- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05038345
Trendy choroby Hirschsprunga
Wykorzystanie opieki szpitalnej i epidemiologia choroby Hirschsprunga w Stanach Zjednoczonych: analiza ogólnokrajowej próby pacjentów hospitalizowanych
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Choroba Hirschsprung (HD) jest stanem wrodzonym charakteryzującym się brakiem komórek zwojowych w splotach mientowych i podśluzówkowych jelita dystalnego, co powoduje brak perystaltyki i funkcjonalną niedrożność jelit. Aganglionoza obejmuje w większości przypadków odbytnicę lub odbytnicę, ale może rozciągnąć się na różne długości, a w 5-10% przypadków może obejmować całą okrężnicę lub nawet znaczną ilość jelita cienkiego. Częstość występowania tej choroby wynosi około 1 na 5000 żywych urodzeń i jest około trzy razy częściej u mężczyzn. HD jest chorobą wieloczynnikową spowodowaną zarówno czynnikami genetycznymi, jak i środowiskowymi, a HD może być również częścią zespołu, najczęściej trisomii 21.
Głównym celem chirurgicznego zarządzania HD jest usunięcie jelit aganglionowych i rekonstrukcja przewodu jelitowego poprzez połączenie normalnie unerwionego jelita tuż nad odbytem, aby zachować normalną funkcję zwieracza. W ciągu ostatnich dziesięcioleci zarządzanie chirurgiczne zmieniło się z oryginalnego trzyetapowego podejścia na niedawne wprowadzenie minimalnie inwazyjnych procedur jednonstopowych, które wydaje się być bezpieczne i ułatwia wczesne karmienie i rozładowanie. Chociaż leczenie chirurgiczne definitywnie usuwa histologicznie zdefiniowany odcinek patologiczny, wielu pacjentów z HD nadal doświadcza dysfunkcji jelit, obturacyjnych objawów i nawracającego zapalenia jelitarza jelitowego wymagającego częstych hospitalizacji.
Huang i wsp. Wykazali, że zrzuty HD, powiązane dane demograficzne i liczba procedur przeciągania pozostały stabilne w latach 1997–2006. W literaturze występuje niedostatek dotyczący składników kosztów związanych z opieką hospitalizowanych pacjentów z pierwotną diagnozą HD. Konieczna jest aktualizacja informacyjna dotycząca wykorzystania opieki szpitalnej dla HD, aby lepiej zrozumieć obecne obciążenie choroby HD i praktykę opieki szpitalnej. Głównym celem tego badania była analiza kosztów przyjęć związanych z HD w Stanach Zjednoczonych w latach 2009–2014 przy użyciu krajowej bazy danych próbki szpitalnej (NIS). Drugorzędne cele polegały na zaktualizowaniu krajowych i regionalnych trendów w epidemiologii wykorzystania szpitala związanego z HD oraz zbadanie zmieniających się demografii, śmiertelności szpitalnej i długości pobytu szpitala (LOS) u tych pacjentów z HD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
- University of New Mexico
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do pierwszych 10 rozpoznań włączyliśmy wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub młodszych z kodem ICD-9-CM 751,3 dla HD.
Kryteria wyłączenia:
- Dane z lat 2015–2018 nie zostały uwzględnione, ponieważ rozpoznania i procedury zgłaszano przy użyciu systemu kodowania ICD-10-CM.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Głównym celem tego badania była analiza kosztów przyjęć z powodu HD w Stanach Zjednoczonych w latach 2009-2014 przy użyciu bazy danych National Inpatient Sample (NIS).
Ramy czasowe: 2009 do 2014.
|
2009 do 2014.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Yiliang Zhu, University of New Mexico
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Huang EY, Tolley EA, Blakely ML, Langham MR. Changes in hospital utilization and management of Hirschsprung disease: analysis using the kids' inpatient database. Ann Surg. 2013 Feb;257(2):371-5. doi: 10.1097/SLA.0b013e31827ee976.
- Dharmaraj R, Reno J, Fridge J, Perger L, Zhu Y. Inpatient Care Utilization and Epidemiology of Hirschsprung Disease: Analysis of the National Inpatient Sample. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2022 Jul 1;75(1):3-9. doi: 10.1097/MPG.0000000000003449. Epub 2022 May 27.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-697
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Hirschsprunga
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Przeciągnij operację
-
Institut BergoniéZakończony
-
Syracuse UniversityZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonyWskaźnik infekcji okołostomijnej | Krwawienie pooperacyjne | Wskaźnik śmiertelności pointerwencyjnejNiemcy
-
HELP Therapeutics Co., Ltd.Rekrutacyjny
-
Anhui Provincial Cancer HospitalAnhui Provincial HospitalRekrutacyjnyNiedrobnokomórkowego raka płucaChiny
-
University Hospital Inselspital, BerneZakończonyRandomizowana kontrolowana próba | Komorowy przeciek otrzewnowy | Powikłania bocznika | Awaria bocznikaSzwajcaria
-
Chinese University of Hong KongNational Heart Centre SingaporeZakończonyNiewydolność sercaSingapur
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrutacyjnyNiewydolność serca | Mikrobiom jelitowy | Niedobór składników odżywczychStany Zjednoczone
-
University Hospital, GhentGhent University, BelgiumRekrutacyjny