Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące etiologii, czynników ryzyka i patogenezy POChP na podstawie bioinformatyki klinicznej

25 września 2021 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Badanie etiologii, czynników ryzyka i patogenezy POChP na podstawie bioinformatyki klinicznej

Czynniki ryzyka i przyczyny przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (POChP) nie są jasne, dlatego częstość występowania POChP jest wysoka, a efekt zapobiegania nie jest dobry. Ponieważ patogeneza POChP nie jest do końca wyjaśniona, rozpoznanie i klasyfikacja POChP są niedokładne, co skutkuje niską skutecznością leczenia. Dlatego ogromne znaczenie naukowe i kliniczne ma poznanie czynników ryzyka i przyczyn POChP, wyjaśnienie jej patogenezy, zaproponowanie sposobów zapobiegania i wczesnej interwencji POChP, ostrzeganie o występowaniu POChP, przewidywanie pogorszenia choroby, aby zmniejszyć częstość występowania POChP i spowolnić postęp POChP.

Projekt tworzy kohortę osób z POChP, grupę wysokiego ryzyka i grupę osób zdrowych. Projekt bada czynniki ryzyka, etiologię i patogenezę POChP. W ramach projektu badane są interakcje między czynnikami genetycznymi i środowiskowymi na POChP oraz ich wpływ na patogenezę, progresję i wyniki POChP.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Szczegółowy opis

Projekt tworzy bazę danych i bank próbek dla POChP. Następnie do analizy informacji klinicznych i informacji epidemiologicznych wykorzystuje się technologię bioinformatyki klinicznej. Jednocześnie metody Omics są wykorzystywane do badania genów i biomarkerów związanych z POChP. Na koniec opracowano wieloczynnikowy model czynników ryzyka występowania i rozwoju POChP, łącząc informacje kliniczne, informacje epidemiologiczne i wyniki biomiczne.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
13000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Zhejiang
      • Wenzhou, Zhejiang, Chiny, 325000
        • Rekrutacyjny
        • The First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University
        • Kontakt:
          • chengshui Chen

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Uczestnicy byli rekrutowani z Szanghaju, Wenzhou, Quanzhou, Zhengzhou i Xi'an.

Opis

Kryteria przyjęcia:

① Kryteria włączenia dla pacjentów z POChP:

  • Wiek powyżej 18 lat.

  • Kryterium diagnostycznym POChP po wziewnych lekach rozszerzających oskrzela było FEV1/FVC< 70%.

    ② Kryteria włączenia dla osób z grupy wysokiego ryzyka:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Badanie fizykalne i rutynowe badania laboratoryjne były prawidłowe.
  • TK klatki piersiowej w celu wykluczenia innych chorób płuc.
  • Czynność płuc nie spełnia kryteriów diagnostycznych POChP.
  • z jednym z następujących czynników ryzyka: A. Palenie: aktualnie palący, wskaźnik palenia (liczba lat palenia × liczba papierosów dziennie) ≥ L.

B. Narażenie na biopaliwo: Badani często używają węgla drzewnego, drewna i odchodów zwierzęcych do ogrzewania domu i gotowania lub uprawy są definiowane jako mające historię narażenia na biopaliwa. C. Narażenie na pył i chemikalia: górnictwo, kamieniołomy, odlewnictwo, pył zbożowy, farby, chemikalia i inne (w tym bezzwrotne) W powyższych kategoriach samodzielnie zgłoszone) zawodowe narażenie na pył lub dym gazowy przez okres dłuższy niż 1 rok.

③ Kryteria włączenia zdrowych osób kontrolnych:

  • Wiek powyżej 18 lat.
  • Badanie fizykalne i rutynowe badania laboratoryjne były prawidłowe.
  • TK klatki piersiowej w celu wykluczenia innych chorób płuc.
  • Czynność płuc nie spełnia kryteriów diagnostycznych POChP.
  • Brak czynników ryzyka (w tym palenie tytoniu, narażenie na biopaliwo, kurz lub narażenie na chemikalia).

Kryteria wyłączenia:

  • Historia innych przewlekłych chorób płuc, takich jak rozstrzenie oskrzeli, śródmiąższowe zwłóknienie płuc itp.
  • Historia ostrej choroby płuc w ciągu 3 miesięcy.
  • Historia nowotworu złośliwego.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
POChP
Pacjenci z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Wysokie ryzyko
Osoby, które nie cierpią na POChP, ale mają wysoki czynnik ryzyka POChP.
Zdrowie
Osoby, które nie cierpią na POChP i nie mają również wysokiego czynnika ryzyka POChP.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czynniki ryzyka i patogeneza POChP
Ramy czasowe: Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r
  1. Stworzenie kohorty pacjentów z POChP i populacji wysokiego ryzyka;
  2. Stworzenie wieloczynnikowego modelu czynników ryzyka dla POChP i przeszukanie 5-10 czynników ryzyka związanych z występowaniem i rozwojem POChP.
Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kliniczna baza danych bioinformatycznych dotyczących POChP
Ramy czasowe: Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r
  1. Znalezienie 1-2 genów podatności blisko związanych z POChP poprzez badania genów i epigenetyki połączone z kliniczną analizą bioinformatyczną i badaniami genomicznymi;
  2. Znalezienie 3-5 biomarkerów ściśle związanych z POChP poprzez badania białek i metabolomiki, a także kliniczną analizę bioinformatyczną.
Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r
Biblioteka biologiczna POChP
Ramy czasowe: Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r
  1. Zweryfikować zidentyfikowane geny podatności i biomarkery w istniejącej kohorcie POChP, a następnie rozszerzyć ją do weryfikacji poza kohortę, aby zweryfikować 5-7 powiązanych genów podatności i biomarkerów;
  2. Dalsze badanie patogenezy POChP poprzez przeprowadzenie wstępnych badań mechanizmów odkrytych genów podatności i biomarkerów w połączeniu z analizą dużych zbiorów danych;
  3. Zbudowanie ujednoliconej platformy do gromadzenia i udostępniania danych dotyczących Copd między lokalnymi szpitalami w celu monitorowania analiz statystycznych w czasie rzeczywistym.
Od daty udziału w projekcie do 31 grudnia 2022 r

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Shanghai Zhongshan Hospital
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University
Henan Provincial People's Hospital
Shanghai Minhang Central Hospital
The Second Affiliated Hospital of Fujian Medical University
Xibei Hospital
Shantou University Medical College
Shanghai Fengxian District Central Hospital
Shenzhen University
Sun Med IT(ShangHai) Co. Ltd

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: ChengShui Chen, First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
15 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
6 października 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 września 2021

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016YFC1304000

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami