 tygodni od badania mammograficznego zostanie wykonane obustronne badanie KBCT obu piersi (lub badanie jednostronne, jeśli pacjentka przeszła mastektomię).

W przypadku wszystkich pacjentek mammografia zostanie wykonana w ramach standardowej opieki, a jedynie obrazowanie 3D KBCT stanowi dodatkową ekspozycję na promieniowanie rentgenowskie.

System KBCT wykorzystuje poziomo zorientowaną bramę pod stołem podtrzymującym pacjenta, który zawiera lampę rentgenowską na jednym końcu i płaski detektor czasu rzeczywistego (FPD) o wysokiej rozdzielczości na drugim końcu. System został zaprojektowany i zbudowany zgodnie z krajowymi i międzynarodowymi normami bezpieczeństwa dotyczącymi sprzętu medycznego. Technolog radiolog, zarejestrowany w radiografii i mammografii przez ARRT, który jest również przeszkolony w akwizycji KBCT, ułoży pierś i uzyska obrazy.

W przypadku skanowania KBCT pacjent leży na brzuchu na stole pomocniczym. Interesującą pierś wkłada się przez otwór w stole i umieszcza pierś w polu obrazowania. Stół znajduje się nad zmotoryzowanym ramieniem skanującym, na którym znajduje się źródło promieniowania rentgenowskiego i detektor obrazu, który umożliwia wykonanie sekwencji rentgenowskiej w zakresie 360° w ciągu kilku sekund. Aby uzyskać pełny skan piersi, gantry KBCT obraca się o 360° wokół piersi pacjentki, uzyskując wiele impulsowych obrazów projekcyjnych. Uzyskane dane obrazowe przesyłane są do komputera w celu wykonania rekonstrukcji 3D. Specjalistyczne oprogramowanie do wizualizacji 3D konstruuje trójwymiarowy model piersi na podstawie zdjęć wykonanych podczas obrotowej sekwencji rentgenowskiej. Po zrekonstruowaniu danych zapewnia obrazy izotropowe 3D o wielkości woksela ~(0,2mm)3 - ~(0,3mm)3. Obrazy mogą być wyświetlane w dowolnej płaszczyźnie, jak również w renderowaniu 3D.

Nasze dotychczasowe badania zilustrowały zdolność KBCT bez kontrastu do obrazowania piersi bez nakładania się struktur iz lepszą rozdzielczością kontrastu w porównaniu ze standardowym obrazowaniem mammograficznym. Wyniki badań pokazują, że system KBCT jest w stanie zobrazować całą pierś od okolicy pachowej do ściany klatki piersiowej z klinicznie akceptowalną jakością obrazu i dawką promieniowania porównywalną z konwencjonalną mammografią. Nowotwory są lepiej widoczne i zdefiniowane. Ogólnie obserwuje się, że tkanki nowotworowe pochłaniają więcej promieniowania rentgenowskiego niż zdrowe tkanki, co określa wyższa jednostka Hounsfielda, ale jednostka Hounsfielda niektórych łagodnych zmian może być taka sama jak w przypadku raka.

Obrazy KBCT będą przeglądane przez radiologów, którzy dołączą do badania w każdym ośrodku. Radiolog odczyta obrazy KBCT i oceni każdy przypadek za pomocą „No Recall”, „Recall” na podstawie podejrzanych wyników na obrazach.