Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ ćwiczeń oporowych na reakcje metaboliczne

14 marca 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University

Wpływ ćwiczeń oporowych dopasowanych do objętości z różnymi obciążeniami na reakcje metaboliczne

Zdrowi młodzi dorośli przejdą trzy próby w losowej, krzyżowej kolejności z przeciwwagą, w tym dwa różne obciążenia ćwiczeń oporowych i siedzący tryb kontrolny. Podczas każdego badania pobierane będą próbki krwi.

Badacze wysunęli hipotezę, że ćwiczenia oporowe z dużym i małym obciążeniem wywierają podobne reakcje metaboliczne.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
11

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Tajwan
      • Taipei, Tajwan, 162
        • National Taiwan Normal University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 30 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: 20-30 lat
  • Zdrowy mężczyzna
  • Bez doświadczenia w treningu oporowym

Kryteria wyłączenia:

  • Brak ostrych lub przewlekłych objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
  • Palenie
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
  • Nieprzeprowadzanie ćwiczeń oporowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe z dużym obciążeniem
4 ćwiczenia oporowe z dużym obciążeniem, które są ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni.
Inny: Ćwiczenie oporowe z dużym obciążeniem
Badani w próbie z dużym obciążeniem wykonywali 4 serie na ćwiczenie, 8 powtórzeń z obciążeniem 85%-8RM z 90 sekundami odpoczynku między seriami.
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem
4 ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem, które są ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni.
Inny: Ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem
Badani w próbie z niskim obciążeniem wykonali 4 serie na ćwiczenie, 15 powtórzeń z obciążeniem 45%-8RM z 90 sekundami odpoczynku pomiędzy seriami.
Brak interwencji: Kontrola siedząca
Osoby biorące udział w badaniu kontrolnym pozostawały w tym okresie w pozycji siedzącej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
glukoza w mg/dl
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
insulina w mU/L
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany w TG
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
TG mg/dl
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
kwas moczowy mg/dl.
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Mierzone będą biomarkery stanu zapalnego, takie jak IL-10 w pg/ml i IL-6 w pg/ml.
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany w kortyzolu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
kortyzol w ng/ml
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany mleczanu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
mleczan w mmol/L
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
liczba krwinek w liczbie na µL
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Borgs Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
Borgs RPE to metoda szacowania oceny wysiłku, oparta na skali ocen od 6 do 20 (6 oznacza całkowity brak wysiłku, 20 maksymalny wysiłek).
1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
Zmiany w ET-1
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
ET-1 w pg/ml
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany w NR
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
NO w µmol/l
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany biomarkerów uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Mierzone będą biomarkery uszkodzenia mięśni, takie jak CK w U/L i LDH w U/L.
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
HR będzie mierzone podczas każdej interwencji badawczej.
6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
Wizualna skala analogowa (VAS) apetytu
Ramy czasowe: 6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
Głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności będą mierzone za pomocą ocen VAS, opartych na skali o długości 100 mm (0 oznacza „wcale”, 100 oznacza „bardzo”).
6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
Zmiany biomarkerów apetytu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
Mierzone będą biomarkery apetytu, takie jak grelina w pg/ml i PYY w pg/ml.
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
National Taiwan Normal University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Hung-wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
18 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
7 marca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
10 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
21 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 202011HM005

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami