Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt protokołu do oceny odporności płynów małży z Anodonta Cygnea w SARS i COVID-19

14 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jorge Pereira Machado, Universidade do Porto

Projekt metodologiczny oceny zdolności immunologicznej płynów małży z Anodonta Cygnea w zakażeniu człowieka SARS i COVID-19: integracja inteligentnej medycyny.

Niniejsza praca ma na celu sprawdzenie, czy bioaktywny kompozyt w hemolimfie lub osoczu małży słodkowodnych Anodonta cygnea jest w stanie zapewnić odporność i specyficzność w łagodzeniu głównych objawów infekcji linii SARS i COVID-19 u ludzi. Metodologia dotyczy procedur in silico z użyciem płynów organicznych pochodzących od 54 małży (w bardzo specyficznych warunkach) w celu oceny ich efektów terapeutycznych u 6 dobrowolnie zakażonych SARS i COVID-19 osób z diagnozą integracyjną za pomocą obliczeniowego aparatu Mora®Nova w celu uzyskania dostępu do podstawowych i eksperymentalnych parametry fizjologiczne człowieka.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Głębokie i spójne badanie zostanie opracowane wraz ze wzrostem pobierania próbek od ludzi, aby lepiej zrozumieć skuteczność interwencji tego inteligentnego integratora medycyny, metody Mora® Nova. Te eksperymenty in silico, w połączeniu z częstotliwościami biorezonansu ze stymulowanych związków hemolimfy małży słodkowodnych A. cygnea, mogą skłonić nas do oczekiwania wysokiej plastyczności i potencjału immunologicznego.

Oczywiście dodatkowe badania in vitro w przyszłości, z odpowiednimi liniami hodowlanymi komórek w różnych warunkach i z leczeniem biorezonansowym metodą Mora® Nova, powinny być również przeprowadzone z interferencją hemolimfa/osocze, aby potwierdzić trafność i rzeczywistą skuteczność w leczeniu SARS / COVID-19 19 infekcji, jak również w celu wyjaśnienia odpowiednich mechanizmów biologicznych.

Ponadto, aby przeanalizować i ocenić jakikolwiek konkretny związek bioaktywny z wywołanego stanu hemolimfy, potrzebne są eksperymenty molekularne, które mogą dostarczyć głębokich informacji strukturalnych dotyczących dowolnej skutecznej cząsteczki przeciwko linii wirusa SARS / COVID-19 i odpowiednim mutantom. Skutecznie, zgodnie z aktualną opinią naukową, zjawisko mutacji wirusa prowadzi do wielkich i problematycznych trudności w utrzymaniu zbiorowej i globalnej immunizacji ludzi. W tym przypadku obecna metodologia Mora oferuje bardzo funkcjonalny, dynamiczny i wydajny proces w połączeniu z modelem biologicznym, takim jak małże A. cygnea, o wysokiej plastyczności i ewentualnej rekonstrukcyjnej adaptacji molekularnej. Ta procedura Mory może rozciągać się na inne choroby depresyjno-immunologiczne, mianowicie raka, reumatoidalne zapalenie stawów i choroby neurodegeneracyjne w połączeniu z odpowiednimi stymulowanymi płynami małży. Sugeruje to otwarcie obiecującej przyszłej perspektywy, gdy zastosuje się ją do dużych próbek ludzkich, a także do testów komórkowych in vitro.

Ponadto naszym bliskim celem jest zbadanie tych badań z kulturami komórkowymi in vitro oraz scharakteryzowanie i wpływ biozwiązków na podobne choroby.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Bragança, Portugalia
        • Instituto Politécnico de Bragança
      • Porto, Portugalia, 4050-313
        • ICBAS - University of Porto

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w normalnym stanie fizjologicznym lub z jakimikolwiek chorobami współistniejącymi

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby w bardzo krytycznym stanie zdrowia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Szczepione
Osoby, które otrzymały szczepionkę przeciwko wirusowi linii COVID-19
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji
EKSPERYMENTALNY: Nieszczepione
Osoby, które nie otrzymały szczepionki przeciwko wirusowi pochodzenia COVID-19
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji
EKSPERYMENTALNY: Zainfekowany
Osoby zakażone wirusem pochodzenia COVID-19
Płyn morski i płyny ekstrahowane z małży słodkowodnych A. cygnea (w bardzo szczególnych warunkach)
SARS / COVID-19 płyn/płyn - impregnacja
SARS / COVID-19 płyn-inkubacja małży
Manipulacja małżami — wywoływanie stresu
Schłodzony płyn w celu sprawdzenia utrzymywania się reakcji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Układ płucny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Zmiana układu płucnego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu płucnego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Układ sercowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Zmiana układu sercowego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu sercowego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Układ immunologiczny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Zmiana układu immunologicznego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu immunologicznego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Układ pokarmowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Układ pokarmowy Zmiana
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu pokarmowego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
System nerwowy
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Zmiana układu nerwowego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) na biopunktach układu nerwowego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Układ hormonalny
Ramy czasowe: T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
T0 — Dzień 1 — Linia bazowa
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
T1 - Dzień 1 - Po zarażeniu ludzkim wirusem in silico
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
T2 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu oryginalnego płynu
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
T3 - Dzień 1 - Po dodaniu interfejsu płynem nasączonym wirusem
Zmiana układu hormonalnego
Ramy czasowe: T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin
Voll Odczyt przewodnictwa elektromagnetycznego (Hz) w biopunktach układu hormonalnego
T4 - Dzień 3 - Po dodaniu interfejsu płynu z inkubowanym wirusem przez 48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Jorge P Machado, PhD, ICBAS - Instituto de Ciências Biomédicas Abel Salazar

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 października 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BivalveSarsCov-Protocol
  • PPA nº 117380 (REJESTR: Provisional Patent Application (PPA) by Porto University, Portugal)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenia koronawirusem

Wyszukaj podobne próby