Projekt protokołu do oceny odporności płynów małży z Anodonta Cygnea w SARS i COVID-19
Projekt metodologiczny oceny zdolności immunologicznej płynów małży z Anodonta Cygnea w zakażeniu człowieka SARS i COVID-19: integracja inteligentnej medycyny.
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Głębokie i spójne badanie zostanie opracowane wraz ze wzrostem pobierania próbek od ludzi, aby lepiej zrozumieć skuteczność interwencji tego inteligentnego integratora medycyny, metody Mora® Nova. Te eksperymenty in silico, w połączeniu z częstotliwościami biorezonansu ze stymulowanych związków hemolimfy małży słodkowodnych A. cygnea, mogą skłonić nas do oczekiwania wysokiej plastyczności i potencjału immunologicznego.
Oczywiście dodatkowe badania in vitro w przyszłości, z odpowiednimi liniami hodowlanymi komórek w różnych warunkach i z leczeniem biorezonansowym metodą Mora® Nova, powinny być również przeprowadzone z interferencją hemolimfa/osocze, aby potwierdzić trafność i rzeczywistą skuteczność w leczeniu SARS / COVID-19 19 infekcji, jak również w celu wyjaśnienia odpowiednich mechanizmów biologicznych.
Ponadto, aby przeanalizować i ocenić jakikolwiek konkretny związek bioaktywny z wywołanego stanu hemolimfy, potrzebne są eksperymenty molekularne, które mogą dostarczyć głębokich informacji strukturalnych dotyczących dowolnej skutecznej cząsteczki przeciwko linii wirusa SARS / COVID-19 i odpowiednim mutantom. Skutecznie, zgodnie z aktualną opinią naukową, zjawisko mutacji wirusa prowadzi do wielkich i problematycznych trudności w utrzymaniu zbiorowej i globalnej immunizacji ludzi. W tym przypadku obecna metodologia Mora oferuje bardzo funkcjonalny, dynamiczny i wydajny proces w połączeniu z modelem biologicznym, takim jak małże A. cygnea, o wysokiej plastyczności i ewentualnej rekonstrukcyjnej adaptacji molekularnej. Ta procedura Mory może rozciągać się na inne choroby depresyjno-immunologiczne, mianowicie raka, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby neurodegeneracyjne w połączeniu z odpowiednimi stymulowanymi płynami małży. Sugeruje to otwarcie obiecującej przyszłej perspektywy, gdy zastosuje się ją do dużych próbek ludzkich, a także do testów komórkowych in vitro.
Ponadto naszym bliskim celem jest zbadanie tych badań z kulturami komórkowymi in vitro oraz scharakteryzowanie i wpływ biozwiązków na podobne choroby.
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bragança, Portugalia
- Instituto Politécnico de Bragança
-
Porto, Portugalia, 4050-313
- ICBAS - University of Porto
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w normalnym stanie fizjologicznym lub z jakimikolwiek chorobami współistniejącymi
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w bardzo krytycznym stanie zdrowia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Szczepione
Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko wirusowi linii COVID-19
|
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji
|
|
EKSPERYMENTALNY: Nieszczepione
Osoby, które nie otrzymały szczepionki przeciwko wirusowi pochodzenia COVID-19
|
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji
|
|
EKSPERYMENTALNY: Zainfekowany
Osoby zakażone wirusem pochodzenia COVID-19
|
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Układ płucny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
|
Układ sercowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
|
Układ immunologiczny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Układ pokarmowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
|
System nerwowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
|
Układ hormonalny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
|
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
|
|
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
|
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
|
|
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
|
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
|
|
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
|
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
|
|
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
|
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Le Bert N, Tan AT, Kunasegaran K, Tham CYL, Hafezi M, Chia A, Chng MHY, Lin M, Tan N, Linster M, Chia WN, Chen MI, Wang LF, Ooi EE, Kalimuddin S, Tambyah PA, Low JG, Tan YJ, Bertoletti A. SARS-CoV-2-specific T cell immunity in cases of COVID-19 and SARS, and uninfected controls. Nature. 2020 Aug;584(7821):457-462. doi: 10.1038/s41586-020-2550-z. Epub 2020 Jul 15.
- Antunes F, Hinzmann M, Lopes-Lima M, Machado J, Martins da Costa P. Association between environmental microbiota and indigenous bacteria found in hemolymph, extrapallial fluid and mucus of Anodonta cygnea (Linnaeus, 1758). Microb Ecol. 2010 Aug;60(2):304-9. doi: 10.1007/s00248-010-9649-y. Epub 2010 Mar 27.
- Allam B, Raftos D. Immune responses to infectious diseases in bivalves. J Invertebr Pathol. 2015 Oct;131:121-36. doi: 10.1016/j.jip.2015.05.005. Epub 2015 May 21.
- Green TJ, Speck P. Antiviral Defense and Innate Immune Memory in the Oyster. Viruses. 2018 Mar 16;10(3):133. doi: 10.3390/v10030133.
- Guo L, Ren L, Yang S, Xiao M, Chang D, Yang F, Dela Cruz CS, Wang Y, Wu C, Xiao Y, Zhang L, Han L, Dang S, Xu Y, Yang QW, Xu SY, Zhu HD, Xu YC, Jin Q, Sharma L, Wang L, Wang J. Profiling Early Humoral Response to Diagnose Novel Coronavirus Disease (COVID-19). Clin Infect Dis. 2020 Jul 28;71(15):778-785. doi: 10.1093/cid/ciaa310.
- Sousa H, Hinzmann M. Review: Antibacterial components of the Bivalve's immune system and the potential of freshwater bivalves as a source of new antibacterial compounds. Fish Shellfish Immunol. 2020 Mar;98:971-980. doi: 10.1016/j.fsi.2019.10.062. Epub 2019 Oct 30.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- BivalveSarsCov-Protocol
- PPA nº 117380 (REJESTR: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem
-
NCT07469670ZakończonyTestowanie SARS Coronavirus 2 RT-PCR
-
NCT04611230ZakończonyZespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej - CoronaVirus 2 (SARS-CoV-2)