- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05051306
Wpływ ćwiczeń oporowych na reakcje metaboliczne
14 marca 2022 zaktualizowane przez: National Taiwan Normal University
Wpływ ćwiczeń oporowych dopasowanych do objętości z różnymi obciążeniami na reakcje metaboliczne
Zdrowi młodzi dorośli przejdą trzy próby w losowej, krzyżowej kolejności z przeciwwagą, w tym dwa różne obciążenia ćwiczeń oporowych i siedzący tryb kontrolny. Podczas każdego badania pobierane będą próbki krwi.
Badacze wysunęli hipotezę, że ćwiczenia oporowe z dużym i małym obciążeniem wywierają podobne reakcje metaboliczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 162
- National Taiwan Normal University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: 20-30 lat
- Zdrowy mężczyzna
- Bez doświadczenia w treningu oporowym
Kryteria wyłączenia:
- Brak ostrych lub przewlekłych objawów ze strony układu mięśniowo-szkieletowego
- Palenie
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków
- Nieprzeprowadzanie ćwiczeń oporowych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ćwiczenie oporowe z dużym obciążeniem
4 ćwiczenia oporowe z dużym obciążeniem, które są ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni.
|
Badani w próbie z dużym obciążeniem wykonywali 4 serie na ćwiczenie, 8 powtórzeń z obciążeniem 85%-8RM z 90 sekundami odpoczynku między seriami.
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem
4 ćwiczenia oporowe z niskim obciążeniem, które są ukierunkowane na wszystkie główne grupy mięśni.
|
Badani w próbie z niskim obciążeniem wykonali 4 serie na ćwiczenie, 15 powtórzeń z obciążeniem 45%-8RM z 90 sekundami odpoczynku pomiędzy seriami.
|
Brak interwencji: Kontrola siedząca
Osoby biorące udział w badaniu kontrolnym pozostawały w tym okresie w pozycji siedzącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany glukozy
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
glukoza w mg/dl
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany insuliny
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
insulina w mU/L
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany w TG
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
TG mg/dl
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany kwasu moczowego
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
kwas moczowy mg/dl.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany biomarkerów stanu zapalnego
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą biomarkery stanu zapalnego, takie jak IL-10 w pg/ml i IL-6 w pg/ml.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany w kortyzolu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
kortyzol w ng/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany mleczanu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
mleczan w mmol/L
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany w pełnej morfologii krwi
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
liczba krwinek w liczbie na µL
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Borgs Oceny postrzeganego wysiłku (RPE)
Ramy czasowe: 1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
|
Borgs RPE to metoda szacowania oceny wysiłku, oparta na skali ocen od 6 do 20 (6 oznacza całkowity brak wysiłku, 20 maksymalny wysiłek).
|
1 godzinę podczas każdej interwencji ruchowej
|
Zmiany w ET-1
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
ET-1 w pg/ml
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany w NR
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
NO w µmol/l
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany biomarkerów uszkodzenia mięśni
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą biomarkery uszkodzenia mięśni, takie jak CK w U/L i LDH w U/L.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Tętno (HR)
Ramy czasowe: 6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
|
HR będzie mierzone podczas każdej interwencji badawczej.
|
6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
|
Wizualna skala analogowa (VAS) apetytu
Ramy czasowe: 6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
|
Głód, sytość, chęć jedzenia i przewidywane spożycie żywności będą mierzone za pomocą ocen VAS, opartych na skali o długości 100 mm (0 oznacza „wcale”, 100 oznacza „bardzo”).
|
6 godzin podczas każdej interwencji badawczej
|
Zmiany biomarkerów apetytu
Ramy czasowe: 4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Mierzone będą biomarkery apetytu, takie jak grelina w pg/ml i PYY w pg/ml.
|
4 godziny podczas każdej interwencji badawczej
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Hung-Wen Liu, Ph.D., National Taiwan Normal University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 202011HM005
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .