Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trendy choroby Hirschsprunga

21 lutego 2025 zaktualizowane przez: Rajmohan Dharmaraj, University of New Mexico

Wykorzystanie opieki szpitalnej i epidemiologia choroby Hirschsprunga w Stanach Zjednoczonych: analiza ogólnokrajowej próby pacjentów hospitalizowanych

Choroba Hirschsprunga (HD) wiąże się ze znacznymi zachorowaniami, w tym długotrwałymi dysfunkcjami jelit. Celem tego badania była aktualizacja krajowych i regionalnych trendów w epidemiologii i wykorzystaniu pacjentów HD w opiece szpitalnej w Stanach Zjednoczonych w latach 2009-2014 przy użyciu National Hospital Sample (NIS).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Choroba Hirschsprung (HD) jest stanem wrodzonym charakteryzującym się brakiem komórek zwojowych w splotach mientowych i podśluzówkowych jelita dystalnego, co powoduje brak perystaltyki i funkcjonalną niedrożność jelit. Aganglionoza obejmuje w większości przypadków odbytnicę lub odbytnicę, ale może rozciągnąć się na różne długości, a w 5-10% przypadków może obejmować całą okrężnicę lub nawet znaczną ilość jelita cienkiego. Częstość występowania tej choroby wynosi około 1 na 5000 żywych urodzeń i jest około trzy razy częściej u mężczyzn. HD jest chorobą wieloczynnikową spowodowaną zarówno czynnikami genetycznymi, jak i środowiskowymi, a HD może być również częścią zespołu, najczęściej trisomii 21.

Głównym celem chirurgicznego zarządzania HD jest usunięcie jelit aganglionowych i rekonstrukcja przewodu jelitowego poprzez połączenie normalnie unerwionego jelita tuż nad odbytem, ​​aby zachować normalną funkcję zwieracza. W ciągu ostatnich dziesięcioleci zarządzanie chirurgiczne zmieniło się z oryginalnego trzyetapowego podejścia na niedawne wprowadzenie minimalnie inwazyjnych procedur jednonstopowych, które wydaje się być bezpieczne i ułatwia wczesne karmienie i rozładowanie. Chociaż leczenie chirurgiczne definitywnie usuwa histologicznie zdefiniowany odcinek patologiczny, wielu pacjentów z HD nadal doświadcza dysfunkcji jelit, obturacyjnych objawów i nawracającego zapalenia jelitarza jelitowego wymagającego częstych hospitalizacji.

Huang i wsp. Wykazali, że zrzuty HD, powiązane dane demograficzne i liczba procedur przeciągania pozostały stabilne w latach 1997–2006. W literaturze występuje niedostatek dotyczący składników kosztów związanych z opieką hospitalizowanych pacjentów z pierwotną diagnozą HD. Konieczna jest aktualizacja informacyjna dotycząca wykorzystania opieki szpitalnej dla HD, aby lepiej zrozumieć obecne obciążenie choroby HD i praktykę opieki szpitalnej. Głównym celem tego badania była analiza kosztów przyjęć związanych z HD w Stanach Zjednoczonych w latach 2009–2014 przy użyciu krajowej bazy danych próbki szpitalnej (NIS). Drugorzędne cele polegały na zaktualizowaniu krajowych i regionalnych trendów w epidemiologii wykorzystania szpitala związanego z HD oraz zbadanie zmieniających się demografii, śmiertelności szpitalnej i długości pobytu szpitala (LOS) u tych pacjentów z HD.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
2787

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

1 dzień do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do pierwszych 10 rozpoznań włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych z kodem ICD-9-CM 751,3 dla HD. Pacjenci, których dyspozycja do wypisu została przeniesiona do innego szpitala, zostali wykluczeni, aby uniknąć przeliczenia. Zidentyfikowaliśmy pacjentów z procedurą pull-through za pomocą następujących kodów ICD-9-CM: 4592, 4593, 4594, 4595, 4840, 4841, 4842, 4843, 4849 i 4865. Śledziliśmy liczbę tych procedur, które otrzymał pacjent. Użyliśmy wszystkich 15 kodów procedur, aby zidentyfikować procedury przeciągania i inne procedury. Aby zidentyfikować typowe diagnozy wyładowań, użyliśmy pierwszych pięciu kodów diagnostycznych. Do identyfikacji wad wrodzonych wykorzystano wszystkie kody diagnostyczne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do pierwszych 10 rozpoznań włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych z kodem ICD-9-CM 751,3 dla HD.

Kryteria wyłączenia:

  • Dane z lat 2015–2018 nie zostały uwzględnione, ponieważ rozpoznania i procedury zgłaszano przy użyciu systemu kodowania ICD-10-CM.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania była analiza kosztów przyjęć z powodu HD w Stanach Zjednoczonych w latach 2009-2014 przy użyciu bazy danych National Inpatient Sample (NIS).
Ramy czasowe: 2009 do 2014.
2009 do 2014.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of New Mexico

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Yiliang Zhu, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
13 marca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
15 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
31 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
9 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
21 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 18-697

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami